La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el lunes que aprobó la vacuna Jynneos de Bavarian Nordic para adolescentes de 12 a 17 años, un grupo demográfico identificado como especialmente vulnerable a los brotes de mpox, también conocida como viruela del mono o símica.
La decisión, de la que informa hoy Reuters, se produce después que la OMS anunciara en agosto la reanudación de la emergencia de salud pública mundial debida al mpox. La medida pretende ampliar el acceso a la vacuna en medio de la creciente preocupación por la infección vírica.
Según el servicio de noticias, la precalificación de la OMS para la vacuna Jynneos (MVA-BN) se aprobó el 8 de octubre. La vacuna fue autorizada inicialmente para su uso en adultos el mes pasado, facilitando el acceso a los países africanos afectados significativamente por el mpox.
La precalificación de la OMS verifica que los medicamentos cruciales cumplen las normas de calidad, seguridad y eficacia de la organización. Este proceso ayuda a las Autoridades Nacionales de Reglamentación, especialmente en regiones como África, donde los recursos son limitados, simplificando su tarea de aprobación de medicamentos.
El mpox, caracterizado por síntomas parecidos a los de la gripe y lesiones dolorosas, se convirtió en una preocupación mundial cuando una nueva cepa se propagó desde la República Democrática del Congo a los países vecinos. Los niños, los adolescentes y las personas con sistemas inmunitarios debilitados corren un mayor riesgo de contraer una enfermedad grave.
Además de la reciente aprobación de la OMS, la UE recomendó en septiembre el uso de la vacuna Jynneos para adolescentes. Bavarian Nordic se dispone a realizar un ensayo clínico para evaluar la seguridad de la vacuna en niños de 2 a 12 años, financiado en parte por la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, una asociación mundial que trabaja para acelerar el desarrollo de vacunas y otras contramedidas contra amenazas epidémicas y pandémicas. Está previsto que el ensayo comience en octubre.
«Aplaudimos a la EMA [Agencia Europea de Medicamentos] por su revisión acelerada y la decisión de recomendar la aprobación de MVA-BN para adolescentes», dijo Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, en un comunicado. «Esto representa un hito importante en nuestros esfuerzos para hacer que nuestra vacuna esté disponible para todas las poblaciones y ayudará a mejorar el acceso para algunas de las personas más vulnerables, en su mayoría afectadas por el actual brote de mpox en África».
Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó la vacuna Jynneos para adultos mayores de 18 años en mayo, permitió una Autorización de Uso de Emergencia para adultos con mayor riesgo durante el brote de mpox en 2022. En Japón, otra vacuna contra el mpox, LC16, desarrollada por KM Biologics, fue aprobada para su administración a niños.
Mientras la respuesta mundial al mpox sigue evolucionando, las autoridades sanitarias afirman la importancia de la vacunación para frenar la propagación y proteger a las poblaciones vulnerables.
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