En noviembre de 2017, la FDA aprobó la píldora digital Abilify MyCite para tratar la esquizofrenia, la depresión y el trastorno bipolar(1). Un suministro para un mes cuesta USD 1500, muy lejos del alcance para muchos que sufren de esquizofrenia(2).
La píldora incluye un sensor digital que reacciona con el ácido del estómago cuando se toma, enviando una señal a un parche que lleva el paciente y que a su vez envía una señal a una aplicación de smartphone que notifica a hasta cinco personas que el paciente ha tomado la píldora.
En el momento de la aprobación, surgieron preocupaciones sobre cómo esta nueva capacidad abrió la puerta a diversos abusos, aunque hubo poca discusión sobre la preocupante posibilidad de cómo los gobiernos represivos podrían utilizar dicha tecnología.
El costo es casi 30 veces el costo de la pastilla genérica para un suministro de 30 días. La esquizofrenia afecta aproximadamente al 1 por ciento de la población, sin embargo, un metaanálisis de 31 estudios que involucraron a 51,925 personas sin hogar, encontró que existe una prevalencia significativamente mayor de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme y trastorno esquizoafectivo en la población sin hogar.(3)
También hubo preguntas en el momento de la aprobación sobre por qué un medicamento dirigido a la esquizofrenia fue el primero en incluir la tecnología, dado que muchas personas con esta condición sufren delirios y paranoia. Una droga que envía una señal desde el interior de su cuerpo parece especialmente poco atractiva para esta población.
El fármaco es la creación de Proteus Digital Health.(5) Aunque el sistema estaba destinado a mejorar la adherencia al fármaco en el momento en que se concibió y desarrolló, no había evidencia que probara que aumentara el cumplimiento del fármaco.
Más de tres años después y bajo la nueva dirección de etectRx, que adquirió Proteus cuando ésta se declaró en quiebra, se ha renovado el interés por determinar si mejora la adherencia de los pacientes.(6) Denominada ahora «ID Cap System», la tecnología está destinada a facilitar el seguimiento de los pacientes a distancia y a permitir la «intervención en tiempo real» de los médicos con sus pacientes.
Píldoras digitales programadas para una actualización
Como directora ejecutiva de etectRx, Valerie Sullivan habló sobre las diferencias entre etectRx, Proteus y otras empresas del mercado. Reiterando que su compañía es diferente porque su enfoque es casi exclusivamente en el cumplimiento del paciente, incluida la marca y los ensayos clínicos, Sullivan dijo: (7)
«Esta época de pandemia en la que nos encontramos ha aumentado el interés por la telesalud en general. La monitorización remota del paciente que permite el sistema ID-Cap puede reducir los costes de los ensayos clínicos, eliminar la falta de adherencia de los pacientes y permitir la intervención en tiempo real con ellos».
A principios de enero, MedCity News informó que etectRx se asoció con Pear Therapeutics para desarrollar productos que combinan la tecnología de ambas compañías.(8) Anunciaron que el proyecto inicial será sobre medicamentos relacionados con la salud mental. En una entrevista telefónica con MedCity News, Sullivan comentó sobre el «valor de que los pacientes vean por sí mismos y se sientan capacitados para que cuando tomen sus medicamentos se sientan mejor». (9)
La nueva versión de estas píldoras digitales contendrá sensores inalámbricos incrustados en la medicación para comunicarse con un dispositivo portátil de cordón, en lugar de un parche pegado al estómago. Pear y etectRx aún no se han asociado con empresas farmacéuticas para producir la tecnología para los medicamentos existentes.
La medicina digital puede ser una píldora difícil de tragar
Sullivan anticipa que puede haber cierto rechazo por parte de los pacientes, los médicos e incluso los fabricantes de medicamentos. Digital Commerce informó que la consultora británica LEK Consulting descubrió que la tecnología puede no ser tan bien recibida como esperan las compañías de píldoras digitales.(10)
Hablando con un periodista de The New York Times, Ameet Sarpatwari de la Facultad de Medicina de Harvard expresó su preocupación por la tecnología y dijo que «tiene el potencial de mejorar la salud pública, [pero] si se usa incorrectamente, podría generar más desconfianza, en lugar de confianza».(12)
Los pacientes podrían decidir si su médico y hasta otras cuatro personas podrían recibir los datos que muestran cuándo se tomaron las píldoras. Los pacientes también tendrían acceso a una aplicación de teléfono que podría permitirles cambiar de opinión y bloquear a los destinatarios más tarde. Por supuesto, no es inconcebible que puedan surgir situaciones futuras en las que el paciente no haya podido tomar esa decisión por sí mismo. Los escenarios más benignos incluyen pacientes de salud mental que pueden ser dados de alta de ingresos involuntarios basados en la adherencia al régimen de drogas y posiblemente incluso personas en libertad condicional que deben tomar medicamentos específicos para ser dados de alta de un centro psiquiátrico.
Las preocupaciones más comunes en torno a esta tecnología son la posible invasión de la privacidad, y si las personas pueden sentirse presionadas para permitir que sus médicos controlen su medicación. El Dr. Peter Kramer, psiquiatra y autor, cree que la tecnología digital puede ser ética para un»paciente completamente competente», pero cuestiona si un fármaco digital puede convertirse potencialmente en una «herramienta coercitiva».(13)
Algunos expertos creen que los adultos mayores, que desean recibir ayuda para recordar tomar sus píldoras, pueden agradecer estos dispositivos. Los proveedores de seguros pueden expandir otros usos potenciales de este tipo de tecnología y también incentivarlos para monitorear el uso de opioides y los participantes de los ensayos clínicos.
En una nota diferente, en 2019, Proteus anunció que estaba probando una píldora digital de quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal.(14) Una vez más, la idea era mejorar los resultados asegurando la adherencia a la medicación. La diferencia entre esta píldora y la de la esquizofrenia fue que no era necesario que la píldora de quimioterapia pasara por una ronda de aprobación regulatoria basada en la forma en que el sensor estaba empaquetado dentro de la cápsula.
Tecnología destinada a proporcionar una respuesta para el cumplimiento
El medicamento de quimioterapia se administró a través de Fairview Health Services en Minnesota, donde el sistema de atención médica pagó a Proteus con la esperanza de que les ayudara a ahorrar dinero al mejorar los resultados de los pacientes. El contrato establecía que a Fairview se le pagaría cuando los pacientes con cáncer tomaran su quimioterapia según lo prescrito por su médico el 80 por ciento del tiempo.
Cuando los pacientes no alcanzaban el umbral, no se pagaba a la empresa de píldoras digitales. A pesar de los planes para convertirse en un fabricante de medicamentos genéricos de alta tecnología, la visión de Proteus terminó con su quiebra. Algunos expertos dicen que la falla fue de parte de la empresa y no el resultado de una tecnología fallida. (15)
Específicamente, según el fondo de riesgo de salud digital y el grupo de investigación Rock Health, Proteus puede haber pagado el precio de una elección táctica al elegir un «área terapéutica con un grado de dificultad de ocho o nueve de cada diez».(16) Aun así, si bien las compañías de píldoras digitales están apuntando a la adherencia a la medicación, puede que no sea una dirección fiscalmente responsable.
Cuando la medicación es la única intervención que se busca, la mala adherencia puede resultar en complicaciones de salud y mayores costos. (17) Esto significa que la adherencia a la medicación y el cumplimiento del paciente son desafíos de atención médica que el sistema busca superar.
Los datos muestran que algunas de las razones por las que los adultos mayores no se adhieren a su horario de medicación incluyen la falta de comunicación significativa con los proveedores de atención médica, el costo, el miedo a la adicción, el deterioro cognitivo y los efectos secundarios de los medicamentos.(18) Es por eso que las condiciones crónicas, como la diabetes, la presión arterial alta, el asma y la depresión, requieren cambios continuos en el estilo de vida y la nutrición para controlar las afecciones.
El grado en que la falta de adherencia afecta los resultados de los pacientes varía ampliamente entre los estudios, habiéndose reportado tan alto como 92 por ciento y tan bajo como 10 por ciento.(19) Los datos muestran que aproximadamente el 50 por ciento de la falta de adherencia es intencional y la otra mitad ocurre cuando los pacientes no están tomando el medicamento según lo prescrito.
Sin embargo, un equipo de médicos y profesionales farmacéuticos cree que, si bien la adherencia a la medicación es un problema en la medicina occidental, no es el único problema y puede representar «solo el tercer tipo más frecuente de problema relacionado con la medicación». (20) El farmacéutico sostiene que la ciencia no debería estar dirigida únicamente al cumplimiento, sino más bien, al cumplimiento como un segmento de la optimización de la medicación.(21)
Vinculado a la optimización de la medicación está la adherencia y una serie de otros factores que afectan los costos posteriores, como las reacciones adversas a los medicamentos, las interacciones medicamentosas, el fracaso de la terapia y los problemas de dosificación.
Busque la raíz de su problema de salud
Muchas condiciones de salud responden al estilo de vida y las elecciones nutricionales. Por ejemplo, hay datos que muestran que las personas con esquizofrenia que tienen bajos niveles de vitamina D,(22) ácido fólico y vitamina B12 (23) tienen síntomas más graves. En otras palabras, existen intervenciones nutracéuticas que ayudan a reducir los síntomas de la esquizofrenia, (24) depresión, (25) ansiedad (26) y muchas otras condiciones de salud.
Antes de estar en riesgo de polifarmacia o del uso de varios medicamentos al mismo tiempo para tratar una dolencia y los efectos secundarios, busque y trabaje para corregir la raíz de la afección. Muchas veces, existen cambios nutricionales y de estilo de vida que puede realizar y que tienen un impacto significativo en su salud en general y en los síntomas o el tratamiento de su afección.
El Dr. Joseph Mercola es el fundador de Mercola.com. Médico osteópata, autor de best-sellers y ganador de múltiples premios en el campo de la salud natural, su visión principal es cambiar el paradigma de la salud moderna proporcionando a las personas un recurso valioso que les ayude a tomar el control de su salud. Este artículo se publicó originalmente en Mercola.com
Referencias
1 Administración de Alimentos y Medicamentos, 13 de noviembre de 2017
3 BMC Psychiatry, 2019; 19: 370
5 LiveScience, 16 de noviembre de 2017
6, 7 Pharmaceutical Commerce, 25 de agosto de 2020
8, 9 Med City News, 14 de enero de 2021
10, 11 Comercio digital, 29 de marzo de 2018
12, 13 The New York Times, 13 de noviembre de 2017
14 StatNews, 17 de enero de 2019
15, 16 Medical Futurist, 21 de julio de 2020
17 Farmacología de EE. UU., 2012; 37 (4)
18 Pharmacy Times, 2011; 4 (59): 12 Tabla 1
19 Oman Medical Journal, 2011; 26 (3)
20 Revista de atención administrada y farmacia especializada, 2016; 22 (5)
21 The Digital Apothecary, 1 de noviembre de 2019
22 Boletín de esquizofrenia, 2018; 44 (6)
23 Medicamentos del SNC, 2014; 28 (7)
24 Avances terapéuticos en psicofarmacología, 2014; 4 (6)
25 Revista de la Asociación Americana de Osteopatía, 2020; 120: 100
26 Nutrition Journal, 2010; 9 (42)
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