Según un nuevo estudio, los niños desde los 12 años de edad tienen un alto riesgo de inflamación del corazón tras recibir la vacuna contra COVID-19 de Pfizer.
Los investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y otras instituciones analizaron los datos de la Iniciativa de Eficacia y Seguridad Biológica (BEST) de la FDA y buscaron señales para la seguridad de la salud después de la vacunación de Pfizer en niños de 5 a 17 años entre 2021 y mediados de 2022.
Ellos encontraron que la miocarditis, una forma de inflamación del corazón, y la pericarditis, una afección relacionada, cumplían el umbral de una señal para la seguridad de los niños de 12 a 17 años después de la segunda dosis y de la tercera dosis.
La vacuna de Pfizer se administra en una serie primaria de dos dosis. Además, se recomiendan dosis de refuerzo para prácticamente todos los estadounidenses mayores de 4 años porque la protección de las vacunas disminuye rápidamente contra las nuevas variantes del virus.
Pfizer no respondió a la solicitud de comentarios.
El estudio se publicó antes de la revisión por pares en el servidor medRxiv.
Los investigadores trataron de obtener los historiales médicos de los casos de miocarditis y/o pericarditis y obtuvieron los historiales de 37 de un grupo de 153 casos. Veintisiete de ellos se confirmaron como casos reales. Esos niños fueron hospitalizados con una duración promedio de 2.8 días. La miocarditis/pericarditis apareció en 7 días después de la vacunación en la mayoría de los pacientes.
Las señales de seguridad no prueban que una vacuna haya causado un evento. Las señales suelen desencadenar más investigaciones para intentar demostrar la causalidad.
Funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. e investigadores de diversas partes del mundo afirman que las vacunas de Pfizer y Moderna, que utilizan la tecnología del ARN mensajero (ARNm), causan miocarditis y pericarditis.
Estas afecciones cardíacas pueden causar problemas a largo plazo e incluso la muerte.
Los investigadores identificaron una elevada tasa de miocarditis en los vacunados a principios de 2021, y desde entonces algunos países han suspendido o interrumpido la administración de una o ambas vacunas de ARNm a los jóvenes, especialmente a los varones. Estados Unidos no lo ha hecho.
En el nuevo estudio, los investigadores dijeron que no detectaron una señal de seguridad respecto a la miocarditis o pericarditis para los niños de 5 a 11 años. Otros eventos preespecificados, como el shock alérgico grave, no alcanzaron el umbral para dar el aviso.
«La señal detectada para la miocarditis/pericarditis es coherente con las publicaciones revisadas por pares que demuestran un riesgo elevado de miocarditis/pericarditis después de las vacunas de ARNm, especialmente entre los varones más jóvenes de 12 a 29 años», dijeron los investigadores.
En niños de 5 a 17 años en los 7 días posteriores a la vacunación de Pfizer, ellos describieron la miocarditis/pericarditis como un «acontecimiento raro», con una incidencia media de 39.4 casos por millón de dosis.
Una de las citas del estudio fue una presentación de los CDC (pdf). Esa presentación muestra que, basándose en los informes al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, la tasa llega a cifras como 75.9 en varones de 16 o 17 años después de una segunda dosis de la vacuna de Pfizer.
Además, los estudios indican que la tasa real es en realidad mayor porque los efectos adversos de las vacunas no siempre se notifican.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
