Vacuna se distribuirá a las 64 jurisdicciones en las 24 horas siguientes a la aprobación de la FDA: HHS

Por Tom Ozimek
24 de Noviembre de 2020
Actualizado: 24 de Noviembre de 2020

Los principales funcionarios de salud dijeron a la prensa en una sesión informativa el martes sobre la iniciativa Operation Warp Speed ​​de la administración Trump que se distribuirá una vacuna contra el COVID-19 a las 64 jurisdicciones del país dentro de las 24 horas posteriores a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo en la sesión informativa que los funcionarios esperan poder comenzar a vacunar a los residentes de hogares de ancianos, uno de los grupos de máxima prioridad para recibir la vacuna, dentro de los dos días posteriores a la aprobación de la FDA.

“Para garantizar que todo esto pueda suceder en plazos tan ajustados, OWS y nuestros socios han estado ejecutando no solo ejercicios de simulación, sino también ejercicios de campo reales para los procedimientos de envío”, dijo Azar. Para garantizar el buen funcionamiento de los canales de distribución, los funcionarios comenzarán a realizar envíos de prueba que no contienen el producto real a los estados esta semana, agregó.

Azar también dijo que dos nuevos tratamientos contra el COVID-19 — el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Eli Lilly y el cóctel de anticuerpos Regeneron — han comenzado a enviarse a todo el país.

“Tenemos un final a la vista”, dijo Azar sobre la pandemia, y agregó que “el pueblo estadounidense puede estar seguro de que la esperanza y la ayuda están en camino”.

Pfizer y su socio BioNTech solicitaron el viernes pasado a la FDA la autorización de uso de emergencia de su vacuna experimental contra el virus de PCCh, que según se informa tiene una tasa de eficacia del 95 por ciento y sin problemas de seguridad graves. Se espera que Moderna sea ​​la próxima compañía en presentar una petición de aprobación de uso de emergencia por parte de la FDA, y se informa que su vacuna experimental tiene una efectividad del 94.5 por ciento, cuyos resultados finales y datos de seguridad se esperan en los próximos días o semanas.

Tanto la vacunas de Pfizer/BioNTech como la de Moderna funcionan utilizando una nueva tecnología para desencadenar una respuesta inmune conocida como ARN mensajero sintético que se puede producir a escala de manera mucho más rápida que las vacunas tradicionales.

Una ilustración muestra frascos con adhesivos de vacuna contra la covid-19 adheridos y jeringas con el logotipo de la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer, el 17 de noviembre de 2020. (Foto de JUSTIN TALLIS / AFP a través de Getty Images)
Una ilustración muestra frascos con adhesivos de vacuna contra la covid-19 adheridos y jeringas con el logotipo de la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer, el 17 de noviembre de 2020. (Foto de JUSTIN TALLIS / AFP a través de Getty Images)

AstraZeneca, que está trabajando con la Universidad de Oxford en su candidata a vacuna, anunció el lunes que un análisis preliminar mostró que su producto tenía una tasa de eficacia promedio del 70 por ciento, con los hallazgos algo desconcertantes ya que dos dosis completas administradas con al menos un mes de diferencia muestran una tasa de eficacia del 62 por ciento, la cual saltó al 90 por ciento cuando la primera dosis se redujo por error a la mitad.

Mene Pangalos, jefe de investigación y desarrollo no oncológicos de AstraZeneca, dijo a Reuters que los investigadores tropezaron con la diferencia en la eficacia cuando los voluntarios del ensayo bajo un régimen de vacuna informaron efectos secundarios más leves de lo esperado, como fatiga y dolores de cabeza.

“Así que volvimos y verificamos… y descubrimos que habían calculado mal la dosis de la vacuna a la mitad”, dijo. “Así es, en esencia, como nos topamos con hacer (grupo) media dosis-dosis completa”, dijo, y agregó: “Sí, fue un error”.

Si bien los investigadores no pueden explicar por qué la administración de una dosis inicial más baja aumentó la eficacia de la vacuna, se sienten alentados por la implicación de que se puede vacunar a más personas con un suministro determinado.

“Es emocionante, hemos descubierto que uno de nuestros regímenes de dosificación puede tener una eficacia de alrededor del 90 por ciento y si se utiliza este régimen de dosificación, más personas podrían ser vacunadas con el suministro de vacunas planificado”, dijo Andrew Pollard, investigador jefe del Oxford Vaccine Trial, que involucró a más de 23,000 participantes en Brasil y el Reino Unido, se espera que aumente a 60,000 a medida que el ensayo clínico se expanda a más países.

“Se seguirán acumulando más datos y se realizarán análisis adicionales, refinando la lectura de eficacia y estableciendo la duración de la protección”, dijo la compañía en un comunicado, señalando que una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente no encontró problemas de seguridad graves con su vacuna. llamado AZD1222. La vacuna se desarrolló usando una tecnología diferente a la de Pfizer y Moderna, construida con un adenovirus, que generalmente causa resfriados en los chimpancés.

El jefe de Operation Warp Speed y asesor científico, el Dr. Moncef Slaoui, durante la sesión informativa del HHS, calificó los datos del ensayo de AstraZeneca como “muy interesantes y alentadores”, y señaló que los resultados de los ensayos recientes de la vacuna contra el COVID-19 muestran de manera más general que “este virus pueden protegerse muy, muy fuertemente”.

Sloui dijo que esperaba que los estadounidenses mantuvieran “una mente abierta en términos de aceptar ser vacunados”.

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