La eficacia de la vacuna contra el COVID-19 para evitar la hospitalización se ha vuelto negativa, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. presentados el 15 de junio.
La eficacia contra la hospitalización cayó en picado hasta un 8% negativo para las personas que recibieron una de las antiguas vacunas contra el COVID-19, según los datos de una red de hospitales gestionada por los CDC.
Una dosis de una de las vacunas bivalentes actualizadas elevó la protección por encima de cero, al 29%, pero la protección volvió a caer a un 8% negativo después de los 89 días, según muestran los datos.
Las estimaciones de protección correspondían a adultos sin un sistema inmunitario comprometido entre el 23 de enero y el 24 de mayo, cuando la variante XBB era dominante en Estados Unidos. Los datos procedían de personas hospitalizadas en uno de los 25 hospitales de 20 estados que forman parte de la red de Investigación de Virus Respiratorios en Enfermos Agudos. Tanto los casos como los controles fueron hospitalizados con una enfermedad parecida al COVID, pero los casos dieron positivo en la prueba del COVID-19 y los controles dieron negativo en la prueba del COVID-19.
La Dra. Ruth Link-Gelles, de los CDC, presentó los datos a un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que está estudiando la actualización de la composición de las vacunas.
Link-Gelles no comentó específicamente las estimaciones negativas de eficacia, pero señaló que algunos de los datos que presentó tenían amplios intervalos de confianza.
Las vacunas bivalentes, fabricadas por Moderna y Pfizer, se introdujeron en otoño de 2022 con la esperanza de mejorar la protección contra la hospitalización y la muerte, después de que las antiguas vacunas resultaran cada vez más incapaces de proporcionar un blindaje sostenido.
El Dr. Robert Malone, que ayudó a inventar la tecnología de ARN mensajero utilizada por las empresas de vacunas en sus vacunas, dijo que la eficacia negativa es coherente con datos anteriores, como un estudio de la Clínica Cleveland que descubrió que cada dosis sucesiva de vacuna aumentaba el riesgo de infección.
Otros trabajos también han estimado que la protección contra la infección se vuelve negativa con el tiempo. Algunos conjuntos de datos han indicado que las personas vacunadas tenían un mayor riesgo de hospitalización, considerada durante mucho tiempo un sustituto de la enfermedad grave.
Los investigadores de un trabajo reciente afirmaron que la vacunación repetida —algunos estadounidenses han recibido media docena de vacunas COVID-19 en menos de tres años— debilita el sistema inmunitario, lo que puede hacer a las personas susceptibles de padecer condiciones potencialmente mortales como el cáncer.
Las estimaciones fueron negativas incluso después de que los funcionarios de los CDC hicieran ajustes por factores como la edad, el sexo y el origen étnico. La mediana de tiempo transcurrido desde la última dosis para las personas que sólo recibieron una o más dosis de una vacuna antigua fue de 464 días. Para el grupo que recibió una vacuna bivalente pero cuya eficacia se volvió negativa, la mediana de tiempo fue de 137 días.
Otros datos
Los datos de otra red descubrieron que la protección se acercaba a cero con el paso del tiempo.
Entre los adultos considerados inmunocompetentes tras el predominio de la variante XBB, la protección de las antiguas vacunas contra la hospitalización se midió en un 9% en la red VISION de los CDC. La inyección de una vacuna bivalente aumentó la protección al 51%, pero el blindaje cayó al 20% entre 90 y 179 días después de la inyección.
De septiembre de 2022 a mayo de 2023, los adultos inmunodeprimidos de la misma red que sólo recibieron una vacuna antigua tuvieron sólo un 3% de protección contra la hospitalización.
Una vacuna bivalente aumentó la protección al 39%, pero el blindaje se redujo al 11% después de los 119 días.
VISION incluye centros de 11 estados, entre ellos Kaiser Permanente Northern California y la Universidad de Columbia en Nueva York.
Menos de la mitad de cada grupo de edad en Estados Unidos ha recibido una dosis bivalente, incluido el 43% de los mayores de 65 años y el 0.6% de los niños de 2 a 4 años.
Los CDC no presentaron datos sobre la eficacia contra la infección.
La XBB pasó a ser dominante en Estados Unidos en enero, desplazando a la BA.5 y sus subvariantes. Las bivalentes contienen un componente BA.4/BA.5 además del componente Wuhan. La FDA tiene previsto actualizar las vacunas contra la XBB y sus subvariantes para una nueva campaña de vacunación a finales de 2023 y principios de 2024.
«Nos preocupa que podamos tener otra oleada de COVID-19 durante la época en que el virus ha evolucionado más, la inmunidad de la población ha disminuido más y nos trasladamos al interior para el invierno», dijo el Dr. Peter Marks, funcionario de la FDA, durante la reunión del miércoles.
Recurrir a la «enfermedad crítica»
Los funcionarios se han centrado cada vez más en la protección contra la llamada enfermedad crítica, o ingreso en la unidad de cuidados intensivos o muerte, ya que la protección contra la hospitalización es cada vez menor.
La protección contra la enfermedad crítica de una bivalente era del 58% inicialmente y sólo bajó al 48%, según datos de VISION durante el predominio de la XBB.
No hubo suficientes casos críticos en la red Investigating Respiratory Viruses in the Acutely Ill para proporcionar estimaciones de la protección contra la enfermedad crítica, dijo Link-Gelles.
Afirmó que los patrones de disminución con las vacunas bivalentes «han sido muy similares a los que conocíamos de la vacuna monovalente» y que las autoridades estadounidenses no toman decisiones sobre la política de vacunación «basándose únicamente en los datos de eficacia de las vacunas».
Las limitaciones de los datos incluyen los altos niveles de infección previa, o inmunidad natural, y las posibles diferencias entre las personas no vacunadas y las vacunadas, dijeron las autoridades.
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