Pfizer inicia ensayos en candidatos humanos para la vacuna contra el virus del PCCh

Por Zachary Stieber
05 de Mayo de 2020 3:45 PM Actualizado: 05 de Mayo de 2020 3:48 PM

Las pruebas en humanos de las potenciales vacunas de virus del PCCh producidas por Pfizer comenzaron en los últimos días, anunció la compañía el 5 de mayo.

Investigadores de todo el mundo se apresuran a desarrollar una vacuna para el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) pero pocos se encuentran en la etapa de ensayos con humanos.

Pfizer desarrolló los candidatos con BioNTech, una compañía alemana.

Los primeros individuos recibieron dosis en Alemania la semana pasada. Los participantes de la Escuela de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York y la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland, recibieron dosis esta semana.

“Con nuestro único y robusto programa de estudios clínicos en marcha, que comienza en Europa y ahora en Estados Unidos, esperamos avanzar rápidamente y en colaboración con nuestros socios de BioNTech y las autoridades reguladoras para llevar una vacuna segura y eficaz a los pacientes que más la necesitan”, dijo Albert Bourla, presidente de Pfizer, en un comunicado.

Las fases uno y dos del ensayo clínico tienen como objetivo determinar la seguridad, eficacia y el nivel de dosis óptimo de los cuatro candidatos, los cuales se basan en una plataforma genética llamada ARNm, o ARN mensajero.

Cada uno de los cuatro candidatos tiene una combinación diferente del formato de ARNm y el antígeno objetivo, una sustancia que provoca una respuesta inmunológica.

La sede de la compañía alemana de inmunoterapia BioNTech se encuentra el 22 de abril de 2020 en Mainz, Alemania. BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunciaron hoy que las autoridades alemanas les han concedido la aprobación para comenzar los ensayos clínicos para el BNT162 de BioNTech, una posible vacuna contra el Covid-19. (Thomas Lohnes/Getty Images)

“Somos optimistas en que el avance de múltiples candidatos a vacunas en ensayos con humanos nos permitirá identificar las opciones de vacunación más seguras y eficaces contra el COVID-19”, dijo Ugur Sahin, director general de BioNTech, en un comunicado.

La parte del ensayo en Estados Unidos enlistará hasta 360 voluntarios sanos en dos grupos de edad, uno de adultos de 18 a 55 años y el otro de adultos de 65 a 85 años. El grupo de mayor edad solo se inyectará después de que la vacuna demuestre ser segura en el grupo más joven.

El Centro Médico de la Universidad de Rochester, el Centro de Salud Regional de Rochester y el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati comenzarán a registrarse pronto.

Mientras se realizan las pruebas a los candidatos, las compañías están trabajando para aumentar la producción en caso de que se demuestre que la vacuna es segura y efectiva. Proyectan tener millones de dosis disponibles este año, con cientos de millones el próximo año.

Mientras que las primeras proyecciones tenían disponibles las primeras vacunas hasta principios de 2021, el presidente Donald Trump dijo el domingo que los funcionarios de EE.UU. confían en que una vacuna estará lista a finales de este año.

“Ahora, los médicos dirían, ‘bueno, no deberías decir eso’. Diré lo que pienso. Me he reunido con los jefes de las grandes empresas, son excelentes empresas”, dijo.

El Dr. Anthony Fauci, jefe del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, dijo en una entrevista televisada la semana pasada que tener cientos de millones de dosis listas para enero de 2021 “es factible si las cosas caen en el lugar correcto”.

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