El organismo regulador de medicamentos de la Unión Europea anunció el jueves que la vacuna contra el virus del PCCh de AstraZeneca es «segura y eficaz», tras los informes de receptores que desarrollaron coágulos de sangre o incluso murieron después de recibir la inyección.
La Agencia Europea de Medicamentos, al autorizar básicamente el uso de la vacuna, dijo que la inyección de Oxford-AstraZeneca no está asociada a un aumento del riesgo general de desarrollar coágulos sanguíneos. Los beneficios del uso de la vacuna siguen siendo mayores que sus posibles riesgos, añadieron los funcionarios de la EMA.
«No hay pruebas de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con centros de fabricación concretos», dijo la agencia en un comunicado de prensa. «Sin embargo, la vacuna puede estar asociada a casos muy raros de coágulos sanguíneos relacionados con la trombocitopenia, es decir, niveles bajos de plaquetas (elementos de la sangre que la ayudan a coagular) con o sin hemorragia, incluyendo casos raros de coágulos en los vasos que drenan la sangre del cerebro (CVST)».
«El número de eventos reportados excede los esperados, y la causalidad, aunque no está confirmada, no puede ser excluida. Sin embargo, dada la rareza de los acontecimientos, y la dificultad de establecer la incidencia de referencia, ya que el propio COVID-19 está dando lugar a hospitalizaciones con complicaciones tromboembólicas, la solidez de cualquier asociación es incierta», añadió.
En otra sesión informativa celebrada el jueves, el Director Regional de la Organización Mundial de la Salud para Europa, Hans Kluge, pidió a los países de la UE que utilizaran la vacuna por ahora.
«Por ahora, no sabemos si algunas o todas las afecciones han sido causadas por la vacuna o por otros factores casuales», dijo Kluge. «En este momento, sin embargo, los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superan con creces sus riesgos, y su uso debe continuar, para salvar vidas».
El anuncio se produjo después de que España, Alemania, Italia, Francia y Suecia se sumaran a la lista de países que han suspendido el uso de la vacuna de AstraZeneca. En Italia, un fiscal local de la región de Piamonte dijo que se abriría una investigación por homicidio involuntario en relación con la muerte de una profesora de música de 57 años que, al parecer, falleció horas después de recibir la inyección, mientras que los fiscales dijeron que habían incautado unas 400,000 dosis de la vacuna.
Antes de eso, una mujer danesa de 60 años murió tras desarrollar lo que las autoridades sanitarias danesas describieron como «síntomas inusuales», lo que llevó a Dinamarca a suspender el uso de la vacuna.
Algunos países europeos, como Grecia y Bélgica, han seguido utilizando la vacuna. Australia, Canadá e India también han seguido utilizándola. Las autoridades sanitarias aún no han aprobado el uso de la vacuna en Estados Unidos.
Reino Unido, donde AstraZeneca desarrolló la vacuna, ha criticado a los países de la UE por suspender su uso, y algunos funcionarios dicen que la medida puede haber sido de naturaleza política.
La vacuna de AstraZeneca es la más utilizada del mundo contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
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