Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aconsejó el martes a la agencia que recomiende que todos los niños entre 5 y 11 años reciban la vacuna COVID-19 de Pfizer.
Los miembros del panel dijeron que estaban preocupados por la incidencia de inflamación cardíaca luego de la vacuna que se observó en jóvenes, especialmente en hombres, pero finalmente acordaron con los científicos de los CDC que los beneficios de vacunar a los niños, incluso a aquellos que han tenido COVID-19, superarían los riesgos.
«Creo que los datos respaldan que tenemos una vacuna más que salva vidas en los niños y que debemos tener mucha confianza para emplearla al máximo para hacer lo que se supone que debe hacer sin preocupaciones significativas sobre eventos adversos graves», dijo la Dr. Sarah Long, miembro del panel y profesora de pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la semana pasada la autorización de uso de emergencia a la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años luego de que su panel asesor, salvo una abstención, recomendara hacerlo.
Luego de que los reguladores otorgan autorización de emergencia para una población, los CDC deciden qué personas dentro de esa población pueden recibir una vacuna. La agencia generalmente acepta recomendaciones de su panel asesor, aunque tiene el poder de anularlas.
Algunos miembros del panel asesor de la FDA habían expresado su preocupación sobre la aplicación de la vacuna a todos los niños dentro del grupo de edad, lo cual equivale aproximadamente a 28 millones de estadounidenses. Señalaron evidencia de que las personas que se recuperan de la COVID-19 cuentan con niveles de inmunidad similares a las personas que reciben una vacuna contra la COVID-19.
Pero las contrapartes en el panel de los CDC, formalmente el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, compartieron poco de esa preocupación, a pesar de que los niños pequeños tienen un riesgo mucho menor de contraer COVID-19 que los grupos mayores.
Se han registrado más de 1.9 millones de casos notificados en niños de entre 5 y 11 años desde el inicio de la pandemia, más de 8300 han sido hospitalizados con la enfermedad y 94 han muerto. Alrededor del 20 por ciento de las hospitalizaciones se deben a otras razones, según los CDC.
Muchos miembros del panel dijeron que esperaban reducir tanto las infecciones por la COVID-19 como las hospitalizaciones en niños de este grupo de edad.
«Si esperamos, perdemos la oportunidad de prevenir muchos casos contra la COVID-19 en este grupo de edad, y eso incluye casos graves», dijo el Dr. Matthew Daley, investigador principal de Kaiser Permanente Colorado que forma parte del comité.
Algunos estudios indican que los niños contraen COVID-19 a una tasa más baja que los adultos, aunque varios estudios más recientes han sugerido que los niños contraen COVID-19 a tasas similares, aunque muchas infecciones son asintomáticas.
COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Vacunar a 26 niños de entre 5 y 11 años contra el virus evitaría un caso y vacunar a más de 8187 niños evitaría una sola hospitalización, según estimaciones de los CDC que utilizan la epidemiología promediada a lo largo de la pandemia.
Otros beneficios serían mantener a los niños en las escuelas y evitar que los padres tengan que faltar al trabajo cuando sus hijos den positivo, dijeron los funcionarios de los CDC.
“Hay niños en segundo grado que nunca han tenido un año escolar normal”, dijo a los miembros la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC. «La vacunación pediátrica tiene el poder de ayudarnos a cambiar todo eso».
Las presentaciones se centraron en un ensayo clínico de Pfizer que examinó aproximadamente a 3100 participantes que recibieron la vacuna, y aproximadamente la mitad de los que recibieron un placebo. La vacuna fue 90.7 por ciento efectiva contra la infección por la COVID-19, indicó el ensayo.
Los funcionarios de Pfizer y los científicos del gobierno dijeron que los datos, que se basaron en un enfoque llamado inmunopuente, mostraron que la vacuna desencadenó una respuesta inmune similar a la observada en aquellos de 16 a 25 años. Ese grupo de mayor edad se utilizó como comparación.
“La respuesta inmune a la vacuna en niños de 5 a 11 años fue al menos tan fuerte como la respuesta inmune en adultos jóvenes de 16 a 25 años, según los títulos de neutralización del SARS-CoV-2 medidos un mes después de la vacunación en participantes sin infección previa”, dijo a los miembros la Dra. Sara Oliver, científica de los CDC.
Pero los funcionarios también se vieron obligados a protegerse de los beneficios previstos. Por ejemplo, Oliver dijo que la vacuna «probablemente evitaría» hospitalizaciones, muertes, y afecciones posteriores a la COVID.
También afirmaron que la vacuna podría prevenir la transmisión del virus a pesar de que Walensky durante el verano dijo que ya ninguna de las vacunas previene la transmisión tras el predominio de la variante Delta.
Gran parte del debate y las múltiples presentaciones se refirieron a la inflamación del corazón, un efecto secundario que se observa a tasas más altas de lo esperado en jóvenes que se vacunaron con Pfizer y Moderna.
Los datos de los sistemas de vigilancia que fueron investigados por los CDC mostraron que la inflamación ocurre en hombres de 16 a 17 años 69 veces por cada 100 millones de dosis luego de la segunda dosis de la serie primaria de Pfizer.
En un seguimiento de tres meses de 16 jóvenes de 12 a 17 años, cuatro seguían sintomáticos, dos seguían con medicación y siete seguían con restricciones de ejercicio/actividad física. Las pruebas a los tres meses también mostraron algunos resultados de resonancia magnética cardíaca anormales.
Pero el Dr. Matthew Oster, un investigador de los CDC, dijo a los miembros que está mucho más preocupado por la inflamación del corazón en los niños que contraen COVID-19 que por la inflamación posterior a la vacunación.
“Contraer COVID es mucho más riesgoso para el corazón”, les dijo a los miembros.
Varios miembros dijeron que la presentación los tranquilizó y creían que los sistemas de vigilancia implementados detectarían señales de seguridad en el grupo de 5 a 11 después de que comience la puesta en marcha de la vacuna.
El ensayo de Pfizer no inscribió a suficientes participantes para evaluar la tasa de eventos adversos raros, dijeron las autoridades. No se detectaron casos de miocarditis o pericarditis relacionada.
Los niños de entre 5 y 11 años que recibieron la vacuna experimentaron un porcentaje más alto de eventos adversos que el grupo de placebo, pero se detectaron pocos eventos graves y la mayoría de ellos se descartaron como no relacionados con la vacuna.
Pfizer incluyó a niños que previamente tenían COVID-19 en su estudio, aproximadamente 225 en total. Ninguno de esos niños, independientemente del estado de vacunación, contrajo COVID-19, dijo en la reunión el Dr. William Gruber, funcionario de Pfizer.
Aproximadamente el 38 por ciento de los niños en los Estados Unidos entre 5 y 11 años se han recuperado de la COVID-19, según estimaciones de seroprevalencia.
La recuperación de COVID-19 otorga cierto nivel de inmunidad contra la reinfección. Los CDC continúan insistiendo en que incluso los recuperados deben vacunarse, contrariamente a las recomendaciones de algunos expertos externos.
Pfizer no incluyó a ningún niño considerado inmunodeprimido, aunque la compañía planea estudiar ese grupo pronto.
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