Un pequeño estudio del Ejército estadounidense sobre la miocarditis postvacunación se ha publicado discretamente, y los autores afirman que no encontraron ninguna inflamación cardiaca manifiesta o subclínica.
Expertos externos afirmaron que el estudio sí mostraba algunos signos preocupantes y que los investigadores militares no profundizaron en ellos.
El ejército estadounidense fue una de las primeras entidades del mundo en detectar la miocarditis y una afección relacionada, la pericarditis, tras la vacunación contra el COVID-19. El ejército también ordenó la vacunación con COVID-19 para las fuerzas armadas.
Teniendo en cuenta estos hechos, «es particularmente importante comprender la prevalencia de la miocarditis/pericarditis subclínica junto con el potencial de complicaciones adicionales», señalaron los autores del nuevo trabajo.
Los investigadores reclutaron a personas que recibieron una inyección de ARN mensajero modificado (ARNm) de Pfizer o Moderna, tenían entre 12 y 40 años de edad y estaban inscritas en TRICARE, que proporciona asistencia sanitaria a muchos miembros del servicio y a sus familiares. Las personas recibieron una segunda dosis o dosis posterior de una vacuna entre junio de 2022 y junio de 2023.
Los participantes visitaron a los investigadores en las 24 horas siguientes y entre tres y siete días después de la vacunación. Se midieron sus síntomas, los niveles de troponina T y la proteína C reactiva. Los investigadores también realizaron electrocardiogramas a los pacientes.
Treinta personas acabaron formando parte del estudio, de las cuales 23 eran militares en activo. Cuatro tuvieron un aumento de la troponina T, un indicador de daño cardiaco subclínico, de 1 a 16 nanogramos por litro después de la vacunación. Sin embargo, los investigadores afirmaron que ninguno padecía miocarditis subclínica, ya que la definieron como un aumento de más de 20 nanogramos por litro. Un quinto participante manifestó dolor torácico y dificultad respiratoria, dos posibles signos de inflamación cardiaca, pero no presentó un aumento de la troponina T.
«Éste es el primer estudio que informa sobre signos o síntomas de miocarditis/pericarditis recogidos mediante vigilancia activa tras la administración de la vacuna ARNm en un entorno militar», escribieron la Dra. Richelle Homo, residente de pediatría del Centro Médico del Ejército Madigan y becaria del Centro Médico del Ejército Brooke, y sus coautores.
Los autores reconocieron que el estudio no era lo suficientemente grande como para estimar la incidencia de la miocarditis después de la vacunación «debido a la naturaleza impredecible de la pandemia y los retrasos en el reclutamiento.» En junio de 2022, muchas personas, incluidos militares, habían dejado de vacunarse contra el COVID-19.
«No obstante, la ausencia de miocarditis/pericarditis en este estudio ofrece cierta tranquilidad. A medida que la tecnología del ARNm siga avanzando, será necesario conocer mejor la incidencia y el alcance de estas complicaciones para garantizar que las poblaciones estén bien informadas sobre los riesgos, los beneficios y la posible necesidad de seguimiento tras la administración», añadieron los autores.
El artículo se publicó en el British Medical Journal.
Los expertos opinan
Varios expertos que revisaron el artículo afirmaron que el estudio no ofrecía garantías debido a su reducida población y a la definición de miocarditis subclínica.
Las tasas de miocarditis clínica, o inflamación del corazón que se manifiesta a través de síntomas, se sitúan en torno a 1 de cada 3000 a 6000 en múltiples estudios previos.
Definir la miocarditis subclínica como la elevación de la troponina a un determinado nivel sin resonancia magnética cardiaca no puede descartar la afección, señalaron los médicos.
Los niveles registrados en algunos de los participantes indican que había «algún daño en el miocardio», según el Dr. Kirk Milhoan, cardiólogo pediátrico. Dijo que le hubiera gustado que se realizaran resonancias magnéticas cardíacas a esos participantes.
«¿Por qué no investigamos más a fondo y vemos de qué se trata, en lugar de decir: ‘bueno, como no había nada por encima de 20, simplemente se ignoró’?», declaró a The Epoch Times.
El Dr. Sanjay Verma, cardiólogo de California, dijo que la troponina elevada, especialmente en niveles bajos, puede tener causas no vacunales y que las imágenes cardiacas ayudan a diferenciar las causas.
Verma dijo que la población del estudio era importante y señaló que los investigadores solo incluyeron a personas que habían recibido al menos la segunda dosis de una vacuna.
«Este criterio de inclusión, por definición, excluiría a quienes pudieran haber padecido ya miocarditis después de la dosis 1». Además, el 70 por ciento de la población del estudio recibió una cuarta dosis (es decir, no tuvieron miocarditis después de las 3 primeras). Por tanto, el estudio es una población autoseleccionada de quienes no tuvieron miocarditis tras las dosis 1 a 3″, declaró el Dr. Verma a The Epoch Times en un correo electrónico.
«Por lo tanto, el estudio no prueba ni refuta nada acerca de la verdadera tasa de miocarditis o miocarditis subclínica en todas las personas que reciben las dosis 1 y 2 de la vacunación con ARNm COVID-10».
No está claro por qué los investigadores eligieron la definición de 20 nanogramos por litro. El primer estudio militar utilizó una definición de 10 a 400 veces los límites superiores de los rangos de referencia, que, según la Clínica Cleveland, pueden ser tan bajos como 0,01 nanogramos por litro. El primer estudio también requería dolor torácico agudo, ya que analizaba la miocarditis clínica.
Un estudio más reciente de Suiza que examinó la miocarditis subclínica utilizó un mínimo de 8.9 nanogramos por litro en mujeres y 15.5 nanogramos por litro en hombres, aunque también se tuvieron en cuenta otros requisitos para los diagnósticos finales.
Homo no respondió a las preguntas enviadas por correo electrónico, como tampoco lo hizo la Agencia Sanitaria de Defensa, que financió el estudio.
Los autores declararon no tener conflictos de intereses.
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