Un nuevo análisis de los resultados de los ensayos clínicos muestra que la píldora antiviral de Merck para el tratamiento del COVID-19 es significativamente menos eficaz de lo que se informó anteriormente en octubre, según anunció la empresa el viernes.
En el informe actualizado, el fabricante de medicamentos dijo que su medicamento para el tratamiento antiviral, que se llama molnupiravir, mostró una reducción del 30 por ciento en las hospitalizaciones y muertes por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), basándose en los datos de 1433 pacientes.
En el análisis completo de la empresa, un paciente murió en el grupo de molnupiravir y nueve en el de placebo. El brazo de molnupiravir del estudio tuvo una tasa de hospitalización y muerte del 6.8%. El grupo de placebo tuvo una tasa de hospitalización y muerte del 9.7%.
A principios de octubre, el fabricante del fármaco anunció en su análisis provisional de un ensayo de fase 3 que estudiaba el tratamiento que la píldora es capaz de reducir el riesgo de hospitalización o muerte a la mitad para los adultos que se consideraron en riesgo pero no fueron hospitalizados.
En comparación con el 14.1%de los pacientes que recibieron placebos, el 7.3% de los participantes en el ensayo que recibieron el fármaco fueron hospitalizados hasta el día 29, dijeron entonces la empresa y su socio Ridgeback Biotherapeutics. Ocho personas murieron en el grupo de placebo, mientras que nadie lo hizo en el grupo que recibió molnupiravir.
La menor eficacia del medicamento de Merck podría tener grandes implicaciones en cuanto a si los países siguen comprando la píldora.
A mediados de octubre, Merck y su socio solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de su medicamento antiviral oral.
El viernes, la FDA publicó su revisión de la píldora experimental para el COVID-19 de Merck antes de una reunión pública la próxima semana en la que expertos externos debatirán los beneficios y riesgos del medicamento, reportó The Associated Press. Las autoridades sanitarias estadounidenses afirmaron que la píldora es eficaz, pero plantearon dudas sobre su seguridad durante el embarazo.
La FDA preguntará a sus expertos si los beneficios del fármaco superan los riesgos para varios grupos de pacientes, incluidas las mujeres embarazadas.
Los tratamientos antivirales, al igual que el fármaco experimental de Pfizer Inc. llamado PAXLOVID, deben administrarse a los pacientes lo antes posible para que sean más eficaces, mejor a los pocos días de la aparición de los síntomas.
Los tratamientos de Merck y Pfizer son más baratos de producir y más fáciles de administrar que las opciones existentes, como las terapias de anticuerpos de Regeneron y Eli Lilly, que se administran principalmente como infusiones intravenosas.
La empresa estadounidense Pfizer Inc. anunció a principios de noviembre que su tratamiento antiviral oral reduce «significativamente» el riesgo de hospitalización y muerte de los pacientes de alto riesgo. Según un comunicado de prensa de la empresa publicado el 5 de noviembre, en un análisis provisional programado se descubrió que la píldora reduce el riesgo de hospitalización o muerte por el virus del PCCh en un 89% si el paciente recibe el medicamento a tiempo.
El presidente Joe Biden dijo en el momento en que Pfizer hizo público su análisis que Estados Unidos ya había conseguido millones de dosis de la píldora antiviral experimental.
«Si la FDA lo autoriza, pronto podremos tener píldoras que traten el virus en aquellos que se infecten», dijo Biden. «Ya hemos conseguido millones de dosis. La terapia sería otra herramienta a nuestra disposición para proteger a la gente de los peores resultados del COVID».
Actualmente, el único tratamiento antiviral contra el COVID-19 al que la FDA ha concedido una autorización de uso de emergencia es el remdesivir, que se vende bajo la marca Veklury.
El tratamiento consiste en combinar remdesivir con el fármaco oral antiinflamatorio baricitinib para pacientes de 2 años o más que necesitan oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), según la FDA.
Con información de Reuters.
De NTD News
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