Refuerzo COVID-19 de Pfizer no debe aplicarse a receptores de vacuna J&J y Moderna: Funcionario de FDA

Por Jack Phillips
23 de Septiembre de 2021 12:54 PM Actualizado: 23 de Septiembre de 2021 12:54 PM

La vacuna de refuerzo COVID-19 de Pfizer no debería administrarse a quienes hayan recibido previamente vacunas fabricadas por Moderna o Johnson & Johnson, según afirmó un alto funcionario de salud federal.

Doran Fink, subdirector de la división de regulación de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), hizo esta valoración durante un panel consultivo sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre si la agencia debería recomendar o no una dosis adicional de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

“No hay datos disponibles para informar sobre la intercambiabilidad de una dosis de refuerzo de una vacuna con la serie primaria de otra vacuna”, dijo Fink en una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC el miércoles.

En última instancia, la FDA autorizó el miércoles las vacunas de refuerzo de Pfizer para las personas de 65 años o más, así como para las que tienen un alto riesgo de contraer COVID-19, después de que un panel asesor votara la semana pasada de forma abrumadora en contra de recomendar la tercera dosis de Pfizer para el público en general.

La FDA, por su parte, afirmó que necesita más tiempo para revisar si las dosis de refuerzo de las vacunas de J&J y Moderna son necesarias.

“Después de considerar la totalidad de las pruebas científicas disponibles y las deliberaciones de nuestro comité asesor de expertos independientes y externos, la FDA modificó la EUA de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para permitir una dosis de refuerzo en ciertas poblaciones como los trabajadores de la salud, los maestros y el personal de las guarderías, los trabajadores de las tiendas de comestibles y los de los refugios para personas sin hogar o las prisiones, entre otros”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, durante la reunión del miércoles.

Esta semana, Johnson & Johnson dijo que las segundas dosis de su vacuna aumentaron su eficacia al 94 por ciento contra COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino). La vacuna de J&J utiliza un adenovirus, mientras que Moderna y Pfizer emplean tecnología de ARNm en sus vacunas.

Moderna dijo que ha solicitado permiso para comercializar terceras dosis de la vacuna. La FDA, sin embargo, no proporcionó un calendario sobre cuándo podría tomar una decisión, mientras que Fink dijo el miércoles que su departamento está trabajando lo más rápidamente posible en la solicitud de la empresa.

Durante la reunión del panel asesor de la FDA de la semana pasada sobre las dosis de refuerzo, algunos expertos expresaron su preocupación por el hecho de que una tercera dosis de la vacuna de Pfizer pudiera causar efectos secundarios significativos, incluida la miocarditis, en los receptores más jóvenes.

“Sinceramente, no creo que haya suficientes datos de buena calidad en este momento para tomar una decisión informada”, dijo Brittany Kmush, epidemióloga de la Universidad de Syracuse, sobre un estudio israelí que Pfizer citó para afirmar que las terceras dosis son necesarias en Estados Unidos, señalando el período de seguimiento de 12 días y la variabilidad de las estimaciones de los autores.

Y el Dr. James Hildreth, miembro con derecho a voto en el panel de expertos de la FDA, añadió que “[tiene] una gran preocupación por la miocarditis en los jóvenes”.

The Epoch Times se puso en contacto con Pfizer para solicitar sus comentarios.


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