Retiran protectores solares del mercado en EE.UU. por riesgo de infección fúngica

Por Katabella Roberts
14 de junio de 2024 10:14 AM Actualizado: 14 de junio de 2024 10:14 AM

La empresa de cuidado de la piel Suntegrity está retirando del mercado algunas de sus bases con protección solar después de que las pruebas revelaran un recuento de moho microbiológico «superior al aceptable», según un aviso publicado el 11 de junio en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

La empresa de cuidado de la piel con sede en Las Vegas está retirando voluntariamente nueve lotes de su «Impeccable Skin Sunscreen Foundation» en varios tonos después de que una prueba reciente descubriera las cantidades más altas de Aspergillus Sydowii en algunos tubos, que según dijo se desarrollaron «después de la liberación y con el tiempo».

Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation ayuda a prevenir las quemaduras solares, según la etiqueta, y se presenta en tubos de 2 onzas de color naranja. Los clientes pueden encontrar el número de lote del producto en la parte posterior del tubo, en la parte superior donde se sella el tubo.

Los productos retirados son:

Lote nº 107IV en el tono «Ivory», (Exp 04/25)
Lote nº 107NU en el tono «Nude» (Exp. 25/06)
Lote nº 109NU en el tono «Nude» (Exp 10/25)
Lote nº 117BU en el tono «Buff» (Exp. 25/10)
Lote nº 113SA en el tono «Sand» (Exp 06/25)
Lote nº 114sA en el tono «Sand» (Exp 10/25)
Lote nº 106BR en el tono «Bronce» (Exp 04/25)
Lote nº 101MO en el tono «Mocha» (Exp 05/25)

Los productos fueron distribuidos en internet por la empresa y en tiendas de todo el país, según el aviso.

Aspergillus Sydowii es un hongo patógeno que suele encontrarse en el suelo.

Riesgos de contaminación por Aspergillus Sydowii

«Un producto tópico que se encuentre contaminado con Aspergillus Sydowii podría causar potencialmente una reacción alérgica cutánea y síntomas relacionados», dice el aviso en el sitio web de la FDA. «También podría causar una infección primaria de la piel por hongos si se utiliza sobre heridas abiertas o piel quemada por el sol».

El aviso también indicaba que pueden producirse infecciones oculares si los productos contaminados se introducen en el ojo.

«Una infección primaria de la piel debida a especies de Aspergillus en un individuo inmunodeprimido debe ser tratada médicamente», dice el aviso en el sitio web de la FDA.

En un aviso separado, Suntegrity dijo que fue alertada de la posible contaminación después de que un cliente detectara un «fuerte olor» en un tubo del producto.

«Recientemente hemos analizado tubos de varios lotes de Impeccable Skin (con y sin mal olor) y el problema parece estar presente solo cuando hay un olor fuerte», dijo la compañía.

«Si ha estado utilizando Impeccable Skin y el producto no desprendía un olor extraño, es probable que el producto no presentara ningún problema en el momento de su uso, ya que todos los lotes superaron las pruebas microbiológicas cuando se pusieron inicialmente a la venta», señaló la empresa.

Los clientes pueden pedir un cambio o reembolso en los productos retirados

Suntegrity señaló que la retirada se estaba llevando a cabo «por precaución» mientras la empresa sigue investigando la situación, «a pesar de que todos los resultados de las pruebas originales y recientes recibidas han salido limpios».

Según el comunicado, no se han notificado efectos adversos en relación con los artículos retirados. Sin embargo, se pide a todos los distribuidores, minoristas y consumidores que dejen inmediatamente de utilizar o vender los productos.

Suntegrity ha informado también por correo electrónico a sus distribuidores, minoristas y clientes del sitio web, y está organizando la eliminación de todos los productos retirados.

Los clientes que compraron los productos retirados directamente en el sitio web SuntegritySkincare.com o a través de Amazon a Suntegrity pueden enviar un correo electrónico a [email protected] con su número de pedido, el número de lote del producto y su nombre para recibir un reembolso o un crédito en la tienda o para sustituir el artículo por otro producto Suntegrity Face SPF.

Los consumidores que los hayan comprado en tiendas de EE. UU. también pueden acudir a la tienda para recibir el crédito de la tienda.

En ese caso, los clientes tendrán que presentar una prueba de la eliminación del tubo con una foto de la parte posterior (que muestre el número de lote) para confirmar la recepción y la tramitación de estas instrucciones de retirada, según el aviso.


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