Panel de la FDA anuncia que la fenilefrina oral no funciona, estas son las alternativas

Por George Citroner
13 de septiembre de 2023 3:34 PM Actualizado: 14 de septiembre de 2023 12:55 PM

Cuando se utiliza como descongestionante oral, la fenilefrina, un ingrediente habitual de los medicamentos sin receta para el resfriado, es ineficaz, según dictaminó por unanimidad la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tras una revisión de dos días.

Si los funcionarios de la FDA siguen la recomendación del grupo consultivo de retirar a la fenilefrina la designación GRASE (generalmente reconocida como segura y eficaz), los medicamentos que la incluyen, como Sudafed PE, Mucinex Sinus-Max, Benadryl Allergy Plus Congestion y Tylenol Cold+Head, podrían dejar de estar disponibles. Los fabricantes pueden optar por reformular los medicamentos que incluyen fenilefrina, una medida que puede acarrear importantes cargas financieras.

Pueden pasar varios meses antes de que la FDA tome una decisión definitiva sobre la retirada de la fenilefrina del mercado.

El principal problema es que, cuando se toma por vía oral, la fenilefrina se metaboliza en el intestino. Esto disminuye significativamente la cantidad que finalmente entra en el torrente sanguíneo, dejando sólo una fracción insuficiente para aliviar la congestión.

«Los estudios modernos, cuando están bien realizados, no muestran ninguna mejora de la congestión con fenilefrina», declaró a Associated Press el Dr. Mark Dykewicz, especialista en alergias de la Facultad de Medicina de la Universidad de Saint Louis.

La fenilefrina se convirtió en el ingrediente habitual de los descongestionantes de venta libre después de que una ley de 2006 restringiera la venta de pseudoefedrina para combatir la producción de metanfetamina.

La decisión no significa que el fármaco sea nocivo

El panel debatió las implicaciones para los consumidores. Según Diane Ginsburg, de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Texas en Austin, la recomendación de retirar la fenilefrina del mercado tras años de disponibilidad puede suscitar gran inquietud entre los consumidores.

La principal de esas preocupaciones será el temor de los consumidores a que la decisión del panel implique un daño potencial asociado al medicamento.

Será importante tranquilizar a los pacientes que aún tienen estos productos, dijo. «Los pacientes necesitan saber con certeza que «definitivamente no sufrirán ningún daño», añadió. «Esa tranquilidad va a ser absolutamente crítica».

Existen formas eficaces de fenilefrina

Aunque la FDA consideró ineficaz la fenilefrina oral, los aerosoles y gotas nasales que contienen el fármaco siguen considerándose descongestionantes eficaces.

Esto ofrece una opción a quienes están acostumbrados a los productos con fenilefrina.

Estos descongestionantes de venta libre incluyen

-Neo-Synephrine
-Nostril
-Pretz-D
-Rhinall
-Tur-Bi-Cal
-Vicks Sinex

Formas alternativas de aliviar la congestión nasal

El alivio eficaz de la congestión no tiene por qué requerir fármacos.

Hay cuatro alternativas naturales, respaldadas por la investigación, para aliviar la congestión nasal:

1. Ortigas

Las ortigas son una alternativa natural a los descongestionantes como la fenilefrina. Las ortigas contienen histaminas, que pueden ayudar a reducir la inflamación y la congestión de las fosas nasales. Las hojas de ortiga pueden prepararse en infusión o tomarse en forma de suplemento.

2. Aerosol nasal salino

Los aerosoles nasales salinos son una forma sencilla y eficaz de eliminar la congestión nasal. El aerosol salino está compuesto de agua salada, que puede ayudar a aliviar las fosas nasales irritadas y aflojar la mucosidad.

3. Vapor

La inhalación de vapor es otra forma eficaz de aliviar la congestión nasal. Inhalar vapor ayuda a hidratar y abrir las fosas nasales. Las opciones para la terapia de vapor incluyen ducharse con agua caliente, utilizar un humidificador o colocarse una toalla sobre la cabeza e inhalar el vapor de un recipiente con agua caliente.

4. Aceite de lavanda

Se ha demostrado que el aceite de lavanda tiene propiedades antiinflamatorias que pueden ayudar a disminuir la congestión nasal. El aceite de lavanda puede difundirse en el aire o aplicarse tópicamente en el pecho o el cuello.


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