La tirzepatida, un popular medicamento antidiabético aprobado para el control del peso crónico, también puede ayudar a tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes obesos, según una nueva investigación financiada por el fabricante del medicamento, Eli Lilly and Company.
La apnea obstructiva del sueño es un trastorno respiratorio frecuente que afecta a las vías respiratorias superiores. Provocando que las personas tengan interrupciones de la respiración mientras se encuentran dormidas, con el resultado de una mala calidad del sueño, problemas de salud mental y un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.
La tirzepatida, conocida como Mounjaro y Zepbound, redujo las interrupciones de la respiración de los pacientes durante el sueño en casi un 59%, según el trabajo de investigación publicado el viernes en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).
El medicamento también mejoró las enfermedades cardiovasculares y la obesidad, condiciones que contribuyen a la apnea del sueño. Alrededor del 70% de los pacientes con AOS son obesos.
«Este estudio marca un hito importante en el tratamiento de la AOS, al ofrecer una nueva y prometedora opción terapéutica que aborda tanto las complicaciones respiratorias como las metabólicas», afirmó en un comunicado de prensa el Dr. Atul Malhotra, autor principal del estudio, director de medicina del sueño de la University of California-San Diego Health y asesor de Eli Lilly and Company.
De 25 a 29 interrupciones respiratorias menos por hora
El estudio se basó en dos ensayos controlados aleatorizados a doble ciego de 469 participantes clínicamente obesos con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave procedentes de nueve países, entre ellos Estados Unidos, Alemania y Australia.
Según el estudio, las personas con apnea del sueño moderada experimentan entre 15 y 30 interrupciones de la respiración cada hora, mientras que las que tienen 30 o más se considera que padecen una afección grave.
Los participantes en ambos ensayos recibieron la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 miligramos) o un placebo durante 52 semanas. Cumplieron un déficit de 500 calorías diarias y realizaron al menos 150 minutos de actividad física a la semana.
En el primer ensayo, el grupo que tomó tirzepatida experimentó una reducción promedio de unos 25 episodios por hora, frente a los cinco episodios por hora del grupo placebo.
En el segundo ensayo, las personas que tomaron tirzepatida tuvieron una media de unos 29 episodios menos, o una reducción del 58.7 por ciento en las interrupciones de la respiración, frente a una reducción media del 3 por ciento en el grupo placebo.
Los participantes en el estudio informaron de una mejor calidad del sueño con menos alteraciones. Además, los participantes en el primer ensayo experimentaron una reducción del peso corporal del 18%, mientras que los del segundo ensayo experimentaron una reducción media del 20%.
«La principal forma en que la tirzepatida reduce la gravedad de la apnea del sueño es eliminando la grasa de alrededor de las vías respiratorias superiores y el abdomen, lo que hace que las vías respiratorias se colapsen menos durante el sueño», declaró a The Epoch Times el coautor y médico especialista en medicina del sueño, el doctor Ronald Grunstein.
La AOS provoca la obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño, reduciendo o interrumpiendo por completo el flujo de aire. La obesidad, el agrandamiento de las amígdalas o los cambios hormonales pueden estrechar las vías respiratorias.
Los investigadores también observaron una reducción de la carga de oxígeno, una disminución de las proteínas inflamatorias y una mejora de la presión arterial sistólica.
El Dr. Malhotra señaló que la tirzepatida debe combinarse con un tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para obtener mejoras óptimas. Las máquinas de CPAP utilizan una ligera presión de aire para mantener abiertas las vías respiratorias durante el sueño.
Las personas que participaron en el segundo ensayo, en el que se observó una mayor reducción de las interrupciones de la respiración, también se sometieron al tratamiento con CPAP, mientras que los del primer ensayo no.
«Creemos que la combinación de la terapia CPAP con la pérdida de peso será óptima para mejorar el riesgo cardiometabólico y los síntomas. La tirzepatida también puede dirigirse a mecanismos subyacentes específicos de la apnea del sueño, lo que podría conducir a un tratamiento más personalizado y eficaz», afirmó el Dr. Malhotra en el comunicado de prensa. Añadió que el siguiente paso consiste en realizar ensayos clínicos para evaluar los efectos a largo plazo de la tirzepatida.
El Dr. Sanjay R. Patel, experto en enfermedades pulmonares y medicina del sueño, afirmó en su editorial del NEJM que los resultados iniciales del ensayo clínico demuestran la utilidad de la tirzepatida como tratamiento complementario para tratar la obesidad coexistente en pacientes con AOS.
Sin embargo, señaló que los datos del mundo real indican que casi el 50% de los pacientes que inician un tratamiento contra la obesidad con un medicamento como la tirzepatida lo interrumpen en un plazo de 12 meses.
Seguridad del medicamento
En el segundo ensayo, más del 80% de los participantes del grupo de tirzepatida notificaron uno o más acontecimientos adversos. En comparación, alrededor del 75% de los participantes del grupo placebo notificaron uno o más acontecimientos adversos.
Los efectos adversos más comunes en el grupo de tirzepatida fueron diarrea, náuseas y vómitos.
La arritmia y el trastorno depresivo mayor se notificaron en tasas similares en los grupos de placebo y tirzetida, aunque solo los grupos de tirzetida notificaron acontecimientos gastrointestinales graves o serios.
Tirzepátida en Mounjaro y Zepbound
En mayo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó la tirzetida bajo la marca Mounjaro para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Al igual que la semaglutida, la tirzetida es una inyección que se administra una vez a la semana y que imita dos hormonas que aumentan la secreción de insulina y suprime el apetito.
Sin embargo, la tirzepatida también actúa sobre las células adiposas, afectando la distribución de la grasa, aunque su mecanismo no es bien conocido.
En noviembre de 2023, la FDA también aprobó la tirzepatida bajo la marca Zepbound para tratar la obesidad en adultos por su capacidad para promover la pérdida de peso.
La dosis inicial recomendada para Mounjaro y Zepbound es de 2.5 miligramos una vez a la semana durante cuatro semanas. A continuación, los usuarios deben aumentar la dosis a 5 miligramos por semana.
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