Mientras los medicamentos Ozempic, Wegovy y Mounjaro ganan popularidad también se enfrentan a un escrutinio cada vez mayor por parte de los reguladores a causa de informes sobre pensamientos suicidas tras su consumo.
Un análisis reciente de Reuters revela que más de la mitad de los informes de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. describen pensamientos suicidas que surgen poco después de comenzar o aumentar las dosis de estos medicamentos inyectables.
Alrededor del 40 por ciento encontró mejoras después de dejar los medicamentos o tomar una dosis más pequeña.
Los medicamentos populares utilizados para bajar de peso han estado bajo fuego desde julio
Ozempic de Novo Nordisk está aprobado para tratar la diabetes tipo 2, mientras que Wegovy de la compañía está aprobado para el control de peso a largo plazo en adultos obesos o con sobrepeso. Mounjaro, un medicamento de Eli Lilly, está aprobado para el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes.
Los tres medicamentos forman parte de una clase de fármacos llamados agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y han estado en el radar de los reguladores desde al menos este verano.
En julio, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició una revisión de los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión relacionados con el uso de marcas populares, incluidas Ozempic y Wegovy, ambas con el ingrediente activo semaglutida, y Saxenda, otro medicamento aprobado para bajar de peso, que contiene liraglutida.
Un análisis de alrededor de 150 casos vinculó las autolesiones y las ideas suicidas con estos medicamentos poco después de que los pacientes comenzaran a tomarlos. La EMA espera que esta revisión concluya en noviembre.
De vuelta en EE.UU., el Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA ha registrado 6253 informes adversos graves, incluidas 163 muertes, vinculados a Ozempic desde 2018. Wegovy se ha relacionado con más de 460 casos graves, con 6 muertes desde 2021, mientras que Saxenda está asociado con casi 2 informes graves y 49 muertes desde 2015.
Pensamientos suicidas: Un tema recurrente con los medicamentos para bajar de peso
La etiqueta de Wegovy advierte explícitamente sobre efectos secundarios potencialmente graves para la salud mental, como depresión y pensamientos suicidas. Se recomienda a los pacientes que controlen cualquier cambio repentino de humor, comportamiento y sentimientos.
De manera similar, la liraglutida se ha relacionado con pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión en algunos pacientes.
Un caso reportado por The Epoch Times destaca los riesgos para la salud mental. Después de comenzar con Ozempic en febrero por su diabetes, un hombre se volvió inusualmente retraído. En mayo, comenzó una fatiga severa y un estado de ánimo decreciente. El 14 de mayo, se quitó la vida.
No es la primera vez que los medicamentos para adelgazar provocan pensamientos suicidas. El rimonabant (Acomplia, Riobant, Slimona) de Sanofi para adelgazar se retiró de los mercados europeos en 2008 por la preocupación que suscitaba la ideación suicida. Aunque no está relacionado con los medicamentos GLP-1, reducía el hambre a través del sistema endocannabinoide, que sirve de conexión entre el cuerpo y la mente. El rimonabant nunca se aprobó en EE.UU. debido a sus efectos secundarios psiquiátricos.
Novo Nordisk responde
En una declaración enviada por correo electrónico a The Epoch Times, Novo Nordisk dijo que la seguridad del paciente es una prioridad absoluta para la empresa y que se toman muy en serio todos los informes sobre eventos adversos derivados del uso de sus medicamentos.
El fabricante de medicamentos señaló que los agonistas del receptor GLP-1 como la semaglutida y la liraglutida han estado en el mercado durante más de una década y se han utilizado para tratar la diabetes tipo 2 durante más de 15 años y la obesidad durante más de ocho años.
En Estados Unidos, la FDA exige que los medicamentos para el control crónico del peso que actúan sobre el sistema nervioso central, incluidos Wegovy y Saxenda, lleven una advertencia sobre conducta e ideación suicidas, según Novo Nordisk. «Este evento se informó en ensayos clínicos con otros productos para el control del peso», señaló la compañía.
«Novo Nordisk sigue confiando en el perfil de riesgo-beneficio de los productos y sigue comprometido a garantizar la seguridad del paciente», añadió el fabricante de medicamentos.
¿Qué es la ideación suicida?
Las ideas suicidas, o los pensamientos relacionados con el deseo de suicidarse, a menudo se asocian con la depresión, «pero algunos medicamentos ciertamente pueden desencadenar un estado de ánimo deprimido e incluso pensamientos suicidas», declaró a The Epoch Times la Dra. Anna K. Costakis, directora de formación de residentes en psiquiatría del Hospital Universitario Northwell Staten Island de Nueva York.
Un ejemplo bien conocido es el medicamento antitabaco Chantix. Se descubrió que desencadenaba pensamientos suicidas en pacientes con o sin síntomas depresivos, y la FDA exigió que incluyera una advertencia en recuadro negro (pdf) en 2007 (la agencia eliminó la advertencia en 2016).
Es razonable asociar pensamientos suicidas “nuevos o intensos” con la toma de un nuevo medicamento, dijo el Dr. Costakis. «Se recomienda comunicarse inmediatamente con su médico y analizar la posibilidad de dejar el medicamento de la forma más rápida y segura posible», añadió.
Cualquiera que tenga pensamientos suicidas, primero comuníquese con seres queridos que puedan ayudarlo a mantenerse a salvo. Si los pensamientos son incontrolables, llame al 911 o vaya a emergencias, anotó el Dr. Costakis.
Si se puede garantizar la seguridad inmediata, notifique a su médico para desarrollar un plan de seguridad y tomar acción sobre el medicamento problemático. Los recursos adicionales incluyen la línea de crisis 988, a la que también se puede enviar mensajes de texto, para obtener asistencia y referencias gratuitas.
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