Documentos obtenidos en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) revelan cómo dos empleados federales implicados en la aprobación de la vacuna ARNm COVID-19 buscaron empleo en Moderna.
Los doctores Doran Fink y Jaya Goswami: Dos antiguos empleados de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) que supervisaron las vacunas de ARNm COVID-19 trabajan ahora en Moderna.
Según sus páginas de LinkedIn, el Dr. Fink, exdirector adjunto en funciones de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas, dirige ahora el desarrollo clínico de enfermedades infecciosas en Moderna. El Dr. Goswami, antiguo funcionario médico del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, es actualmente director de desarrollo clínico en el departamento de enfermedades infecciosas de Moderna.
Su cambio de empleo salió a la luz en 2023 en una investigación del British Medical Journal (BMJ) por el profesor Peter Doshi de la Universidad de Maryland.
En la investigación, el Sr. Doshi expresó su preocupación por una «relación acogedora» entre la FDA y Moderna.
El proceso de recusación de la FDA
Un documento de la FOIA ilustra el proceso que se sigue cuando los empleados de la FDA deciden trasladarse a empresas farmacéuticas.
Los empleados de la FDA que buscan o a los que se les ofrece un empleo no federal «deben recusarse/descalificarse de participar en todos y cada uno de los asuntos particulares que pudieran tener un efecto directo y predecible sobre los intereses financieros del posible empleador», escribió Cherie Jones, especialista del programa de ética de la FDA, en un correo electrónico publicado en virtud de la FOIA.
Esto debe hacerse «tan pronto como se ponga en contacto con un posible empleador mediante el envío de un currículum vitae u otras formas de interés en el empleo», agregó.
Esto significa que si el personal de la FDA tiene la intención de buscar trabajo en Moderna, debe ser recusado de las tareas relacionadas con cualquier medicamento o vacunas en las que Moderna esté o planee trabajar o aquellas asociadas con los competidores de Moderna.
Los intercambios de correos electrónicos muestran que el Dr. Fink notificó a sus supervisores su posible recusación antes de empezar a solicitar empleo en la industria.
También muestran que el día en que la Dra. Goswami aceptó una oferta de Moderna, su jefe discutió con el equipo de asesoramiento de la FDA de qué funciones debía ser recusada.
«[Parece] claro que el supervisor de Goswami no sabía que Goswami estaba haciendo una entrevista con Moderna… la mañana en que Goswami comunicó a su supervisor que había aceptado un trabajo en Moderna, el supervisor se puso en contacto con ética para hacer preguntas concretas sobre en qué podía trabajar Goswami», declaró a The Epoch Times Michael Chamberlain, director de Protect the Public’s Trust, cuya organización presentó una solicitud FOIA.
En parte, el proceso de recusación de la FDA pretende evitar posibles conflictos de intereses. Sin embargo, algunos expertos señalan que este proceso tiene limitaciones y puede no ser suficiente.
Relaciones «cordiales» y problemas éticos
Si el personal de la FDA no presenta a tiempo las recusaciones, su independencia de criterio podría verse afectada mientras tanto.
Incluso en los casos en que un miembro del personal de la FDA cumple correctamente los requisitos de recusación, la confianza del público y el protocolo de regulación pueden seguir viéndose afectados negativamente. Según declaró a The Epoch Times la profesora de la Universidad de Maryland Linda Wastila, doctora en política sanitaria y experta en farmacoterapia y política farmacéutica, «seguían teniendo capacidad para hablar con el personal de la FDA que trabajaba en el ámbito de las vacunas e influir en él».
Wastila señaló un pasaje de los intercambios de correos electrónicos en el que se mencionaba que los antiguos empleados tienen prohibido realizar comunicaciones o comparecencias para influir en cualquier agencia federal, tribunal o persona en relación con asuntos en los que hayan participado o de los que hayan sido responsables durante su servicio federal.
Sin embargo, el mismo pasaje también mencionaba que a los antiguos empleados «se les puede seguir permitiendo trabajar ‘entre bastidores’ asesorando a otros sobre la comunicación».
En vista de ello, Wastila considera que una simple recusación puede ser insuficiente, y sugiere que los antiguos empleados federales pueden necesitar que se les restrinja el acceso a empleos en la industria durante «un periodo de reflexión», como dos años, después de su servicio federal.
Según su perfil de LinkedIn, el Dr. Fink fue un alto funcionario de la FDA profundamente involucrado con la regulación de vacunas durante más de 12 años. Dejó la FDA en diciembre de 2022 y comenzó a trabajar con Moderna en febrero de 2023.
La investigación del BMJ informó que la Dra. Goswami tenía, en sus propias palabras, «una amplia supervisión sobre las vacunas y el desarrollo clínico de biológicos». Trabajó en la FDA y estuvo en la oficina de Investigación y Revisión de Vacunas antes de irse en junio de 2022 para comenzar su trabajo con Moderna ese mismo mes.
El problema con esta puerta giratoria es que las agencias de servicio público pueden ser cooptadas gradualmente de servir al público a servir a las industrias privadas, advirtió la Sra. Wastila.
La FDA posee información privilegiada que es valiosa para la industria, y contratar a un antiguo directivo específico de la FDA puede permitir a las empresas farmacéuticas conocer todas las vías y atajos reglamentarios. «Saber quién en la agencia es un hueso duro de roer o un hueso fácil de roer, y simplemente entender la forma más rápida de conseguir la aprobación de un producto al menor coste» podría ser una información útil para las empresas farmacéuticas, dijo Wastila.
«Que un antiguo asesor de la FDA proporcione esa información a las empresas farmacéuticas supone una ventaja competitiva injusta y empieza a llevar el ámbito de la FDA de ‘servir al interés público’ a uno privado», explicó.
«En otras palabras, la relación se vuelve demasiado acogedora entre el sector privado y su regulador».
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