Pfizer dice que 3 dosis de vacuna COVID son eficaces para niños pequeños y pedirá a FDA su autorización

Por Jack Phillips
23 de mayo de 2022 2:16 PM Actualizado: 23 de mayo de 2022 2:16 PM

Pfizer afirmó que tres inyecciones de su vacuna contra el COVID-19 de ARNm ofrecen protección a los niños de 5 años o menos, según un anuncio realizado el lunes, al mismo tiempo que el gigante farmacéutico indicaba que entregará sus datos a las autoridades sanitarias federales en su esfuerzo por vacunar a los niños pequeños.

A pesar de la declaración de Pfizer del lunes, las encuestas han sugerido que los padres de niños de 5 años o menos dudan en aplicar a sus hijos las vacunas contra el COVID-19. A principios de mayo, una encuesta reveló que solo el 18% de esos padres está dispuesto a vacunar a sus hijos de inmediato, mientras que el 38% dijo que pensaba esperar, a pesar de los reportes de noticias que afirman que algunos padres están esperando ansiosamente para vacunar a los bebés, niños pequeños y en edad preescolar.

Mientras tanto, numerosos estudios han demostrado que los niños pequeños tienen una probabilidad excepcionalmente baja de sufrir enfermedades graves, hospitalización y muerte a causa del COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino). Esto contrasta con las personas mayores e inmunodeprimidas, que tienen la mayor probabilidad de hospitalización o muerte, según han demostrado esos estudios.

Pfizer, que vio sus ganancias dispararse un 61% en el primer trimestre de 2022, y su socio BioNTech dijeron el lunes que evaluaron a 1678 niños menores de 5 años que recibieron una tercera inyección al menos dos meses después de recibir una segunda dosis de la vacuna, ya que ómicron era la principal variante que se estaba extendiendo por el mundo. La empresa afirmó que su tercera inyección tiene una eficacia del 80.3% en la prevención de la enfermedad.

Las empresas también dijeron que tres inyecciones de una formulación de 3 microgramos de su vacuna generaron una respuesta inmunitaria similar en ese grupo de edad que en las personas de 16 a 25 años que habían recibido dos dosis de la formulación de 30 microgramos de la vacuna en un ensayo clínico anterior. Pfizer y BioNTech dijeron que sus datos finales de eficacia en el grupo de edad se harán públicos cuando estén disponibles.

«El estudio sugiere que una dosis baja de 3 microgramos de nuestra vacuna, cuidadosamente seleccionada en función de los datos de tolerabilidad, proporciona a los niños pequeños un alto nivel de protección contra las recientes variantes de COVID-19», dijo el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, en un comunicado.

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, añadió que los datos son «alentadores» y confirmó que su empresa «pronto» emitirá «presentaciones a los reguladores a nivel mundial con la esperanza de poner esta vacuna a disposición de los niños más pequeños lo antes posible, sujeto a la autorización regulatoria».

En su comunicado de prensa, las empresas dijeron que la mayoría de los efectos secundarios adversos de la vacuna son leves o moderados en los niños más pequeños.

La inyección de Pfizer está actualmente autorizada para su uso en todos los estadounidenses de 5 años en adelante: los niños de 5 a 11 años reciben dos dosis de 10 microgramos como régimen primario, y las personas de 12 años en adelante reciben dos dosis de 30 microgramos.

Con información de Reuters.


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