El presidente Donald Trump anunció el domingo por la tarde la autorización de emergencia de plasma convaleciente para tratar el virus del PCCh.
«Me complace hacer un anuncio verdaderamente histórico […] que salvará miles de vidas», dijo Trump, describiéndolo como un «gran avance en la lucha» contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Trump anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hizo una autorización de uso de emergencia de plasma convaleciente para tratar el virus, y dijo que es «seguro y muy efectivo». Agregó que el tratamiento reducirá la mortalidad del virus en un 35 por ciento.
Los tratamientos de plasma convaleciente usan sangre de pacientes con COVID-19 que se han recuperado y formado anticuerpos contra el virus. Los médicos luego realizan una perfusión del plasma en pacientes para prevenir los síntomas severos del virus, según la Clínica Mayo, que está investigando el tratamiento.
El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, pidió a los estadounidenses que donen plasma para ayudar a combatir la pandemia de COVID-19. Describió a la tasa de reducción de muertes del 35 por ciento como un «gran avance».
La autorización de emergencia no es una aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero sugiere que la agencia cree que los beneficios de la terapia superan los riesgos. El medicamento antiviral remdesivir es otro medicamento aprobado por la FDA para tratar el COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh que surgió el año pasado en China continental.
Según el sitio web de la FDA, «Aunque es prometedor, el plasma convaleciente aún no ha demostrado ser seguro y eficaz como tratamiento para COVID-19. Por lo tanto, es importante estudiar la seguridad y la eficacia del plasma convaleciente de COVID-19 en ensayos clínicos».
El plasma convaleciente se ha utilizado desde el siglo XIX para tratar una variedad de enfermedades como la varicela, la difteria y la gripe. Se utilizó para combatir la pandemia de gripe española de 1918 a 1920, que mató a decenas de millones de personas.
«Con el plasma estamos aprovechando la asombrosa capacidad del cuerpo para desarrollar anticuerpos e inmunidad a los patógenos», dijo a The Verge hace varios meses Elliott Bennett-Guerrero, investigador de Stony Brook Medicine que está estudiando el uso de este plasma convaleciente en pacientes con el virus.
«Transferimos esos factores protectores a las personas que están enfermas y no han sido capaces de formar una respuesta inmunológica», añadió.
«Escucho grandes cosas sobre ello […] es todo lo que puedo decirles», dijo Trump recientemente en una conferencia de prensa en la Casa Blanca, refiriéndose a la terapia con plasma convaleciente. «Podría ser una decisión política porque tienes un montón de gente allí que no quieren apresurar las cosas, porque quieren hacerlo después del 3 de noviembre, y ya has oído eso antes».
El sábado, Trump dijo que alguien de la FDA «está haciendo muy difícil que las compañías farmacéuticas consigan gente para probar vacunas y terapias», y añadió que «obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. Deben enfocarse en la velocidad y en salvar vidas».
La presidente de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi (D-Calif.), respondió a tales comentarios.
«La FDA tiene la responsabilidad de aprobar los medicamentos, a juzgar por su seguridad y eficacia, no por una declaración de la Casa Blanca sobre la velocidad y la politización de la FDA», dijo Pelosi en una conferencia de prensa, informó The Hill.
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