Pfizer y su socio BioNTech han pedido a un tribunal estadounidense que revoque las patentes de Moderna para la tecnología de la vacuna contra el COVID-19.
Pfizer y BioNTech afirman en nuevos documentos presentados ante la Junta de Juicios y Apelaciones sobre Patentes de la Oficina de Patentes y Marcas Registradas (USPTO, sigla en inglés) que las patentes de Moderna son tan amplias que esencialmente «cooptan todo el campo» de la tecnología del ARN mensajero, que se utiliza en algunas vacunas contra el COVID-19.
Las patentes, obtenidas durante la pandemia de COVID-19, son «inimaginablemente amplias» y abarcan una tecnología que se conocía mucho antes de 2015, cuando Moderna dice que desarrolló la tecnología, según una de las presentaciones.
Moderna no respondió a la solicitud de comentarios.
Una de las patentes de Moderna impugnadas cubre las vacunas de ARN mensajero con la proteína o subunidad de proteína espicular de cualquier betacoronavirus, como COVID-19, administrada en el cuerpo humano a través de un sistema de administración lipídico. Otro cubre una tecnología similar.
Pfizer y BioNTech están solicitando una revisión entre partes de un ensayo en la junta que examinaría si la tecnología patentada por Moderna ya estaba descrita.
Los científicos descubrieron en 1990 que el ARN mensajero podía utilizarse para mejorar las vacunas y, en 1993, descubrieron que las vacunas con esa tecnología producían una respuesta inmunitaria, según declararon Pfizer y BioNTech al tribunal.
Se refirieron a los experimentos que el Dr. Robert Malone y otros publicaron en 1990 en la revista Science y a las pruebas descritas en un artículo de 1993 en el European Journal of Immunology.
La ley federal que rige las patentes dice que una persona tendrá derecho a una patente a menos que la invención reivindicada estuviera «patentada, descrita en una publicación impresa, o en uso público, a la venta, o de otro modo a disposición del público antes de la fecha de presentación efectiva de la invención reivindicada».
Las revisiones entre partes resuelven las impugnaciones sobre esa base, un área del derecho de patentes conocida como «técnica anterior».
Las mejoras posteriores de la tecnología, como el uso de nanopartículas lipídicas para administrar el ARN mensajero, también se describieron en materiales públicos antes de que Moderna solicitara las patentes, según los documentos presentados.
Eso incluye una patente presentada en 2013 que describía el sistema de administración.
Según Pfizer y BioNTech, la patente «es técnica anterior».
El tribunal de patentes aún no se ha pronunciado sobre los documentos presentados.
Pfizer y BioNTech también utilizaron ARN mensajero en su vacuna contra el COVID-19, una de las más utilizadas en todo el mundo, pero afirman que la vacuna se basaba en tecnología patentada.
«Seguimos confiando en nuestra propiedad intelectual que respalda la vacuna de Pfizer/BioNTech y nos defenderemos enérgicamente contra las alegaciones de la demanda», afirmaron en 2022, tras ser demandados por Moderna por presunta infracción de patentes.
Demandas anteriores
Aunque las empresas produjeron las primeras vacunas contra el COVID-19 del mundo, desde entonces han estado enfrentadas, presentando demandas la una contra la otra.
Moderna demandó a Pfizer y BioNTech en agosto de 2022, alegando que la vacuna de Pfizer-BioNTech utilizaba características desarrolladas por científicos de Moderna.
«A pesar de reconocer la importancia de las patentes para innovadores como Moderna, Pfizer y BioNTech han copiado la propiedad intelectual de Moderna y han seguido utilizando los inventos de Moderna sin permiso. Por tanto, Moderna interpone esta demanda para proteger la plataforma tecnológica de ARNm en la que innovó, invirtió y patentó, y para garantizar que se respete la propiedad intelectual», afirma el litigio, presentado ante un tribunal estadounidense de Massachusetts, donde Moderna tiene su sede.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo durante una conferencia en 2020 que la vacuna de ARNm de la empresa utilizaba un antígeno «que es, creo, el mismo que el que está utilizando Moderna», señalaba la demanda.
Moderna afirmó que se ofreció a considerar la venta de licencias de su tecnología, pero que ni Pfizer ni BioNTech se pusieron nunca en contacto para solicitar una licencia.
Moderna también presentó una demanda por violación de patente ante un tribunal de Alemania, donde BioNTech tiene su sede.
Pfizer y BioNTech contrademandaron más tarde, en 2022, introduciendo el argumento de que las patentes de Moderna no eran válidas.
Las patentes «exceden con mucho» las «contribuciones reales de Moderna al campo», afirma la contrademanda.
Pfizer y BioNTech también afirmaron en la demanda que producían su vacuna independientemente de la tecnología de Moderna.
Otros litigios
Moderna también ha sido demandada por otras empresas, que afirman que la empresa infringió su patente en su vacuna contra el COVID-19.
Arbutus Biopharma y Genevant Sciences presentaron la demanda ante un tribunal estadounidense.
El intento de Moderna de desestimar el caso, respaldado por el gobierno estadounidense, fue rechazado por un juez federal a principios de este año.
Otra empresa, Alnylam Pharmaceuticals, ha acusado tanto a Moderna como a Pfizer de violar una patente relacionada.
Pfizer y BioNTech también han sido demandadas en Estados Unidos por Arbutus y otra empresa, CureVac, que alega que las empresas infringieron su tecnología en su vacuna.
«Nuestros científicos han sido pioneros en avances fundamentales en la tecnología de las vacunas de ARNm durante las dos últimas décadas», declaró entonces en un comunicado el Dr. Alexander Zehnder, director general de CureVac. «Estas contribuciones sustentan el rápido desarrollo de vacunas de ARNm contra el SRAS-CoV-2 como Comirnaty».
Ese caso está a punto de ir a juicio en 2024.
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