A casi 400 niños de entre 12 y 17 años se les diagnosticó una inflamación del corazón tras recibir la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, según un estudio publicado por los CDC el 30 de julio.
La afección, también conocida como miocarditis, se produjo sobre todo en varones jóvenes, según el estudio. La inflamación del corazón no se identificó como una reacción adversa durante los ensayos de seguridad de la vacuna.
Los CDC realizaron el estudio revisando los informes de reacciones adversas enviados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) entre el 14 de diciembre de 2020 y el 16 de julio de 2021.
De los 8.9 millones de niños que recibieron la vacuna a fecha del 16 de julio, el VAERS recibió un total de 9246 informes de reacciones adversas, el 90.7 por ciento de los cuales consistieron en «acontecimientos adversos no graves». Los 397 informes de inflamación del corazón constituyeron el 4.3 por ciento del total.
El Comité Asesor de los CDC realizó una evaluación de riesgos y beneficios basada en los informes de reacciones adversas y siguió recomendando la vacuna de Pfizer a los niños de 12 años o más.
La COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), comúnmente conocido como nuevo coronavirus.
Según el estudio, catorce niños murieron tras recibir la vacuna de Pfizer. Todavía no se conoce la causa de la muerte de seis de los casos. De los otros ocho niños, dos murieron de hemorragia intracraneal, dos de embolia pulmonar, dos se suicidaron, uno murió de insuficiencia cardíaca y otro de una rara afección sanguínea. No se determinó que ninguna de las muertes fuera causada por una inflamación del corazón.
«Las impresiones sobre la causa de la muerte no indicaron un patrón que sugiriera una relación causal con la vacunación; sin embargo, la causa de la muerte de algunos fallecidos está pendiente de recibir información adicional», escribió Anne Hause, la autora correspondiente de los CDC.
Hause señaló que el estudio está sujeto a varias limitaciones, entre ellas el hecho de que «el VAERS es un sistema de vigilancia pasivo y está sujeto a la falta de notificación y a los sesgos de notificación». Aunque el sistema es pasivo en general, los médicos están obligados a notificar todos los acontecimientos graves que se producen tras la vacunación. El estudio tampoco fue diseñado para captar todos los casos de inflamación del corazón y solo contó los informes que utilizaban el término «miocarditis».
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Pfizer para niños mayores de 16 años el 11 de diciembre de 2020. La FDA amplió la autorización a los niños de 12 años o más el 10 de mayo de 2021.
Después de que empezaran a llegar informes de inflamación del corazón en junio, el comité asesor de los CDC concluyó que los riesgos de una inflamación elevada no superaban los beneficios de la vacuna y decidió seguir recomendándola a los niños de 12 años o más.
The Epoch Times se puso en contacto con Pfizer y BioNTech para una solicitud de comentarios.
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