La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó el viernes que recibió cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario que autoriza comercializar vacunas contra COVID-19 en el país.
Las solicitudes fueron para las vacunas de Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx y Spikevax bivalente de ModernaTx. Estas dos últimas a través de su representante legal en México, Asofarma, según un comunicado de la Cofepris del 13 de octubre.
Los biológicos serán evaluados por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) el próximo 16 y 17 de octubre, como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia. Las evaluaciones se centrarán en el “desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de la autoridad sanitaria”.
La CMN es el organismo que emite la opinión técnica sobre seguridad, calidad y eficacia de estas vacunas. Sin embargo, la Cofepris será el organismo que tomé la decisión sobre la autorización final.
El pasado 22 de septiembre, la Cofepris emitió una convocatoria para permitir a las farmacéuticas privadas la venta de las vacunas contra COVID-19. Anteriormente, la compra de vacunas solo se le permitía al gobierno mexicano.
El regulador sanitario en México detalló que el proceso es “pionero en el mundo”, así como que el análisis para permitir su venta por privados se realizará por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Asimismo, la autoridad regulatoria mexicana pidió a la población no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues advirtió “debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación”.
Por su parte, el exsubsecretario de Salud, Hugo López Gatell, dijo a medios locales el 18 de septiembre que la comercialización privada de vacunas contra COVID-19 podrá realizarse siempre y cuando las farmacéuticas cumplan con los requisitos de la Cofepris.
Gatell adelantó que el proceso del trámite “no es lento, pero que se requieres es que el expediente esté bien formulado”. Dijo que el gobierno mexicano no juzgará la preferencia de quienes deseen inocularse vacunas distintas a las distribuidas por el estado.
El gobierno mexicano ha dicho que para su programa de vacunación solo se usarán las vacunas de Rusia, Sputnik, y de Cuba, Abdala para inocular a la población en lo que resta del año.
Sin embargo, estas vacunas solo prevén cubrir a sectores específicos de la población, es decir a adultos mayores de 60 años, mujeres embarazadas, personas con comorbilidades y personal de salud.
Con información de EFE.
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