Algunos estadounidenses podrían recibir dos dosis adicionales de las vacunas COVID-19 basadas en el ARN mensajero, con la posibilidad de que la serie primaria se amplíe de dos a tres dosis, dijeron el jueves científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Moderna solicitó autorización para una tercera dosis, o un refuerzo, para su vacuna COVID-19 y la FDA estaba discutiendo la solicitud de uso de emergencia con su panel asesor de vacunas.
La FDA ya autorizó en agosto un refuerzo de Moderna, pero solo para determinadas personas con sistemas inmunitarios débiles.
El Dr. Michael Kurilla, un miembro del panel que trabaja para los Institutos Nacionales de Salud, se preguntó cómo interactuaría una nueva autorización de uso de emergencia con la de inmunocomprometidos, especialmente teniendo en cuenta que la nueva solicitud es para una dosis de 50 microgramos administrada seis meses después de la serie primaria y la que ya está en vigor es para una dosis de 100 microgramos administrada un mes después de la serie inicial.
En respuesta, Sudhakar Agnihothram, funcionario de la FDA, dijo que los inmunocomprometidos pueden recibir una tercera dosis y posteriormente otro refuerzo.
El Dr. Peter Marks, otro funcionario de la FDA, dijo que la agencia aclararía al volver a publicar las hojas informativas sobre los refuerzos «la distinción entre las terceras dosis para los inmunocomprometidos y la cuestión de un refuerzo para un individuo que ha recibido tres dosis como serie primaria».
Eso avivó una nueva confusión, ya que la serie primaria para las vacunas de Moderna y Pfizer es actualmente de dos dosis.
«¿Han cambiado entonces la serie primaria de vacunación a una de tres dosis?» se preguntó Kurilla.
«No lo hemos cambiado, sino que hemos permitido y permitimos esto», dijo Marks. «Si se desea una tercera dosis basada en las consideraciones de ese individuo, como un individuo que ha pasado por un trasplante de órgano sólido, donde hay buena evidencia de que a menudo no hacen una buena respuesta inmune a dos dosis, que a discreción de un proveedor, una tercera dosis podría ser administrada».
Kurilla pidió que se confirmara que algunas personas podrían recibir cuatro dosis de una vacuna y Marks dijo que esperaba que el panel discutiera el asunto más adelante en la reunión.
«Esto está lo suficientemente lejos en el futuro como para no querer hacer una declaración definitiva aquí», dijo.
«Existe la posibilidad de que haya mucha confusión», dijo Kurilla.
La reunión pasó a otras cuestiones y los miembros del panel escucharon después a dos científicos israelíes sobre la eficacia de las vacunas de refuerzo en ese país. Israel fue uno de los primeros países en dar luz verde a los refuerzos. El país utiliza principalmente la vacuna Pfizer.
Algunos israelíes han podido recibir cuatro dosis, pero a muchos se les aconseja recibir tres en la actualidad.
Los científicos afirmaron que el número de infecciones confirmadas por COVID-19 disminuyó después de que se empezaran a administrar las dosis de refuerzo en julio, y que el número de acontecimientos adversos tras una tercera dosis fue menor que el observado tras una segunda dosis.
COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
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