El organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea incluyó un raro trastorno nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (SGB) como posible efecto secundario de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, según informó el organismo de control en una actualización del miércoles.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) dijo que la vacuna de AstraZeneca, conocida como Vaxzevria, estaba asociada a 833 casos de SGB hasta el 31 de julio. Esta cifra forma parte de las 592 millones de dosis administradas, según la EMA (pdf).
Los casos notificados de SGB se refieren a «presuntos efectos secundarios» como «acontecimientos médicos que se han observado después de la vacunación, pero que no están necesariamente relacionados con la vacuna o causados por ella», dijo la agencia. «El dolor de piernas y brazos o los síntomas estomacales y parecidos a los de la gripe también se han incluido en la información del producto como efectos secundarios», añadió.
En otra actualización de esta semana (pdf), la EMA dijo que los posibles efectos secundarios de la inyección de una sola dosis de Johnson & Johnson incluyen «inflamación de los ganglios linfáticos, sensibilidad inusual o disminuida en la piel, zumbido, diarrea y vómitos». El SGB no se asoció a la vacuna de J&J.
Tanto las vacunas de AstraZeneca como las de Johnson & Johnson incluirán información actualizada del producto para reflejar sus respectivos efectos secundarios, según la EMA.
El despliegue de la vacuna de AstraZeneca se puso en pausa en marzo de este año en varios países europeos después de que surgieran informes de que la inyección podría estar asociada con raros coágulos de sangre que se desarrollaron después de que las personas la recibieran. La mayoría de los países que pusieron en pausa la vacuna reanudaron su uso durante el mismo mes.
La vacuna de AstraZeneca, que utiliza un vector de adenovirus, no ha sido autorizada para su uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en Estados Unidos. La vacuna de Johnson & Johnson, que utiliza una tecnología similar, fue autorizada para uso de emergencia a principios de este año. Las vacunas fabricadas por Moderna y Pfizer utilizan una tecnología diferente basada en el ARNm y requieren dos dosis.
La FDA también ha advertido que el SGB es un efecto secundario raro pero posible de la vacuna de J&J.
El COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Según la Mayo Clinic, el SGB es una enfermedad en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca los nervios, pudiendo causar parálisis.
«En su forma más grave, el síndrome de Guillain-Barré es una emergencia médica. La mayoría de las personas que lo padecen deben ser hospitalizadas para recibir tratamiento», afirma la clínica, que señala que no existe cura conocida. «Se desconoce la causa exacta del síndrome de Guillain-Barré», aunque «dos tercios de los pacientes informan de síntomas de una infección en las seis semanas anteriores».
A mediodía, las acciones de J&J bajaron alrededor de un 0.19%, y las de AstraZeneca, un 2.23%.
AstraZeneca y J&J aún no han respondido para comentar la actualización de la EMA.
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