Las vacunas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna no influyeron en la mortalidad general, según un nuevo análisis de los datos de los ensayos clínicos.
Las dos vacunas, ambas basadas en la tecnología del ARN mensajero (ARNm), protegieron contra las muertes por COVID-19, pero ese efecto se vio contrarrestado por el hecho de que los participantes vacunados de los ensayos presentaron más probabilidades de morir por problemas cardiovasculares, informó en la revista Cell de abril la profesora de salud de la Universidad del Sur de Dinamarca, Christine Stabell Benn, y otros investigadores.
Por otro lado, las vacunas que utilizaban adenovirus, como la de Johnson & Johnson, tuvieron un impacto favorable tanto contra la mortalidad por COVID-19 como contra la mortalidad general, según el nuevo análisis.
La investigación analizó datos de ensayos clínicos aleatorizados (RCT por sus siglas en inglés) notificados por las empresas que fabrican las vacunas.
«En los RCT con el seguimiento ciego más largo posible, las vacunas de ARNm no tuvieron ningún efecto sobre la mortalidad general, a pesar de proteger contra algunas muertes por COVID-19. Por otro lado, las vacunas con vector de adenovirus se asociaron a una menor mortalidad general», señalaron los investigadores.
«Las diferencias en los efectos de las vacunas adenovíricas vectoriales y de ARNm sobre la mortalidad general, de ser ciertas, podrían tener un gran impacto en la salud mundial», añadieron a continuación.
Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson y AstraZeneca no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Estudio
Benn y sus colegas tomaron datos de tres RCT para las vacunas de ARNm y seis RCT para las vacunas de vector-adenovirus que disponían de datos de mortalidad. Compararon las muertes totales en los brazos vacunados con los brazos placebo. También desglosaron las muertes en diferentes categorías: atribuidas a COVID-19, problemas cardiovasculares, otras causas no relacionadas con COVID-19, accidentes y causas no relacionadas con accidentes ni con COVID-19.
«Extrajimos el número de muertes de los estudios que condujeron a la aprobación de las nuevas vacunas contra COVID-19 de ARNm y adenovirus-vector. Calculamos el riesgo relativo de morir, en general, y por varias causas de muerte, para cada tipo de vacuna», dijo Benn a The Epoch Times en un correo electrónico.
Los investigadores hallaron que las vacunas de Pfizer y Moderna se asociaron a una menor mortalidad por COVID-19, pero a una mayor mortalidad cardiovascular y por causas distintas de los accidentes. No hubo diferencias en la mortalidad general entre los brazos vacunados y los grupos placebo.
La vacuna de Johnson & Johnson se asoció con una menor mortalidad general y con una menor mortalidad no relacionada a COVID-19, sin efecto sobre la mortalidad por COVID-19. La vacuna de AstraZeneca, nunca autorizada en los Estados Unidos, pero sí en algunos otros países, obtuvo buenos resultados frente a la mortalidad general y otras categorías en varios ensayos, salvo en uno de ellos, en el que un número ligeramente superior de personas vacunadas falleció por causas no relacionadas con la COVID-19 o por causas no relacionadas con accidentes.
«Los resultados sugieren que las vacunas con adenovirus comparadas con placebo tienen efectos beneficiosos no específicos, reduciendo el riesgo de enfermedades no relacionadas con COVID-19″. La causa más importante de muertes no relacionadas con COVID-19 fue la enfermedad cardiovascular, en contra de los datos RTC actuales que sugieren que las vacunas con vector-adenovirus proporcionan al menos cierta protección», señalaron los investigadores.
Ellos señalaron que las poblaciones de los ensayos eran en su mayoría adultos sanos y que, en el mundo real, se esperaba que incluso las vacunas de ARNm redujeran la mortalidad general. A la vez, «es probable que persistan las intrigantes diferencias en los efectos sobre la mortalidad no relacionada con accidentes y no relacionada con la vacuna contra COVID-19, por lo que deberían investigarse en futuros estudios», añadieron los autores.
La mortalidad general se disparó en una serie de países muy vacunados tras la introducción de las vacunas, entre ellos Estados Unidos. Los investigadores están divididos en cuanto a las causas, ya que algunos sostienen que las vacunas fueron las principales responsables de los aumentos y otros culpan a COVID-19 y a otros factores.
El estudio se publicó antes de la revisión por pares en 2022, pero los autores tuvieron dificultades para encontrar una revista que lo aceptara, según Benn. Varias revistas lo rechazaron sin explicar por qué, lo que provocó un retraso en la publicación.
Impacto en el sistema inmunitario
Varios expertos elogiaron el trabajo.
«Es un buen artículo que da que pensar», dijo el Dr. Peter Gotzsche, profesor emérito y director del Instituto para la Libertad Científica de Dinamarca, en una declaración a The Epoch Times por correo electrónico.
Gotzsche escribió acerca de la investigación realizada por Peter Aaby, uno de los coautores de Benn, en su libro «Vaccines: Verdad, mentiras y controversia». Otros trabajos de Aaby han apoyado la hipótesis de que las vacunas vivas atenuadas, como los vectores de adenovirus, contribuyen a disminuir la mortalidad total, mientras que las vacunas que contienen la versión muerta de un germen causante de una enfermedad aumentan la mortalidad total.
Estos «resultados inesperados» pueden complicar los mensajes de salud pública, escribió Gotzsche.
Investigaciones anteriores, incluido un estudio del año 2013 de Benn y Aaby, habían sugerido que algunas vacunas proporcionan efectos no específicos, o una mayor protección contra patógenos no relacionados. Ellos postularon que las vacunas con vector-adenovirus contra COVID-19 podrían «cebar el sistema inmunitario de forma similar a una vacuna ‘viva'», mientras que señalaron que las vacunas de Pfizer y Moderna aumentan la inflamación, lo que podría reducir la protección del sistema inmunitario frente a otras enfermedades.
Benn, Aaby y otros expertos afirmaron en otro artículo publicado en abril que es necesario actualizar el marco actual de los ensayos y regulación de las vacunas debido a la forma en que estas pueden influir en el riesgo de contraer enfermedades no relacionadas.
Críticas
El Dr. David Boulware, catedrático de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota, fue uno de los críticos del nuevo estudio. En un correo electrónico a The Epoch Times, dijo que el estudio estaba mal diseñado debido a las diferencias en los lugares donde se realizaron los ensayos. En algunos países, como Estados Unidos, la atención sanitaria es mejor.
Los investigadores reconocieron que eso podría ser cierto en la sección de limitaciones, escribiendo que «las diferencias entre las poblaciones de estudio en los RCT de los dos tipos de vacunas podrían haber sesgado la comparación, ya que los diferentes patrones de enfermedad y el nivel de atención podrían haber influido en el efecto medido de las vacunas sobre la mortalidad general».
«Más individuos se infectaron con COVID-19 en los RCTs de ARNm que en los RCTs de vacunas de vector-adenovirus, pero hubo más muertes por COVID-19 en los RCTs de vector de adenovirus. Esto sugiere que los participantes en los RCT de ARNm pueden haber tenido acceso a una mejor atención sanitaria durante la infección por COVID-19, y esto puede haber reducido el impacto de la vacunación con ARNm en la mortalidad general».
Boulware también dijo que los datos del mundo real «no apoyan las conclusiones del artículo», señalando datos observacionales de Israel y Minnesota. «Está claro que las vacunas de ARNm protegen mejor contra el COVID que las vacunas vectoriales de adenovirus», afirmó el catedrático.
Benn señaló que el estudio «se basó en un metaanálisis de RCT controlados con placebo —el mayor grado de evidencia en la pirámide de la evidencia» y que el punto clave en lo que se enfocaron fue la mortalidad general.
«Él está discutiendo de COVID-19 —nosotros estudiamos la mortalidad por todas las causas», dijo Benn. «Es irrelevante si una vacuna protege mejor contra COVID-19 que otra vacuna, si reduce la mortalidad general en menor grado— a menos que uno piense que COVID es peor que la muerte».
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