Legisladores de ambos partidos buscan fortalecer la cadena de suministro médico de Estados Unidos a medida que aumenta la preocupación por la escasez en medio del brote mortal de coronavirus.
El número de personas con el nuevo coronavirus en los Estados Unidos aumentó el martes, y el estado de Washington reportó tres muertes más. Según las cifras de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) hasta el lunes, 108 personas han sido infectadas, 60 en 12 estados de EE.UU., incluidos los presuntos casos reportados por laboratorios de salud pública.
En una iniciativa bipartidista de la Cámara, los representantes Mike Gallagher (R-Wis.) y Mark Pocan (D-Wis.) presentaron el lunes la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministros Médicos.
“Nuestra excesiva dependencia de los productos fabricados en China no solo amenaza nuestras cadenas de suministros médicos. Amenaza la salud pública”, dijo Gallagher en un comunicado.
«Con la continua propagación del coronavirus que resulta en numerosas muertes en los Estados Unidos, es imperativo que proporcionemos a la FDA las herramientas que necesitan para prepararse mejor para las respuestas y la escasez de suministros médicos», dijo Pocan.
El senador Josh Hawley (R-Mo.) presentó la legislación complementaria en el Senado la semana pasada.
El brote de coronavirus en China ha arrojado luz sobre lo que la oficina de Hawley llamó «vulnerabilidades severas, duraderas y no resueltas en la cadena de suministro de productos médicos de los Estados Unidos», que amenazan la escasez de productos médicos esenciales, ya que muchas fábricas chinas permanecen cerradas en un intento por parte del régimen chino para prevenir una mayor propagación del virus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) identificó recientemente alrededor de 20 medicamentos que solo obtienen sus ingredientes farmacéuticos activos o productos farmacéuticos terminados de China, dijo la agencia, mientras que el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Alex Azar le dijo al Congreso el 25 de febrero que el Estados Unidos tiene una reserva de alrededor de 30 millones de máscaras respiratorias, pero podría necesitar hasta 300 millones durante el brote.
«Esto es más que desafortunado», dijo Hawley en un comunicado. «Es un peligro para la salud pública».
La FDA también dijo la semana pasada que conoce a 63 fabricantes que representan a 72 instalaciones en China que fabrican «dispositivos médicos esenciales», que pueden ser más propensos a la escasez debido a una interrupción de la cadena de suministro.
La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro Médico (pdf) otorgaría a la FDA la autoridad para analizar las ubicaciones de abastecimiento de productos médicos y, en caso de escasez, ayudaría a llevar los productos al mercado más rápido.
«Nuestros funcionarios de salud necesitan saber hasta qué punto dependemos de la producción china para que puedan tomar todas las medidas necesarias para proteger a los estadounidenses», dijo Hawley. «Esta legislación nos dará la información que necesitamos para proteger mejor nuestra cadena de suministro y garantizar que los estadounidenses tengan acceso ininterrumpido a medicamentos y dispositivos médicos que salvan vidas».
El nuevo proyecto de ley requerirá que los fabricantes reporten a la FDA la escasez inminente o prevista de dispositivos médicos que salvan o mantengan la vida. Esto permitirá que la FDA acelere la revisión de dispositivos médicos esenciales que requieren aprobación previa a la comercialización en caso de una escasez esperada informada por un fabricante.
«Al permitir que la FDA identifique nuestra dependencia excesiva y tome rápidamente las medidas correctivas necesarias, este proyecto de ley nos permitiría estar al corriente de posibles escaseces y proteger mejor el acceso de los estadounidenses a medicamentos críticos y suministros que salvan vidas», dijo Gallagher.
La ley también otorgará nueva autoridad a la FDA para solicitar información sobre medicamentos o dispositivos esenciales a los fabricantes. Los nuevos requisitos de notificación cubrirían todos los aspectos de la capacidad de fabricación, incluido el abastecimiento de componentes e ingredientes farmacéuticos activos, junto con cualquier otra información que las autoridades federales necesiten para evaluar la seguridad de la cadena de suministro de productos médicos de EE.UU.
«Necesitamos esta legislación porque actualmente no existe una ley que exija a los fabricantes de dispositivos médicos que notifiquen a la FDA cuando tengan conocimiento de una posible escasez o incluso que les obligue a responder a las solicitudes de información de la FDA sobre la cadena de suministro de dispositivos médicos», dijo Pocan.
Los funcionarios de salud pública han instado a tomar medidas de sentido común para evitar contraer y propagar el nuevo coronavirus, que causa la enfermedad llamada COVID-19, como lavarse las manos con frecuencia y quedarse en casa cuando estén enfermos.
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