Un grupo de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. votó el viernes por unanimidad recomendar dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna para todos los adultos de Estados Unidos seis meses después de recibir las dos primeras dosis.
«Como médico que trabaja en las trincheras clínicas, me alegro mucho de que la recomendación sea más clara y sencilla, de modo que todos los estadounidenses puedan entender las vacunas que se les recomiendan en este momento», dijo la Dra. Camille Kotton, miembro del panel de los CDC, tras la votación 11-0.
El Dr. Nirav Shah, director del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Maine, dijo al panel que también, las actuales «directrices federales, aunque bien intencionadas y meditadas (…) crean confusión».
La medida se produce tras la reciente decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de emitir el viernes una autorización de uso de emergencia para ampliar los refuerzos de Pfizer y Moderna a todos los adultos.
«Las vacunas contra el COVID-19 han demostrado ser la mejor y más eficaz defensa contra el COVID-19», dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado sobre la decisión. Woodcock dijo que los refuerzos proporcionarán protección contra la hospitalización y la muerte por COVID-19.
Las dosis de refuerzo estaban autorizadas anteriormente para personas de 65 años o más que se hubieran vacunado con las vacunas de Pfizer o Moderna al menos seis meses antes. También se aprobaron para ciertos adultos con un alto riesgo de infección.
«La FDA ha determinado que los datos actualmente disponibles apoyan la ampliación de la elegibilidad de una única dosis de refuerzo de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 a personas de 18 años o más», dijo el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks, en un comunicado del viernes.
Según la FDA, la autorización de uso de emergencia para el refuerzo de Moderna estipula que «se administre como la mitad de la dosis de una primera serie», mientras que el refuerzo de Pfizer parece ser el mismo que la dosis de la primera serie.
Tanto con la dosis de refuerzo de Moderna como con la de Pfizer, los individuos que fueron observados en los estudios «demostraron una respuesta de refuerzo» después de aproximadamente un mes de recibirla, dijo la FDA.
Aunque la autorización de uso de emergencia se concedió, según la FDA, después de que Moderna y Pfizer-BioNTech enviaran inicialmente los datos de seguridad y eficacia a la agencia, «se han puesto a disposición datos adicionales del mundo real sobre el número recientemente creciente de casos de COVID-19 en Estados Unidos y sobre el riesgo de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón) tras la vacunación con estas vacunas».
La agencia dijo que, a pesar de los informes de inflamación del corazón, determinó que los beneficios superan los riesgos. Algunos países europeos, entre ellos Francia y Alemania, han recomendado en los últimos días que no se administre la vacuna de Moderna a los adultos jóvenes y a los niños debido al riesgo potencial de miocarditis o pericarditis.
El despliegue de los refuerzos en todo el mundo también ha suscitado la preocupación de que los gobiernos y las empresas no consideren a una persona «totalmente vacunada» si no ha recibido la dosis de refuerzo.
En Israel, por ejemplo, el gobierno considera que una persona no está totalmente vacunada si no ha recibido un refuerzo después de seis meses de sus dos primeras dosis. Israel también exige que las personas muestren una prueba de que están totalmente vacunadas para entrar en una serie de negocios y lugares.
Ahora, la directora de los CDC, Rochelle Walenksy, tiene que dar el visto bueno a la recomendación del panel antes de que se puedan autorizar los refuerzos para todos los adultos mayores de 18 años. Por lo general, Walensky ha seguido la recomendación del panel consultivo, aunque en septiembre provocó confusión cuando anuló parte de la decisión del panel de septiembre sobre las dosis adicionales.
Las dosis de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson, que utiliza una tecnología de adenovirus en lugar de ARNm, se aprobaron en virtud de una autorización de uso de emergencia para todos los adultos a mediados de octubre. Al mismo tiempo, los CDC también aprobaron que las personas que recibieron la vacuna de J&J pudieran combinar las dosis de refuerzo.
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