El tratamiento antiviral remdesivir redujo el riesgo de hospitalización entre los pacientes con COVID-19 cuando se administró poco después de ser diagnosticados, según un nuevo estudio.
Los investigadores descubrieron que el remdesivir redujo el riesgo de hospitalización en un 87 por ciento en comparación con el placebo que recibieron la mitad de los participantes en la investigación.
Para el estudio se inscribieron unos 562 pacientes, todos ellos considerados de alto riesgo por COVID-19.
Gilead Sciences, que llevó a cabo el ensayo de fase 3, aleatorizado y a doble ciego, interrumpió la inscripción en abril porque la empresa tuvo problemas para encontrar suficientes participantes. Pero continuó el seguimiento de los que ya se habían inscrito, la mitad de los cuales recibieron un placebo.
Los participantes, pacientes no hospitalizados, recibieron el antiviral por vía intravenosa durante tres días consecutivos. Algunos expertos encontraron este método poco práctico para las personas que no están en los hospitales.
Por su parte, el tratamiento con anticuerpos monoclonales que está diseñado para evitar la hospitalización y solo requiere una única dosis, se ha convertido en el tratamiento preferido, dijo Chandy John Lab, profesor de pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana, en una publicación en las redes sociales.
Remdesivir, también conocido como Venklury, ya fue aprobado por los organismos reguladores de medicamentos de Estados Unidos para su uso contra COVID-19, pero la aprobación es solo para los pacientes que ya están hospitalizados. Gilead espera que su fármaco pueda ayudar a evitar las hospitalizaciones, en línea con los monoclonales, cuya demanda es tan alta que la administración Biden los está racionando.
El estudio del remdesivir también mostró un perfil de seguridad similar al del placebo y no se produjeron muertes en ninguno de los dos grupos según la valoración principal en el día 28, aunque una persona a la que se le administró el placebo murió en el día 59.
«Estos últimos datos demuestran el potencial de remdesivir para ayudar a los pacientes de alto riesgo a recuperarse antes de que se pongan más enfermos y no tengan que ir al hospital», dijo el Dr. Robert Gottlieb, cardiólogo del Centro Médico de la Universidad de Baylor y del Instituto de Investigación Baylor Scott & White, en una declaración de la compañía.
Gilead tiene previsto compartir los resultados con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
El Remdesivir fue promocionado por altos funcionarios estadounidenses en el pasado, entre ellos el Dr. Anthony Fauci, y los primeros estudios indicaron que es eficaz para reducir la hospitalización cuando se administra a pacientes con COVID-19. Luego otras investigaciones indicaron que podría no tener beneficios, incluyendo un ensayo en 48 sitios de Europa.
«No se observó ningún beneficio clínico en el uso de remdesivir en los pacientes que ingresaron en el hospital por COVID-19, ellos estuvieron sintomáticos durante más de siete días y requirieron apoyo de oxígeno», escribieron los investigadores en The Lancet la semana pasada.
Gilead tiene previsto presentar los resultados completos del ensayo esta semana en la IDWeek, una conferencia médica.
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