La versión aprobada de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech no está disponible en Estados Unidos más de un mes después de que los reguladores de medicamentos la aprobaran, según ha descubierto The Epoch Times.
Funcionarios de 19 estados confirmaron esta semana que no han recibido la versión aprobada, conocida como Cominarty. También lo hicieron las farmacias de Nueva York, California y Misuri.
Un portavoz de Pfizer dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que no había dosis de Cominarty en Estados Unidos el 12 de octubre.
La falta de disponibilidad significa que las vacunas obligatorias basadas en la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) son ilegales, dicen los abogados que representan a los clientes que desafían los requisitos.
«Bajo la autorización de uso de emergencia, todos tienen la opción de aceptar o rechazar el producto. Y eso significa todas las personas, militares y civiles. Así que esto es crítico. Todas las órdenes, desde la población militar hasta la civil, están violando la ley federal», dijo a The Epoch Times Mathew Staver, presidente de Liberty Counsel, un grupo jurídico cristiano.
La situación sería diferente si Cominarty estuviera disponible, dijo.
Los contactos con funcionarios estatales y federales y con farmacias revelaron una confusión generalizada en cuanto a las diferencias entre la vacuna aprobada por Pfizer-BioNTech y la versión que recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) en diciembre de 2020, y que sigue siendo administrada bajo la EUA ahora.
Varios funcionarios no eran conscientes de las diferencias y otros insistieron en que eran lo mismo a todos los efectos, incluidos varios funcionarios del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que se encarga de la distribución de las vacunas contra la COVID-19.
«Es lo mismo», dijo un funcionario del HHS a The Epoch Times.
Ese es un mensaje diferente al que se está enviando a varios estados. Algunos de tales estados han sido informados por los funcionarios federales de que todavía tendrán que esperar un tiempo para poder recibir dosis de Comirnaty.
«Los CDC prevén que Comirnaty comenzará a enviarse como muy pronto en noviembre», dijo un portavoz del Departamento de Salud de Arizona a The Epoch Times en un correo electrónico, refiriéndose a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
«El Departamento de Salud de Maryland ha sido informado por los CDC de que Comirnaty no se enviará hasta finales de octubre o principios de noviembre», dijo un portavoz del Departamento de Salud de Maryland a The Epoch Times en un correo electrónico.
«Según el último aviso que el DOH ha recibido de los CDC, los envíos de Comirnaty probablemente no comenzarán hasta el próximo mes», dijo una portavoz del Departamento de Salud del Estado de Washington a The Epoch Times en un correo electrónico.
«No tenemos previsto recibir viales con la marca ‘Comirnaty’ hasta más adelante», dijo un portavoz del Departamento de Salud de Idaho a The Epoch Times en un correo electrónico.
Una portavoz del Departamento de Salud Pública de Tennessee dijo que el gobierno federal todavía tiene una gran cantidad de las dosis autorizadas y que no hay un calendario que establezca cuándo se enviará Comirnaty.
El único estado que espera dosis pronto es Delaware. A los funcionarios de ese estado les dijeron que 5850 dosis fabricadas después de la fecha de aprobación del 23 de agosto deben llegar esta semana, dijo una portavoz del Departamento de Salud Pública de Delaware.
La FDA remitió las preguntas a los CDC y al HHS. Los CDC no respondieron a las repetidas consultas. La funcionaria del HHS que no estaba al tanto de las diferencias alegó que las dosis aprobadas estaban disponibles, pero dijo que estaba «desconcertada» por las preguntas de seguimiento sobre cuándo empezaron a estar disponibles y cuántas están disponibles, y finalmente remitió las preguntas a la FDA. Otro funcionario del HHS indicó que la agencia no hace un seguimiento de cuándo las dosis aprobadas entran en el sistema de distribución.
La FDA aprobó la vacuna de Pfizer-BioNTech el 23 de agosto. Ese mismo día, el organismo regulador de los medicamentos amplió la EUA para las dosis existentes y para los niños de entre 12 y 15 años.
La aprobación desencadenó la vacunación obligatoria en todo el país, incluso para el Departamento de Defensa. Muchos funcionarios dijeron que estaban esperando la aprobación para imponer las órdenes de vacunación.
En la carta de ampliación de la EUA, Denise Hinton, jefa científica de la FDA, dijo que las vacunas son «jurídicamente distintas con ciertas diferencias que no afectan a la seguridad ni a la eficacia». La carta ya no está disponible en la página web de la FDA, aunque el mismo texto se utiliza en una pregunta frecuente sobre la vacuna aprobada, conocida como Comirnaty.
La FDA ha declinado decir cuáles son las diferencias. Pfizer dijo anteriormente a The Epoch Times que se refieren a ciertos procesos de fabricación.
En una misiva de seguimiento el 22 de septiembre, Hinton escribió que las versiones autorizadas y aprobadas tienen «la misma formulación» y que los productos «pueden utilizarse indistintamente para proporcionar la serie de vacunación sin presentar ninguna preocupación de seguridad o eficacia».
Staver dijo que eso no es exacto. «No se puede intercambiar la Cominarty de BioNTech con la [vacuna] de Pfizer desde un punto de vista legal. Son legalmente distintas», dijo.
«La Comirnaty, aprobada por la FDA, y la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, autorizada por la EUA, tienen la misma formulación y, según el etiquetado de la FDA, pueden utilizarse indistintamente para proporcionar la serie de vacunación contra la COVID-19», dijo un portavoz de Pfizer a The Epoch Times.
Las agencias federales han indicado recientemente en varios documentos que hay poco o ningún suministro de Comirnaty en el país.
Las dos cartas de Hinton afirmaban que no hay un suministro suficiente de Comirnaty en EE. UU. para distribuirlo a la población de este país en su totalidad.
Un documento publicado por los CDC el mes pasado decía que Pfizer «no tiene previsto producir ningún producto» con un nuevo etiquetado, refiriéndose a Comirnaty, «durante los próximos meses mientras el producto autorizado por la EUA siga estando disponible y se haga llegar a los EE. UU.».
El senador Ron Johnson (R-Wis.) ha cuestionado (pdf) por qué no se aprobaron las dosis existentes y, dada la falta de suministro de Comirnaty, si la FDA estaba «avalando de facto las vacunas obligatorias que utilizan vacunas EUA».
La FDA se negó a responder a las preguntas sobre el proceso de aprobación. Varios expertos dijeron a The Epoch Times que la ley federal parece impedir la aprobación de los productos autorizados existentes.
Para ampliar la información sobre el asunto, The Epoch Times también se puso en contacto con 12 empresas privadas, en su mayoría farmacias que se dedican a la administración de vacunas.
Walgreens, Kroger, H-E-B Pharmacy, Publix Pharmacy, Thrifty White Pharmacy, la Clínica Mayo y Novant Health no respondieron a las solicitudes de comentarios. CVS remitió las preguntas al gobierno federal. Northwell Health, un sistema sanitario de Nueva York, declinó hacer comentarios.
La Farmacia Especializada Legacy en Queens (Nueva York) dijo que no tiene dosis de Comirnaty. Un farmacéutico de la Farmacia Lorena dijo que no tenía conocimiento de que hubiera alguna diferencia y que pensaba que la aprobación en agosto era solo para las dosis de refuerzo, lo que indica que no tienen Comirnaty. Un farmacéutico de la Farmacia Médica de Kilgore, en Misuri, dijo que solo tienen dosis de la vacuna de Moderna.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
