Pfizer contrató a 600 empleados en los meses posteriores a la autorización de su vacuna COVID-19 en Estados Unidos debido al «gran aumento» de informes sobre efectos secundarios relacionados con la vacuna, según un documento elaborado por la empresa.
Pfizer ha «tomado múltiples medidas para ayudar a aliviar el gran aumento de informes de eventos adversos», según el documento. «Esto incluye importantes mejoras tecnológicas y soluciones de procesos y flujos de trabajo, así como el aumento del número de compañeros de entrada de datos y procesamiento de casos».
En el momento en que el documento —del primer trimestre de 2021— fue enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Pfizer había incorporado a unos 600 trabajadores extra a tiempo completo para hacer frente al salto.
«Cada mes se incorporan más, con un total previsto de más de 1800 recursos adicionales para finales de junio de 2021», dijo Pfizer.
El documento se tituló «análisis acumulativo de los informes de eventos adversos posteriores a la autorización» de la vacuna de Pfizer recibidos hasta el 28 de febrero de 2021. Fue aprobada por la FDA el 30 de abril de 2021.
El documento no se hizo público hasta que los Profesionales de la Salud Pública y Médicos por la Transparencia demandaron a la FDA después de que la agencia afirmara que necesitaba décadas para producir todos los documentos relacionados con la autorización de uso de emergencia concedida a la compañía para la vacuna.
Según un acuerdo realizado en febrero, la FDA debe producir un determinado número de páginas cada mes.
El análisis de los informes de eventos adversos fue revelado previamente al grupo de transparencia sanitaria, pero algunas partes fueron tachadas (pdf), incluyendo el número de trabajadores que Pfizer contrató para hacer frente al aumento de los informes de eventos adversos.
«Pedimos que se eliminaran las partes tachadas de la página 6 de este informe y la FDA accedió sin dar explicaciones», dijo Aaron Siri, abogado que representa a los demandantes, en un correo electrónico a The Epoch Times.
La Oficina de Libertad de Información de la FDA no quiso hacer comentarios. Un portavoz de la FDA se negó a hacer comentarios antes de la fecha límite.
Las partes tachadas se habían hecho en virtud de (b) (4) de la Ley de Libertad de Información, que permite a las agencias «retener secretos comerciales e información comercial o financiera obtenida de una persona que es privilegiada o confidencial».
La versión no tachada del documento también muestra ahora que se enviaron aproximadamente 126 millones de dosis de Pfizer en todo el mundo desde que la empresa recibió la primera autorización, de los reguladores estadounidenses, el 1 de diciembre de 2020. Los envíos tuvieron lugar hasta el 28 de febrero de 2021.
No estaba claro cuántas de esas dosis se habían administrado hasta esa fecha.
Pfizer no respondió a las preguntas enviadas por correo electrónico, incluyendo el número de trabajadores que ha contratado para hacer frente a los eventos adversos.
Las empresas que fabrican las otras dos vacunas COVID-19 que los reguladores estadounidenses han autorizado, Moderna y Johnson & Johnson, no respondieron cuando se les preguntó si habían observado un aumento de los acontecimientos adversos y si habían contratado más empleados para ocuparse de los informes.
El número de informes de acontecimientos adversos posteriores a la vacunación en el Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos a las Vacunas, gestionado conjuntamente por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se ha disparado desde que las vacunas fueron autorizadas por primera vez.
Los problemas relacionados con las vacunas incluyen inflamación del corazón, coagulación de la sangre y shock alérgico grave.
Las autoridades federales afirman que los beneficios de las vacunas son mayores que los riesgos, pero algunos expertos cuestionan cada vez más esta afirmación, especialmente en el caso de determinadas poblaciones.
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