El fabricante de productos homeopáticos HomeoCare Laboratories Inc. está retirando del mercado algunos de sus productos para el cuidado bucal debido a una contaminación microbiana que podría tener consecuencias mortales en personas con enfermedades bucales o sistemas inmunitarios comprometidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la retirada de la empresa con sede en Nueva York, que se está llevando a cabo a nivel del consumidor, en un aviso del 5 de junio.
Según el aviso de la FDA, dos lotes de productos homeopáticos StellaLife para el cuidado bucal, ambos fabricados en 2024, están afectados por el aviso: StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega Oral Care Rinse y StellaLife Vega Oral Spray, Unflavored.
El enjuague bucal StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega Oral Care Rinse tiene el número de lote 2550, el código nacional del medicamento (NDC) 69685-143-16 y la fecha de caducidad 02-2026.
El spray bucal StellaLife Vega, sin sabor, tiene el número de lote 2552, el NDC 69685-121-01 y la fecha de caducidad 02-2026.
Ambos artículos, que se comercializan en el sitio web oficial de HomeoCare como promotores de la salud bucodental, hidratantes de las cavidades bucales y favorecedores de la salud de las encías, se fabricaron en los laboratorios HomeoCare y se enviaron a clientes de todo Estados Unidos.
También se distribuyeron a través de varias consultas dentales, según la empresa.
No se han notificado efectos adversos
El aviso indica que se descubrió que el enjuague bucal StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega Oral Care Rinse contenía niveles superiores a los aceptables de recuento microbiano aeróbico total (TAMC) y Bacillus sp, que se encontró en el spray bucal StellaLife Vega Oral Spray, Unflavored.
HomeoCare Laboratories dijo que «comprende las preocupaciones relativas a los riesgos potenciales, especialmente entre pacientes con enfermedades orales, sometidos a procedimientos quirúrgicos dentales o con sistemas inmunitarios comprometidos».
«En la población inmunodeprimida, existe el riesgo de que el uso del producto provoque acontecimientos adversos graves o potencialmente mortales debido a la introducción de bacterias en la mucosa oral alterada, lo que podría provocar bacteriemia y sepsis», añadió la empresa.
Sin embargo, hasta la fecha no se han notificado efectos adversos a HomeoCare, según el comunicado.
La FDA insta a los consultorios dentales que tengan los productos retirados a que examinen sus existencias, dejen de dispensarlos y los devuelvan a los laboratorios HomeoCare.
A los consumidores que tengan los productos se les pide que dejen de usarlos y que los devuelvan o los desechen.
Se insta a las personas que tengan algún problema relacionado con los productos afectados a que se pongan en contacto con su médico o profesional sanitario.
Las reacciones adversas también pueden notificarse al programa de notificación de reacciones adversas MedWatch de la FDA, ya sea en internet, por correo o por fax.
Según su sitio web oficial, HomeoCare utiliza «fórmulas originales tomadas de maestros homeópatas europeos» para crear «remedios para casi todas las dolencias que son más seguros, no interactúan y son tan potentes como sus homólogos farmacéuticos».
La empresa afirma que utiliza «solo los mejores ingredientes totalmente naturales para elaborar productos seguros y eficaces que mejorarán tu vida de muchas maneras diferentes».
También cuenta con un laboratorio homeopático registrado en la FDA, según el sitio web.
HomeoCare señaló en el aviso de retirada del 5 de junio que también está aplicando «medidas de control de calidad mejoradas» para evitar futuras contaminaciones microbianas.
«Nuestra prioridad sigue siendo la seguridad y el bienestar de nuestros consumidores, y estamos comprometidos con la transparencia y la responsabilidad en todo este proceso», afirmó la empresa.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
