FDA emite cartas de advertencia a 2 empresas de cigarrillos electrónicos por ventas no autorizadas

Por Marina Zhang
29 de Junio de 2022 7:23 PM Actualizado: 29 de Junio de 2022 7:23 PM

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó cartas de advertencia el 28 de junio a dos empresas de cigarrillos electrónicos, VAPORIZIT LLC y Elk River Vapor Shop, por vender productos de cigarrillos electrónicos que no estaban previamente en el mercado.

De acuerdo con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, los nuevos productos de tabaco, incluidos los vaporizadores, necesitan una orden de autorización previa a la comercialización para poder venderse en Estados Unidos.

Sin embargo, la FDA consideró que Crack the Whip 6mg 60ml y Peach Wht. Grape 3mg 60ml de Elk River eran productos nuevos que no se habían comercializado previamente en Estados Unidos. Por lo tanto, los productos necesitan órdenes de autorización de comercialización de la FDA para que las tiendas puedan venderlos legalmente.

La compañía tiene más de 1100 productos registrados en la FDA y ha abierto cuatro tiendas en Alabama y Tennessee.

VAPORIZIT, con más de 12,800 productos listados con la FDA, recibió una advertencia por vender productos de e-líquido Vaporizit Cosmic Cow sin la aprobación de la FDA, ya que el vaporizador no se ha comercializado antes.

Sin embargo, Victory Liquid, una empresa fundada antes que VAPORIZIT en 2013, vende el mismo producto en su sitio web, aunque no se sabe qué empresa lo vendió primero.

VAPORIZIT y Elk River Vapor Shop tienen 15 días hábiles a partir del 28 de junio para “abordar cualquier infracción” y hacer que sus “productos cumplan con los requisitos”, anunciar la fecha en que suspenderán las ventas o brindar un razonamiento si creen que sus ventas no fueron una violación a las políticas de alimentos y medicamentos.

Eliminación de la nicotina

La noticia llega semanas después de que la FDA tomara medidas contra otra importante empresa de cigarrillos electrónicos, Juul Labs. La popular marca de cigarrillos electrónicos fue rápidamente prohibida por la FDA el 23 de junio, y se descubrió que todos sus productos no estaban autorizados para la venta debido a la falta de “pruebas suficientes” sobre la toxicología de los productos.

Desde entonces, la prohibición se detuvo temporalmente después de que Juul apeló la decisión de la FDA ante el Tribunal de Apelaciones de EE.UU., que le otorgó a la compañía una “oportunidad suficiente” para escuchar más argumentos sobre el asunto.

Juul fue prohibido dos días después de que la administración Biden anunciara un plan para establecer un punto de referencia más bajo para la cantidad de nicotina permitida en el tabaco.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) publicó un resumen el 21 de junio, describiendo planes para establecer un techo más bajo para los niveles de nicotina en cigarrillos y otros productos similares.

Achieve Life Sciences, una compañía farmacéutica clínica en etapa avanzada con sede en Seattle y Vancouver, anunció ensayos de medicamentos para tratar las adicciones al tabaco y a la nicotina. La compañía anunció ensayos de fase dos el 29 de junio para probar la seguridad y la dosis de su fármaco, citisiniclina, para dejar la adicción al tabaco.


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