El 5 de abril, el gobierno de Estados Unidos detuvo inmediatamente todos los envíos de un tratamiento para el COVID-19 a los estados y ordenó a los proveedores de atención médica que no utilizaran el medicamento.
Las medidas se tomaron debido a la creciente prevalencia de BA.2, una subvariante de ómicron, que es a su vez una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), también conocido como SARS-CoV-2, el virus causante del COVID-19.
Los datos obtenidos hasta ahora indican que el fármaco, un anticuerpo monoclonal denominado sotrovimab, no funciona contra el BA.2, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés).
Inicialmente, el 27 de marzo, los organismos reguladores indicaron a los médicos de ocho estados que dejaran de administrar sotrovimab a los pacientes de COVID-19. Varios días después, la FDA amplió la medida, que esencialmente revoca la autorización de uso de emergencia concedida en 2021, a otros 14 estados.
Con la medida del martes, el monoclonal «ya no está autorizado para tratar el COVID-19 en ninguna región de Estados Unidos debido al aumento de la proporción de casos de COVID-19 causados por la subvariante ómicron BA.2», dijo la FDA en un comunicado.
El organismo regulador se basa en las estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que consideran que la subvariante BA.2 es la causante de la mayoría de los casos de COVID-19 en todas las regiones del país.
Según las pruebas de pseudovirus realizadas por la FDA, el sotrovimab funcionó unas 16 veces menos contra la BA.2.
Basándose en esto, es poco probable que la dosis autorizada sea eficaz contra la subvariante, dice la FDA a los proveedores de atención médica en una hoja informativa recientemente actualizada.
Tras la actualización de la FDA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció que suspendía todos los envíos de sotrovimab.
Esta semana se han distribuido unas 16,600 dosis, lo que supone un descenso respecto a las más de 50,000 semanales de las semanas anteriores a la aparición de la subvariante BA.2 como causante de la mayoría de los casos en algunas regiones.
Los proveedores deben recurrir a remdesivir o paxlovid, tratamientos de Gilead Sciences y Pfizer, respectivamente, según el Panel de Directrices de Tratamiento del COVID-19.
En situaciones en las que no se disponga de ninguno de los dos, los proveedores deberían utilizar bebtelovimab, un monoclonal de Eli Lilly, o molnupiravir de Merck, según el panel.
GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, que fabrican sotrovimab, no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Las empresas han dicho que los datos que generaron sugerían que el fármaco conservaba la actividad neutralizadora contra la BA.2. Después de que la FDA ordenara a los proveedores de algunos estados que dejaran de utilizar el fármaco, las empresas dijeron que estaban preparando un paquete de datos «en apoyo de una dosis más alta de sotrovimab para la subvariante BA.2 de ómicron y que compartirán estos datos con las autoridades reguladoras y sanitarias de todo el mundo para su discusión».
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