Las personas que reciben la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson tienen un riesgo elevado de padecer un trastorno autoinmune grave que puede causar parálisis, según un nuevo estudio.
Los investigadores utilizaron datos del Vaccine Safety Datalink, gestionado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Encontraron (pdf) 21 casos potenciales, 11 de ellos confirmados, de síndrome de Guillain-Barré (SGB) en personas que se vacunaron. La mayoría se produjeron a los 13 días de la vacunación.
La tasa de incidencia de casos confirmados por cada 100,000 personas-año fue de 34.6 durante los 1 a 21 días posteriores a la administración, mucho más alta que la tasa histórica de fondo de 2 por 100,000 personas-año.
Las tasas ajustadas también fueron más altas que las esperadas y las de fondo.
Los investigadores determinaron que la incidencia del SGB fue mucho menor entre los que recibieron una vacuna basada en el ARN mensajero, o una inyección de Moderna o Pfizer. Las tasas después de esas vacunas fueron similares a las tasas de fondo.
El estudio valida los hallazgos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), un sistema de notificación pasiva gestionado por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijeron los investigadores.
Un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association en octubre, en el que se analizaban los datos del sistema, descubrió una «posible preocupación de seguridad pequeña pero estadísticamente significativa para el síndrome de Guillain-Barré tras la recepción» de la vacuna de Johnson & Johnson.
El número de casos de SGB notificados al VAERS tras la recepción de la vacuna hasta el 8 de diciembre fue de 210.
Kayla Hanson, del Instituto de Investigación de la Clínica Marshfield de Wisconsin, realizó el nuevo estudio con la ayuda de los científicos de Investigación de Kaiser Permanente, los Servicios de Atención Ambulatoria de Denver y el Instituto HealthPartners de Mineápolis.
El estudio fue patrocinado por los CDC. Se publicó como preimpresión, o antes de la revisión por pares, en el servidor Medrxiv.
Las limitaciones incluían un número sustancialmente menor de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson que se administraban en Estados Unidos en relación con las de Pfizer y Moderna, y la exclusión de las dosis de refuerzo.
Johnson & Johnson no respondió a las solicitudes de comentarios.
La compañía dijo en un comunicado de prensa esta semana que el SGB «se ha producido en algunas personas que han recibido» la vacuna de la compañía. En la mayoría de las personas, los síntomas comienzan a aparecer a los 42 días, dijo, añadiendo que «la probabilidad de que esto ocurra es muy baja».
Johnson & Johnson instó a las personas a buscar atención médica inmediata si se presenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna: debilidad o sensación de hormigueo, especialmente en las piernas o los brazos, que empeora y se extiende a otras partes del cuerpo; dificultad para caminar; dificultad con los movimientos faciales, incluyendo el habla, la masticación o la deglución; visión doble o incapacidad para mover los ojos; dificultad para controlar la vejiga o la función intestinal.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) añadió en julio una etiqueta a la vacuna de Johnson & Johnson en la que se advierte a la población de su relación con un «riesgo mayor observado» de SGB.
Sin embargo, los reguladores dicen que los beneficios de la vacuna superan los riesgos asociados a ella.
Jack Phillips contribuyó a la elaboración de este artículo.
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