El fármaco oral antiviral de Pfizer, Paxlovid, desarrollado para el tratamiento contra COVID-19 puede causar efectos graves o potencialmente mortales cuando se utiliza junto con fármacos comunes, incluidos algunos anticoagulantes, algunos antidepresivos y algunas estatinas, que son una clase de remedios para reducir el colesterol, según (pdf) la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La FDA además no recomienda el uso de Paxlovid en personas con enfermedades renales o hepáticas graves.
El 22 de diciembre, la FDA concedió la autorización de uso de emergencia (EUA) a la píldora terapéutica COVID-19 de Pfizer como tratamiento de los casos leves a moderados de esta enfermedad en pacientes a partir de los 12 años de edad.
Paxlovid fue el primer fármaco oral de este tipo autorizado por la FDA para tratar COVID-19, con el objetivo de reducir la necesidad de hospitalización administrándolo antes de que los pacientes enfermen demasiado a causa de la infección.
«Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un momento crucial de la pandemia, a medida que van surgiendo nuevas variantes y promete hacer más accesible el tratamiento antiviral a los pacientes que corren un alto riesgo de progresar al COVID-19 grave», declaró Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Paxlovid consiste en un cóctel de dos fármacos, el primero de los cuales es el nirmatrelvir, que impide la replicación del virus del SARS-CoV-2, mientras que el segundo componente actúa para prolongar la duración del nirmatrelvir.
La autorización de uso de urgencia se emitió un mes después de que el gobierno federal anunciara que compraría 10 millones de dosis del medicamento.
Previamente, en noviembre, el gobierno de Biden ya había comprado unos 10 millones de tratamientos con el medicamento en un acuerdo de más de 5000 millones de dólares.
«A la espera de la autorización de uso de urgencia, Estados Unidos recibirá las dosis a partir de 2021 y a lo largo de 2022 como parte del acuerdo contractual con Pfizer», declaró el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) en una declaración.
El secretario del HHS, Xavier Becerra, subrayó el 18 de noviembre la importancia de «vacunarse» incluso cuando Paxlovid esté disponible.
«Vacunarse sigue siendo la acción más importante que cualquiera puede tomar para ayudar a protegerse a sí mismo y a los demás y poner fin a esta pandemia, pero para las personas que se enfermen en el futuro y corran el riesgo de sufrir resultados graves, tener pastillas que puedan tomar para mantenerlos fuera del hospital podría ser un salvavidas», declaró Becerra. «Este acuerdo podría ayudar a garantizar que millones de dosis de este medicamento estén disponibles para el pueblo estadounidense si se autoriza».
A principios de diciembre, Pfizer anunció que la píldora es capaz de reducir el riesgo de hospitalización o muerte por el virus de la PCCh (Partido Comunista Chino) en un 89 por ciento cuando se toma poco después de los síntomas iniciales.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, declaró el 8 de diciembre a la CNBC que los despachos de la píldora llegaron a Estados Unidos, «por lo que el producto estará disponible este mes si se aprueba».
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