Los reguladores estadounidenses de medicamentos autorizaron este jueves dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer para jóvenes de 16 y 17 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) citó en su anuncio datos que muestran que la vacuna se vuelve significativamente menos efectiva con el tiempo.
«Desde que autorizamos la vacuna por primera vez, la nueva evidencia indica que la efectividad de la vacuna contra la COVID-19 está disminuyendo luego de la segunda dosis de la vacuna para todos los adultos», dijo el Dr. Peter Marks, un alto funcionario de la FDA, en un comunicado.
“Una sola dosis de refuerzo de la vacuna para los vacunados al menos seis meses antes ayudará a brindar una protección continua contra la COVID-19 en este y en los grupos de mayor edad”, agregó.
La decisión provocó un rechazo inmediato, y los expertos señalaron que las personas jóvenes y sanas tienen un bajo riesgo de contraer gravemente la COVID-19 grave y un riesgo elevado de inflamación del corazón tras la vacunación.
“Entiendo que la tercera dosis aumentará su nivel de antibióticos neutralizantes. Pero si el objetivo de esta vacuna es la protección contra enfermedades graves, que es un objetivo razonable y es el objetivo de todas las demás vacunas, dos dosis ya hacen eso. Entonces, ¿por qué necesitamos una tercera dosis? ¿Dónde está la evidencia de que una tercera dosis protegerá a los niños en mayor medida contra enfermedades graves?», dijo el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas, profesor de pediatría en el Children’s Hospital of Philadelphia y miembro del panel asesor de vacunas de la FDA, a The Epoch Times.
«Y esa evidencia tiene que estar ahí porque los jóvenes de 16 y 17 años tienen el mayor riesgo de miocarditis», agregó Offit.
La FDA dijo que para la autorización se utilizaron como evidencia datos de aproximadamente 200 personas que recibieron una dosis de refuerzo de Pfizer.
Los datos del mundo real disponibles sobre las condiciones posteriores a la vacunación “permitieron a la FDA reevaluar los beneficios y riesgos del uso de la vacuna en una población más amplia” y la agencia determinó que los beneficios de un refuerzo superan los riesgos.
La FDA no proporcionó los datos de inmediato y Offit dijo que no estaba al tanto de dichos datos.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, celebró la noticia. “Si bien surgen nuevas variantes, incluido la ómicron, en todo el mundo, creemos que la mejor manera de minimizar la propagación de COVID-19 y cualquier variante futura es vacunar completamente a todas las personas elegibles con las primeras dos series de dosis y una dosis de refuerzo según lo recomendado”, dijo en un comunicado.
La FDA autorizó las dosis sin la participación de su panel asesor de vacunas. También evitó convocar al panel antes de autorizar refuerzos para todos los mayores de 18 años.
La FDA dijo que no habría habido ningún beneficio al solicitar asesoramiento al comité.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora deben decidir si los jóvenes de 16 y 17 años «podrían» o «deberían» recibir una tercera dosis de Pfizer.
Los CDC no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
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