La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta médica el 20 de junio, advirtiendo de que se han detectado en todo el mundo versiones falsas de productos con semaglutida, como Ozempic.
La semaglutida se utiliza en medicamentos destinados a personas con diabetes de tipo 2 para reducir sus niveles de azúcar en sangre. Es uno de los principios activos de Ozempic, de la empresa danesa Novo Nordisk.
La alerta de la OMS se emitió después de que el año pasado se detectaran tres lotes de Ozempic falso en Brasil, Reino Unido y Estados Unidos, según informó la agencia sanitaria en un comunicado de prensa del 20 de junio.
El Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo de la OMS ha estado investigando el aumento de informes sobre productos falsos de semaglutida desde 2022. La alerta actual es el primer aviso oficial que emite la organización tras confirmar algunos de estos informes.
«La OMS aconseja a los profesionales de la salud, las autoridades reguladoras y el público que estén al tanto de estos lotes falsificados de medicamentos», dijo el Dr. Yukiko Nakatani, subdirector general de medicamentos esenciales y productos sanitarios de la OMS, en un comunicado. «Hacemos un llamamiento a las partes interesadas para que dejen de utilizar cualquier medicamento sospechoso e informen a las autoridades pertinentes».
La agencia advirtió que los productos falsificados de semaglutida pueden perjudicar la salud de las personas, provocando un descontrol del peso o de los niveles de glucosa en sangre. En algunos casos, los productos contienen ingredientes no declarados, como insulina, que pueden provocar una «gama impredecible de riesgos o complicaciones para la salud».
La OMS dijo que la semaglutida no forma parte de ningún régimen de tratamiento que la organización recomiende para controlar la diabetes debido al alto costo de los medicamentos.
La agencia aconsejó a la población que solo adquiera productos de semaglutida como Ozempic a médicos autorizados y evite comprarlos a fuentes desconocidas.
Novo Nordisk había advertido el año pasado de la venta de productos falsificados en Estados Unidos, citando una inyección de Ozempic falsa vendida en una farmacia minorista.
Se descubrió que el artículo falsificado contenía otro tipo de medicamento para la diabetes llamado insulina glargina inyectable que «al parecer provocó una reacción adversa», según informó la empresa en un comunicado.
«Los pacientes a los que se prescriben productos inyectables de semaglutida, aprobados por la FDA y comercializados bajo las marcas Ozempic y Wegovy, deben estar atentos a la hora de comprobar su medicación para asegurarse de que están tomando una versión auténtica, producida por Novo Nordisk, del medicamento autorizado y del dispositivo de inyección», añadió.
Medicamentos falsos
En diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que estaba investigando la presencia de inyecciones falsificadas de Ozempic en la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. y que había incautado «miles de unidades del producto». Aconsejó a las farmacias minoristas, a los profesionales sanitarios y a los mayoristas que evitaran vender Ozempic con números de lote y de serie específicos.
La FDA informó de cinco efectos adversos de este lote de productos Ozempic. Sin embargo, declaró que ninguna de las reacciones era grave.
Dado que las agujas de las muestras también resultaron ser falsas, la agencia no pudo confirmar su esterilidad.
En octubre de 2023, las autoridades austriacas informaron que varias personas que tomaron Ozempic falso fueron ingresadas en el hospital.
«El efecto secundario grave notificado con hipoglucemia y convulsiones es un indicio de que el producto contenía incorrectamente insulina en lugar del ingrediente activo semaglutida», dijo entonces la Oficina Federal de Seguridad en la Atención Sanitaria de Austria. La hipoglucemia se produce cuando el nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Ese mismo mes, las autoridades del Reino Unido advirtieron a los ciudadanos sobre la falsificación de Ozempic, después de que algunas personas fueran hospitalizadas tras consumir los productos falsificados. Algunos pacientes sufrieron shock hipoglucémico y coma.
El 18 de octubre de 2023, la Agencia Europea de Medicamentos emitió una alerta sobre bolígrafos Ozempic falsos identificados en mayoristas de la Unión Europea y el Reino Unido.
Semaglutida compuesta
En enero, la FDA alertó de la venta en Estados Unidos de versiones compuestas de semaglutida. Las versiones compuestas son variantes alternativas de un medicamento creadas por terceros que mezclan diversos ingredientes.
La FDA informó de que había recibido informes de efectos adversos de personas que habían tomado semaglutida compuesta.
«Los fabricantes pueden estar utilizando formas salinas de semaglutida, como la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida. Las formas de sal son diferentes ingredientes activos que se utiliza los medicamentos aprobados, que contienen la forma base de semaglutida.
«La agencia no tiene conocimiento de ninguna base para la composición utilizando las formas de sal que cumpliría los requisitos de la FD&C para los tipos de ingredientes activos que pueden ser compuestos», dijo.
La FDA señaló que solo ha aprobado tres productos de semaglutida para su uso en Estados Unidos: Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
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