Una madre neozelandesa advierte a los padres que deben ser conscientes de los riesgos de los geles de dentición luego de decir que la aplicación de «demasiada Bonjela» casi mata a su hija de 7 meses.
Jessica Vermunt publicó en un grupo de padres de Facebook que su hija fue llevada al hospital después de proporcionarle a la niña la popular marca de gel de dentición.
«Actualmente estoy en Starship Hospital con mi bebé de 7 meses de edad que estaba literalmente a minutos de morir después de darle demasiada Bonjela» escribió Vermunt en el grupo de la red social, informó el Daily Mail.
«El ingrediente activo de Bonjela ACIDIFICARÁ la sangre de su bebé y causará insuficiencia renal total», escribió la madre.
Ella dijo que su hija Athena estaba experimentando un dolor considerable debido a la dentición, así que le aplicó una cantidad de gel » superior a lo normal «, sin darse cuenta de que podía ser perjudicial.
«Soy consciente de que ella tenía más de lo normal, pero el punto sigue siendo que esto tiene el potencial de matar a su hijo y no hay información o advertencias reales sobre la gravedad del tema», dijo a nzherald.co.nz.
La madre contó a la publicación que la pareja estuvo en el médico durante cuatro horas antes de que Athena dejara de respirar y se volviera insensible. El bebé fue sedado y puesto en un respirador mientras los médicos realizaban infusiones y transfusiones de sangre.
Vermunt dijo a la publicación que su bebé estaba a «minutos de la muerte» por el empleo de demasiado gel para la dentición, pero que ahora se ha recuperado por completo.
«Le diagnosticaron una sobredosis de salicilato. El salicilato es el ingrediente activo de Bonjela», dijo Vermunt a la publicación.
Se desconoce si la niña está en riesgo de complicaciones a largo plazo debido a la sobredosis de gel.
Bonjela responde
Un portavoz de Bonjela fue citado por stuff.co.nz diciendo que la compañía estaba al tanto de lo ocurrido y que estaba tratando de contactar a Vermunt para averiguar los detalles del incidente.
El fabricante de Bonjela, Reckitt Benckiser, emitió una declaración, citada por Newshub:
«Nos han informado de un incidente relacionado con Bonjela y actualmente estamos intentando contactar directamente con el consumidor para entender qué es lo que ha ocurrido exactamente. Mientras tanto, le enviamos nuestros mejores deseos a la bebé para que se recupere rápidamente. La salud y la seguridad de nuestros consumidores es una prioridad para nosotros.
«Nos tomamos muy en serio la salud y la seguridad de nuestros clientes. Todos los productos Bonjela en Australia y Nueva Zelanda son revisados y aprobados por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), el organismo regulador de los productos terapéuticos en Australia y la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe) para su seguridad y eficacia.
«Como con todos los medicamentos, los padres deben usar geles para la dentición oral y para las úlceras bucales solo de acuerdo con las instrucciones del envase y deben hablar con un profesional de la salud si tienen alguna duda».
Advertencia de uso de gel para menores de 16 años
La mayoría de los geles bucales como el Bonjela contienen sales de salicilato, una sustancia química similar a la aspirina, que alivia las úlceras bucales y el dolor en la boca.
Los geles ganaron atención en 2009 cuando la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) aconsejó que los niños menores de 16 años no deberían recibir geles para el alivio del dolor bucal que contengan las sales.
La MHRA dijo que había un riesgo teórico de que los productos con las sales pudieran llevar a los niños a desarrollar el Síndrome de Reye, una afección poco común que causa daños graves al hígado y al cerebro.
No ha habido casos confirmados de Bonjela o Bonjela Cool Mint Gel causando el síndrome, dijo la agencia.
Sin embargo, el organismo regulador ha recibido informes de tres niños hospitalizados con sospechas de reacciones adversas graves después de usar geles orales como el Bonjela.
En todos los casos, el Síndrome de Reye fue sospechado pero no confirmado.
También ha habido cuatro reportes de vómitos o diarrea en niños después del uso de Bonjela. En tres de los casos se había administrado el gel para el dolor de la dentición, y en todos los casos, los niños se recuperaron completamente.
Reckitt Benckiser dijo a Reuters en ese momento que Bonjela y Bonjela Cool serían claramente etiquetadas como marcas para adultos.
El fabricante también dijo a Reuters que la advertencia no se aplicaba a su Gel para la dentición Bonjela, que no contiene sales de salicilato y sigue siendo seguro para los niños a partir de los dos meses de edad.
El equivalente neozelandés de la MHRA, Medsafe, dijo a Newshub que decidió que Bonjela todavía era seguro para su uso en niños en 2009 y no lo ha vuelto a examinar desde entonces.
«No ha habido casos de este producto reportados al Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM) desde 2009 y como tal, el último aviso de Medsafe sobre bonjela fue en 2009», dijo el gerente del grupo, Chris James, de acuerdo con Newshub.
«No podemos tomar medidas si no hay evidencia de daño, pero recomendamos encarecidamente a la familia o a los profesionales de la salud que tratan con niños que informen a CARM».
James fue citado por stuff.co.nz diciendo que «si la información de seguridad del producto se cumple, Bonjela es seguro y efectivo».
En 2009, Medsafe consideró la posibilidad de tomar medidas similares a las adoptadas en el Reino Unido y revisó los productos de gel para la boca en busca de seguridad.
Según stuff.co.nz, Medsafe concluyó que los productos eran seguros cuando se usaban en la dosis recomendada.
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