El regulador de medicamentos de la Unión Europea concluyó el miércoles que una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J) puede considerarse para las personas de 18 años o más al menos dos meses después de su inyección inicial.
En un comunicado del 15 de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) dijo que la recomendación del comité de medicamentos humanos de la agencia se produce tras los datos que revisó y que muestran que una segunda dosis de la vacuna de una sola dosis condujo a un aumento de los anticuerpos contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa la enfermedad COVID-19.
La agencia señaló que el riesgo de un efecto secundario del que se había informado anteriormente, concretamente un tipo de coágulo llamado trombosis del seno venoso cerebral en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre, no se conoce tras la administración de un refuerzo, y añadió que «se está vigilando cuidadosamente».
«Como en el caso de todos los medicamentos, la EMA seguirá examinando todos los datos sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna COVID-19 de Janssen», dijo la agencia en el comunicado.
A principios de este año, varios países a nivel mundial recomendaron no utilizar la vacuna de J&J hasta que se completara la investigación sobre los casos de coágulos de sangre posteriores a la vacunación. La suspensión se produjo después de que se notificaran docenas de casos, entre los que se incluían muertes, después de que las personas recibieran la vacuna.
La EMA también dijo que una segunda dosis de la inyección de J&J puede utilizarse como dosis de refuerzo en aquellos que hayan recibido dos dosis de una de las vacunas de ARNm de Pfizer-BioNTech o Moderna, en línea con su recomendación sobre la mezcla de vacunas.
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde a la dosis de refuerzo de J&J en octubre. La FDA también dijo, de forma similar a la EMA, que las dosis de refuerzo de J&J pueden administrarse a la población elegible que se haya aplicado previamente una marca de vacuna diferente.
A nivel internacional, muchos países están intensificando el despliegue de las dosis de refuerzo, ya que la longevidad de la protección ofrecida por la vacunación estándar ha estado bajo escrutinio debido a ómicron, una variante del virus del PCCh que se detectó por primera vez en Sudáfrica el mes pasado. En todo el mundo, solo ha muerto un paciente con la variante ómicron.
El Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico del gobierno de Biden, aconsejó el 12 de diciembre a los estadounidenses que se pusieran una vacuna de refuerzo contra el COVID-19 porque puede elevar «el nivel de protección lo suficiente como para que sirva contra ómicron».
Fauci hizo la recomendación tras los datos que muestran que la variante ómicron del coronavirus parece ser capaz de «evadir» la protección de los anticuerpos inducidos por las vacunas.
Conn información de Reuters.
De NTD News
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