Vacunas de ARN mensajero contra COVID-19 asociadas a un mayor riesgo de hemorragia vaginal

Por Zachary Stieber
24 de mayo de 2023 12:45 PM Actualizado: 24 de mayo de 2023 12:45 PM

Según un nuevo estudio, las mujeres vacunadas con las vacunas contra COVID-19 de Pfizer o Moderna corren mayor riesgo de sufrir hemorragias vaginales.

Una o más dosis de las vacunas de ARN mensajero aumentaron el riesgo de hemorragia en mujeres de 12 a 74 años, según informaron investigadores suecos en el estudio, publicado el 3 de mayo por la revista British Medical Journal.

Los ajustes de los datos permitieron eliminar algunos de los riesgos elevados, pero incluso después de los ajustes, las mujeres más jóvenes seguían teniendo más probabilidades de sufrir hemorragias tras la primera y la tercera dosis, y las mujeres de más edad tenían más probabilidades de padecer el problema tras la primera, la segunda y la tercera dosis.

Varios estudios, basados principalmente en autoinformes de síntomas, han identificado irregularidades menstruales y hemorragias como posibles efectos secundarios de las vacunas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna. La gente también ha presentado informes a diversos sistemas de notificación, como el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas de EE.UU., y las autoridades israelíes encontraron indicios de que la vacuna de Pfizer causa problemas menstruales.

Los investigadores suecos trataron de examinar los riesgos entre las vacunadas examinando los datos nacionales que abarcan a todas las mujeres de 12 a 74 años del país. Tras excluir a las mujeres que tenían antecedentes de ciertas afecciones, como trastornos menstruales, y a las que vivían en centros de cuidados especiales, la población del estudio fue de 2.94 millones. Solo se incluyeron los casos diagnosticados en un hospital u otro centro sanitario.

Los investigadores introdujeron los datos en un modelo que comparaba el tiempo-persona entre los no vacunados, incluidos los individuos que posteriormente recibieron una vacuna, y los vacunados. Se comunicaron los resultados de nivel superior, así como las cifras desglosadas por dosis y grupo de edad, con la población dividida en mujeres jóvenes (de 12 a 49 años) y mujeres mayores (de 50 a 74 años).

El estudio abarcó desde el 27 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2022.

Mayores riesgos

Antes del ajuste, se observó que las mujeres de todas las edades de la población presentaban un mayor riesgo de hemorragia vaginal tras la vacunación. Las mujeres más jóvenes también tenían un mayor riesgo de alteraciones menstruales, definidas como «menstruaciones ausentes, escasas y poco frecuentes» o «menstruaciones excesivas, frecuentes e irregulares».

Tras ajustar por covariables como el estado civil y los días de hospitalización, los riesgos desaparecieron para algunas dosis y disminuyeron para otras.

Los ajustes eliminaron casi por completo el riesgo de alteraciones menstruales, por ejemplo, aunque todavía se observó un mayor riesgo para las mujeres a los siete días de la primera dosis. También se redujeron los riesgos de hemorragia para las mujeres más jóvenes, aunque seguían presentes en los siete días siguientes a las dosis uno y tres.

Las mujeres de más edad seguían presentando un mayor riesgo de hemorragia tras los ajustes, con un cociente de riesgo de 1.28 en los siete días posteriores a la tercera dosis y de 1.25 entre los ocho y los 90 días posteriores a la tercera dosis.

Los cocientes de riesgo de uno significan que no hay pruebas de un efecto negativo o beneficioso, mientras que los cocientes superiores a uno indican un mayor riesgo de un efecto adverso. Los resultados ajustados indican que las mujeres mayores vacunadas tenían un 25 por ciento más de probabilidades de sufrir hemorragias después de la tercera dosis, y un 15 por ciento más después de cualquier dosis.

El aumento del riesgo se observó tanto con la vacuna de Pfizer como con la de Moderna, según un análisis estratificado de los datos.

Pfizer y Moderna no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Conclusiones

El Dr. Rickard Ljung, de la Agencia Sueca de Productos Médicos, y sus coautores reconocieron el aumento del riesgo entre los vacunados, pero restaron importancia a los resultados.

«Observamos asociaciones débiles e inconsistentes entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos sanitarios para la hemorragia posmenopáusica, y aún menos consistentes para las alteraciones menstruales y la hemorragia premenstrual», escribieron. SARS-CoV-2 es el nombre del virus COVID-19.

«El ajuste exhaustivo de los factores de confusión atenuó la mayoría de las estimaciones de riesgo. Los patrones de asociación no son consistentes con un efecto causal. Estos resultados no proporcionan ningún apoyo sustancial a una asociación causal entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos sanitarios relacionados con trastornos menstruales o hemorrágicos», añadieron los investigadores.

Ljung dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que el mayor riesgo de hemorragia vaginal en un plazo de siete días era «muy probablemente una hemorragia ya prevalente en la que la mujer se vacunó antes de la cita» con un profesional sanitario.

La doctora Shelley Cole, ginecóloga y obstetra de Texas, dijo a The Epoch Times por correo electrónico tras revisar el documento: «Hubo un aumento del 26 por ciento de alteraciones menstruales en el periodo de 1 a 7 días. Sin embargo, ¿no pueden sacar ninguna conclusión sobre una relación causal con la vacuna? Quizá necesiten pensar un poco más».

El Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Yale, que tampoco participó en la investigación, dijo que el estudio no incluyó suficientes eventos «para proporcionar conclusiones definitivas sobre el aumento del riesgo de alteraciones menstruales o sangrado menstrual inesperado.»

«Se examinaron demasiadas variables con respecto a los riesgos, en comparación con la limitada cantidad de datos. Dicho esto, las tasas de hemorragias no parecen dramáticamente mayores en las mujeres vacunadas que en las no vacunadas», dijo Risch a The Epoch Times por correo electrónico. «Sin embargo, se justifica cierta cautela en la interpretación, porque el grado en que los trastornos menstruales fueron detectados por el sistema de atención médica en Suecia durante este período no está claro, como señalan los autores».

Entre las limitaciones del trabajo se incluye su dependencia de datos observacionales. La investigación recibió financiación del gobierno sueco y los investigadores, incluido Ljung, declararon conflictos de intereses, como la financiación de Pfizer.


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