Análisis
El gobierno estadounidense y las empresas farmacéuticas están invirtiendo una cantidad sustancial en el desarrollo de nuevas vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas y el cáncer, alimentando una lucrativa plataforma de ARNm valorada en 136,200 millones de dólares.
Un programa de la Casa Blanca creado recientemente anunció el 23 de agosto la concesión de un total de 25 millones de dólares en tres años a la Universidad de Emory, la Facultad de Medicina de Yale y la Universidad de Georgia para desarrollar vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer y las infecciones emergentes, de forma similar a como las vacunas de ARNm contra COVID-19 combaten el SARS-CoV-2. Su objetivo es utilizar el ARNm —un elemento esencial en las vacunas contra COVID-19 desarrolladas para prevenir las infecciones por SARS-CoV-2— para programar una clase única de células inmunitarias denominadas células dendríticas con el fin de iniciar una respuesta inmunológica deseada.
Empresas farmacéuticas como Moderna, BioNTech y CureVac están realizando ensayos clínicos con vacunas basadas en ARNm contra cánceres avanzados de melanoma, ovario, colorrectal y páncreas. Los Institutos Nacionales de la Salud se asociaron con BioNTech para desarrollar una vacuna personalizada contra el cáncer de páncreas. Además del COVID-19 y el cáncer, se están desarrollando otras vacunas basadas en ARNm contra la gripe, el herpes genital, los virus respiratorios y el herpes zóster.
Aunque las plataformas de ARNm son atractivas porque reducen los costos y acortan los plazos de desarrollo de las vacunas, las pruebas y la experiencia sugieren que la tecnología de ARNm utilizada para las nuevas vacunas contra el COVID-19 está asociada a diversos daños y no previene el COVID-19 ni su transmisión.
Pruebas que cuestionan la narrativa de «seguridad y eficacia» de la vacuna
Las tasas sin precedentes de acontecimientos adversos tras la vacunación contra el COVID-19 eclipsan los beneficios, según investigadores de Australia que afirman que la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, ya sea del virus o creada a partir del código genético en vacunas de ARNm y adenovectorADN, es tóxica y causa una amplia gama de enfermedades.
En un artículo publicado recientemente en Biomedicines y titulado «‘Spikeopathy’: COVID-19 Spike Protein Is Pathogenic, from Both Virus and Vaccine mRNA» (espinopatía’: La proteína de espiga COVID-19 es patógena, tanto a partir del ARNm del virus como de la vacuna), los investigadores exploraron datos revisados por pares que contrarrestan la narrativa «segura y eficaz» vinculada a las nuevas tecnologías utilizadas para desarrollar vacunas de ARNm y adenovectorADN a «máxima velocidad» para acabar con la pandemia.
La patogenicidad de la proteína de espiga, denominada «espinopatía», describe la capacidad de la proteína de la espiga para causar enfermedades, y los investigadores afirman que puede afectar a muchos sistemas orgánicos.
Los investigadores señalaron las siguientes áreas problemáticas clave:
-Toxicidad de la proteína de la espiga (espinopatía) tanto del virus como cuando se produce por códigos genéticos en personas vacunadas con vacunas contra COVID-19.
-Propiedades inflamatorias en nanopartículas lipídicas (NPL) específicas utilizadas para transportar el ARNm.
-Acción prolongada causada por la N1-metil pseudouridina en el ARNm sintético, también denominado modARN.
-Distribución generalizada de los códigos de ARNm y ADN a través de las matrices portadoras de las PNL y los vectores virales, respectivamente.
-Las células humanas producen una proteína extraña que puede causar autoinmunidad.
Ahora que las vacunas que utilizan la tecnología del ARNm están disponibles y se distribuyen ampliamente desde hace varios años, los datos muestran que estas vacunas producen antígenos extraños en los tejidos humanos y aumentan el riesgo de trastornos autoinmunes, neurológicos, cardiovasculares, inflamatorios y cánceres, especialmente cuando los ingredientes de la vacuna no permanecen localizados en el lugar de la inyección. Un antígeno es cualquier sustancia que estimula una respuesta inmunitaria. Si el sistema inmunitario encuentra un antígeno que no se encuentra en las células del propio organismo, lanzará un ataque contra ese antígeno.
Los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos muestran que el diseño de las vacunas de ARNm y adenovectorADN COVID-19 permiten la biodistribución incontrolada, la durabilidad y la biodisponibilidad persistente de la proteína de la espiga en el interior del organismo tras la vacunación. La farmacocinética es el estudio de cómo interactúa el organismo con las sustancias administradas durante todo el tiempo de exposición. La farmacodinámica evalúa más de cerca el efecto del fármaco en el organismo.
Según los investigadores, esto puede explicar el número sin precedentes de acontecimientos adversos que parecen estar asociados a la proteína de la espiga producida por las tecnologías basadas en genes empleadas por Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson, así como la tecnología de ADN de vectores virales utilizada por otros países.
Las vacunas de ARNm son terapia genética y pueden causar daños
Las vacunas contra el COVID-19 basadas en genes son productos terapéuticos que de hecho encajan en la definición de terapia genética de la FDA porque hacen que las células de la persona vacunada produzcan antígenos de expresión transmembrana que invocan una respuesta inmunitaria. Por su diseño, estas novedosas plataformas de vacunas corren el riesgo de provocar daños tisulares secundarios a las respuestas autoinmunes suscitadas contra las células que expresan antígenos transmembrana extraños, señalaron los investigadores.
La FDA era consciente de la patogenicidad de las proteínas de la espiga antes de liberar las vacunas contra el COVID-19 al público. En una reunión de octubre del 2022 con sus asesores de vacunas, la FDA presentó una lista muy precisa de los posibles eventos adversos asociados con las vacunas contra COVID-19, incluyendo neurológicos, cardiovasculares y autoinmunes «posibles eventos adversos».
React19, una organización que proporciona apoyo financiero, emocional y físico a aquellos que experimentan lesiones a largo plazo por las vacunas contra COVID-19, proporcionó una lista de más de 3400 artículos publicados e informes de casos de lesiones que afectan a más de 20 sistemas de órganos. Más de 432 artículos revisados por expertos se refieren a artículos e informes de casos de miocarditis, miocardiopatía, infarto de miocardio, hipertensión, disección aórtica, síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), taquicardia y trastornos de la conducción, es decir, problemas con el sistema eléctrico que controla la frecuencia y el ritmo cardíacos.
El grupo más común de acontecimientos adversos notificados tras la vacunación con contra COVID-19 tanto a las bases de datos de farmacovigilancia como a Pfizer se refiere a trastornos neurológicos. Según el documento, los síntomas neurológicos y el deterioro cognitivo con aceleración de la enfermedad neurodegenerativa son características de las lesiones agudas de la vacuna contra COVID-19 y, en cierta medida, del síndrome COVID largo. La investigación sugiere (pdf) que las LNP que transportan el ARNm para fabricar las proteínas de la espiga pueden atravesar la barrera hematoencefálica y causar efectos neurotóxicos.
Las nanopartículas lipídicas son tóxicas y proinflamatorias
No sólo la proteína de espiga puede causar enfermedades. Las LNP que sirven como método de entrega también son tóxicas y proinflamatorias.
Una investigación del 2018 mostró que incluso pequeñas cantidades de nanopartículas absorbidas por los pulmones pueden provocar efectos citotóxicos. Se demostró que las nanopartículas ingeridas afectan a los ganglios linfáticos, el hígado y el bazo, mientras que cuando se inyectan como un portador de fármacos, pueden pasar cualquier barrera y translocarse al cerebro, los ovarios y los testículos, principalmente después de la fagocitosis de los macrófagos, que ayudan a distribuirlos por todo el cuerpo. Los efectos en el sistema reproductor sugieren que las nanopartículas lipídicas pueden ser citotóxicas y dañar el ADN.
Según los autores, dos componentes de los complejos de nanopartículas lipídicas de ARNm, ALC-0315 y ALC-0159, son preocupantes, ya que nunca se utilizaron en un medicamento y no están registrados ni en la Farmacopea Europea ni en la base de datos del Inventario Europeo de C&L. En una pregunta planteada al Parlamento Europeo en diciembre del 2021 se señalaba que el fabricante de las nanopartículas especifica que éstas son sólo para investigación y no para uso humano. La Comisión Europea respondió que el excipiente de la vacuna Comirnaty de Pfizer «demostró ser apropiado, de conformidad con las directrices y normas científicas pertinentes de la EMA».
Aun así, esto podría explicar la causa de numerosos acontecimientos adversos posteriores a la vacunación, según los investigadores.
«Aunque no fuera tóxica por sí misma, en virtud de su carácter extraño, la proteína de espiga podría producir daños fisiopatológicos a través de respuestas autoinmunes. Una consecuencia directa de una proteína extraña», declararon los investigadores. «La matriz lípido-nanopartícula permite una biodistribución generalizada de los códigos genéticos ARNm a las células de la mayoría o de todos los órganos. La posterior expresión de la proteína de la espiga en las superficies celulares, y como proteína soluble dentro de los órganos y el torrente sanguíneo, induce la destrucción de células y tejidos por células T y anticuerpos de células B. Estos últimos también pueden causar la deposición de complejos inmunes, dañando aún más los tejidos …»
En una preimpresión del 2021, los investigadores observaron que la farmacocinética de las vacunas de ARNm contra COVID-19 generaba un número mucho mayor de proteínas de espiga que el virus SARS-CoV-2 y «más sistémicamente en la mayoría de las personas no propensas a una infección viral abrumadora de COVID-19».
Además de su potencial toxicidad, se descubrió que las PNL de las vacunas contra COVID-19 «inducen una importante secreción de citoquinas inflamatorias y proteínas inflamatorias de los macrófagos con muerte celular». La investigación demostró que este efecto proinflamatorio puede aumentar la inmunogenicidad del adyuvante de las vacunas contra COVID-19 de ARNm y contribuir a los acontecimientos adversos. Los investigadores también declararon que no se tuvo en cuenta la biodistribución generalizada de las PNL ni la posibilidad de que se produjeran efectos adversos graves de gran alcance en múltiples órganos y sistemas.
En presencia de polietilenglicol, un ingrediente habitual de las vacunas, el ARNm en las nanopartículas lipídicas se vuelve más resistente a la degradación y evade el sistema inmunitario, con lo que las nanopartículas contribuyen a la biodistribución y la bioacumulación. Según el artículo, la bioacumulación puede «provocar la obstrucción de pequeños vasos sanguíneos y linfáticos», y la biodistribución puede causar muerte celular e inflamación en todos los órganos.
Las nanopartículas lipídicas distribuyen ampliamente el ARNm por todo el cuerpo
Según el artículo, las PNL de las vacunas contra COVID-19 que contienen ARNm sintético potencialmente inflamatorio no permanecen en el lugar de la inyección tras la vacunación, sino que se distribuyen ampliamente por todo el organismo y pueden atravesar las membranas protectoras.
Un informe de la Agencia Europea de Medicamentos descubrió que «el ARNm podía detectarse en el cerebro tras la administración intramuscular a aproximadamente el 2 por ciento del nivel encontrado en plasma». Otro documento describía cómo las nanopartículas lipídicas pueden atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica.
Byram Bridle, virólogo y vacunólogo canadiense, obtuvo de Japón un estudio de biodistribución de Pfizer en roedores que demostraba que las nanopartículas lipídicas podían atravesar fácilmente los tejidos y las membranas biológicas y viajar a todos los órganos. A las 48 horas de la vacunación, el 75 por ciento de las nanopartículas lipídicas habían abandonado el lugar de la inyección, con las concentraciones más altas en el bazo y el hígado. También se detectaron niveles en ovarios, glándulas suprarrenales, cerebro, ojos, corazón, testículos, útero, hipófisis, médula espinal, timo y médula ósea. Según los investigadores, estudios posteriores confirmaron los resultados del estudio de distribución en ratas de Pfizer.
Aunque las autoridades reguladoras de la salud aseguraron al público que la producción persistente de proteínas de espiga de ARNm sería breve y localizada en el lugar de la inyección, no es así. Dado que el ARN mensajero natural es muy inestable, el ARNm sintético que codifica la proteína de espiga en las vacunas contra COVID-19 de Moderna y de Pfizer se estabilizó sustituyendo la uridina por N1-metilpseudourina. Esto esencialmente «modificó» el ARN para estabilizar el ARNm sintético durante un periodo de tiempo. Esta puede ser la razón por la que algunos expertos dicen que ARNm significa «ARN modificado» en lugar de «ARN mensajero».
Numerosos estudios encontraron nanopartículas lipídicas que contienen ARNm todavía circulando en la sangre después de la vacunación, con un estudio (pdf) que muestra la presencia de ARNm y proteínas de espiga libres —durante los 60 días que duró el estudio—en el citoplasma y los núcleos de las células germinales de los ganglios linfáticos de la axila del mismo lado del cuerpo que el lugar de la inyección. Otra investigación detectó proteínas espiga en exosomas circulantes que transportan ácidos nucleicos, proteínas, lípidos y metabolitos por todo el cuerpo durante al menos cuatro meses después de la vacunación con la vacuna contra COVID-19 de Pfizer.
Aunque algunas investigaciones sugieren que la detección de la proteína de espiga se restringe después de la segunda dosis debido a los anticuerpos anti-espigas, dado que las moléculas de ARN modificadas son altamente estables, los investigadores afirman que la producción de la proteína de espiga persistirá hasta que el sistema inmunitario ataque o elimine la célula.
«Ningún estudio determinó la estabilidad de la proteína de espiga inducida por la vacuna, pero se encontró proteína de espiga libre circulando hasta 19 días después de la vacunación en el plasma de individuos jóvenes con miocarditis postvacunal», señalan los autores.
Las dosis de refuerzo aumentan el potencial de efectos adversos de la proteína de espiga
Tanto las vacunas de ARNm como las de ADN adenovector hacen que las células humanas creen una versión ligeramente modificada de la proteína de espiga original de la cepa Wuhan. En cambio, las dosis de refuerzo bivalentes añaden código genético para la variante omicrónica de la proteína de la espiga.
Según los investigadores, si un individuo experimenta una amplia biodistribución de este código genético, el organismo podría producir muchas más proteínas de espiga que lo que ocurriría con el virus natural. Esto es más probable en el caso de personas jóvenes y sanas que suelen deshacerse del virus a través de la mucosa respiratoria superior.
«Por lo tanto, en las personas jóvenes y sanas, las vacunas contra el COVID-19 basadas en la codificación transfectarán un conjunto de tejidos mucho más diverso que la infección por el propio virus», concluyeron.
Otras investigaciones señalaron que «los posibles problemas toxicológicos no se tuvieron en cuenta en los estudios que condujeron a la autorización de comercialización, precisamente porque estos productos se trataron como vacunas convencionales cuando, en realidad, son inserciones genéticas que actúan como profármacos».
Los datos sugieren que los riesgos de las vacunas contra el COVID-19 superan con creces su escasa eficacia
Aunque se afirma que las vacunas contra el COVID-19 salvaron millones de vidas, esta creencia se basa en una tasa de mortalidad por infección a principios del 2020 en China, en estimaciones de modelos elaborados por los fabricantes de vacunas y en la falsa suposición de que las vacunas protegerían contra la infección y la transmisión. Incluso Pfizer admitió que su ensayo clínico de fase 3 no evaluó la transmisión viral. Sin embargo, las autoridades sanitarias, las agencias reguladoras, las publicaciones médicas y los medios de comunicación siguen afirmando que las vacunas son eficaces.
Para evaluar con precisión la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 basadas en genes, los investigadores afirmaron que sería necesario realizar estudios a largo plazo entre los individuos vacunados y los no vacunados, lo que no puede ocurrir porque Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen vacunaron a su grupo de control al que inicialmente se administraron placebos.
Actualmente solo hay un grupo de control en todo el mundo, y los datos muestran que la cohorte no vacunada salió mejor parada de lo esperado. Los datos australianos de diciembre del 2022 muestran que los no vacunados apenas existen en los datos de hospitalización, mientras que los más vacunados están sobrerrepresentados. Los datos «no sugieren una eficacia significativa contra la hospitalización, el ingreso en la UCI y la muerte, al menos después de la aparición de la cepa Omicron», concluyeron los investigadores. En su lugar, los datos indican una relación entre un mayor número de dosis de vacuna con COVID-19 grave, y un aumento de la mortalidad por todas las causas que coincide con el despliegue de las vacunas, señalaron.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
