Según anunció Pfizer este miércoles, se ha administrado la primera dosis de un fármaco oral a un paciente en un ensayo clínico que analiza la COVID-19.
El estudio de fase 2/3 está analizando un inhibidor de la proteasa conocido actualmente como PF-07321332. El fármaco está destinado a combatir la COVID-19 en pacientes que experimentan síntomas de la enfermedad pero que no requieren atención hospitalaria.
El ensayo aleatorio y doble ciego inscribirá a unos 1140 participantes, de los cuales aproximadamente la mitad recibirá un placebo. Los participantes recibirán el fármaco o el placebo cada 12 horas por vía oral durante cinco días.
Las personas que reciban el fármaco también recibirán ritonavir.
«Si tiene éxito, creemos que esta terapia podría ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad en una amplia población de pacientes», dijo Rod MacKenzie, director de desarrollo de Pfizer, en una declaración.
La compañía ya ha iniciado un ensayo adicional que está probando un inhibidor de la proteasa diferente. Ese se administra por vía intravenosa.
Los inhibidores son un tipo de medicamento que impide que los virus se repliquen.
Todavía no se han desarrollado antivirales contra la COVID-19. El remdesivir administrado por vía intravenosa, producido por Gilead Sciences, fue aprobado por los reguladores de medicamentos de EE. UU. el año pasado.
Otras empresas también están intentando producir los medicamentos, entre ellas Merck y Roche.
Merck ya ha iniciado un ensayo de fase avanzada que analiza su candidata a píldora, denominada molnupiravir. Los resultados provisionales de un ensayo de fase 2 de la píldora de Roche, AT-527, mostraron resultados prometedores, según dijeron Roche y su socio Atea Pharmaceuticals en julio.
Pfizer ha dicho que si su ensayo demuestra que la PF-07321332 es segura y eficaz, podría solicitar a los reguladores la autorización en el cuarto trimestre de este año.
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