Los niños que recibieron la vacuna contra el COVID-19 se enfrentaron a un mayor riesgo de varios acontecimientos adversos, incluida la inflamación de los ganglios linfáticos, según informaron investigadores de Noruega en un nuevo estudio.
Las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech en niños a partir de 12 años se relacionaron con mayores riesgos de choque alérgico grave, linfadenopatía e inflamación cardiaca, según el documento. Los investigadores incluyeron a personas de hasta 19 años.
En subanálisis, también se detectaron mayores riesgos de apendicitis aguda, epilepsia y convulsiones.
Los investigadores analizaron a los adolescentes nacidos entre 2002 y 2009 que recibieron la vacuna contra el COVID-19 en 2021 o 2022. Excluyeron a los niños que recibieron una vacuna temprana, lo que indicaba que corrían un alto riesgo de contraer el COVID-19. Otras exclusiones incluyeron a los niños que sufrieron uno de los problemas de salud en los cuatro años anteriores a la vacunación.
La población del estudio acabó siendo de casi 500,000 niños.
A continuación, los investigadores analizaron los datos del Registro Noruego de Preparación para Emergencias para el COVID-19, que incluye las vacunaciones y los encuentros de atención sanitaria, para ver si alguno de los 18 resultados estaba asociado con la vacunación.
El análisis principal consistió en aplicar un modelo conocido como regresión de Poisson para estimar si existía un mayor riesgo de un resultado como la inflamación cardiaca entre los vacunados, tomando como referencia a los niños no vacunados.
Los investigadores descubrieron que los niños que recibieron la vacuna contra el COVID-19 tenían cinco veces más probabilidades de sufrir una reacción anafiláctica, o shock alérgico grave, tras una primera dosis, y casi 10 veces más probabilidades de sufrir el shock tras una segunda dosis. El aumento de los riesgos se produjo en un plazo de dos días. Esa fue identificada como la ventana de riesgo, o el periodo más probable en el que las personas vacunadas se enfrentan a un desenlace, para el shock, basándose en datos de la Organización Mundial de la Salud y otros organismos.
Los niños vacunados también tenían unas 2.5 veces más probabilidades de sufrir linfadenopatía en los 14 días siguientes a una segunda dosis y siete veces más probabilidades de sufrir miocarditis y/o pericarditis, o inflamación del corazón, en los 28 días siguientes a una segunda dosis, según los resultados del análisis principal.
Los ensayos clínicos de fase tres de las vacunas detectaron un mayor riesgo de linfadenopatía entre los participantes de 16 años o más.
Cuando los investigadores ampliaron las ventanas de riesgo en un análisis suplementario, también hallaron un mayor riesgo de apendicitis aguda tras una primera y segunda dosis y un mayor riesgo de parálisis del nervio facial. Los subanálisis estratificados por edad también descubrieron un mayor riesgo de epilepsia y convulsiones entre los jóvenes de 18 y 19 años en los 28 días siguientes a la segunda dosis de la vacuna, la ventana de riesgo, y un mayor riesgo adicional fuera de las ventanas de riesgo para algunos otros problemas de salud.
«El conocimiento de los posibles efectos adversos tras la vacunación es crucial para sopesar los beneficios frente a los riesgos y para las futuras recomendaciones sobre vacunas», escribieron Germán Tapia, del Instituto Noruego de Salud Pública, y sus coautores. «El número de resultados observados y las asociaciones estadísticamente significativas fueron, en general, bajos en este estudio, con algunas excepciones que deberían ser objeto de mayor seguimiento».
Los autores señalaron que deberían realizarse más estudios para analizar los efectos adversos de la vacunación en los niños.
El artículo se publicó antes de la revisión por pares en medRxiv.
Las limitaciones incluían un posible efecto de vacunado sano, que se refiere a cómo las personas que se vacunan pueden estar más sanas que las que no lo hacen.
Los conflictos de intereses declarados incluían la financiación de varios autores para otros trabajos de algunas empresas farmacéuticas, incluidas Novo Nordisk y AstraZeneca.
Los autores no declararon ninguna financiación.
Pfizer y Moderna no devolvieron las solicitudes de comentarios.
Nuevos artículos sobre miocarditis
Otros dos nuevos trabajos se centraron exclusivamente en la miocarditis.
Investigadores españoles, en un pequeño estudio, informaron que no encontraron signos de inflamación cardiaca sin síntomas entre los niños vacunados.
Los investigadores analizaron a 120 niños, entre ellos 23 que recibieron la vacuna contra el COVID-19, y «no hallaron indicios de afectación miocárdica subclínica relevante», afirmaron el Dr. Rodrigo Fernández Jiménez, del Hospital Universitario Clínico San Carlos, y sus coautores.
La miocarditis subclínica ha sido motivo de preocupación desde que se sabe que las vacunas pueden causar inflamación cardiaca.
En otro trabajo publicado en diciembre, investigadores australianos descubrieron que varias personas vacunadas que habían sufrido miocarditis seguían padeciendo síntomas persistentes seis meses después. Una encuesta realizada por el gobierno estadounidense arrojó resultados similares en 2022.
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