AstraZeneca inició este martes la retirada mundial de su vacuna COVID-19, alegando un «excedente» de jabs actualizados para nuevas variantes, meses después de reconocer su raro riesgo de efectos secundarios graves.
La vacuna del gigante farmacéutico, Vaxzevria, ya no está autorizada en la Unión Europea desde el 7 de mayo, después de que AstraZeneca solicitara la retirada de su «autorización de comercialización» el 5 de marzo, según se muestra en los documentos publicados por primera vez por The Telegraph.
La retirada de la autorización se produce pocas semanas después de que la empresa admitiera en un documento judicial del Reino Unido que su inyección «puede, en casos muy raros, causar» coágulos sanguíneos y plaquetas bajas, una enfermedad rara pero grave conocida como trombosis con síndrome de trombocitopenia (TSS). En un principio, la empresa negó que existiera una relación causal.
Sin embargo, AstraZeneca no citó la declaración como factor determinante de su decisión. En su lugar, declaró que ahora había un «exceso de oferta de vacunas actualizadas» que se dirigen a nuevas variantes del virus que causa COVID-19.
AstraZeneca dijo en una declaración a The Telegraph que se compromete a trabajar con los reguladores y socios para concluir su «contribución a la pandemia de COVID-19».
«Estamos increíblemente orgullosos del papel que desempeñó Vaxzevria en el fin de la pandemia mundial», dijo la compañía en el comunicado. «Según estimaciones independientes, sólo en el primer año de uso se salvaron más de 6.5 millones de vidas y se suministraron más de 3 mil millones de dosis en todo el mundo».
«Nuestros esfuerzos fueron reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente considerados como un componente crítico para acabar con la pandemia global».
«Dado que desde entonces se desarrollaron múltiples variantes de la vacuna COVID-19, existe un excedente de vacunas actualizadas disponibles. Esto provoca un descenso de la demanda de Vaxzevria, que ya no se fabrica ni se suministra.
«Por lo tanto, AstraZeneca tomó la decisión de iniciar la retirada de las autorizaciones de comercialización de Vaxzevria en Europa. Ahora trabajaremos con los reguladores y nuestros socios para alinearnos en un camino claro a seguir para concluir este capítulo y contribución significativa a la pandemia de COVID-19», concluye el comunicado.
Demanda colectiva en el Reino Unido
Vaxzevria, una vacuna basada en vectores virales, fue autorizada inicialmente para su uso en la Unión Europea en enero de 2021.
La retirada europea sigue a una retirada similar de la vacuna de AstraZeneca del Registro Australiano de Productos Terapéuticos hace unas semanas, el 23 de abril.
La retirada en Australia se atribuyó a una «decisión comercial de la empresa, debido a la ausencia de demanda actual o prevista de la vacuna en el futuro, y sigue a decisiones comerciales similares tomadas en el extranjero».
Australia cambió su recomendación oficial de inmunización COVID-19 para ciertos grupos de edad de la vacuna de AstraZeneca a un jab alternativo en 2021 basado en la evidencia de casos vinculados de TSS.
La admisión de AstraZeneca, que se reveló en un documento de la Corte Suprema británica de febrero que se hizo público a finales de abril, salió a la luz a través de una larga batalla legal de demanda colectiva en el Reino Unido, informó The Telegraph.
El caso se refería a docenas de lesiones y muertes en el Reino Unido supuestamente causadas por la vacuna de AstraZeneca. Más de 50 personas demandaron a la empresa, junto con el fabricante de la vacuna, el Instituto Serum de la India, para obtener una indemnización por las lesiones supuestamente causadas por la vacuna.
AstraZeneca negó las acusaciones, pero admite el riesgo de TTS.
En caso de que el gigante farmacéutico fuera declarado responsable, los contribuyentes británicos tendrían que pagar la factura de cualquier acuerdo en el caso debido a un acuerdo con el gobierno del Reino Unido.
En mayo de 2023, AstraZeneca supuestamente escribió a los abogados que representan a una presunta víctima, Jamie Scott, negándose a aceptar que el TTS sea causado por su vacuna «a nivel genérico».
«Se admite que la vacuna AZ puede, en casos muy raros, causar TTS. Se desconoce el mecanismo causal», escribió la empresa, según The Telegraph. «Además, el TTS también puede ocurrir en ausencia de la vacuna AZ (o de cualquier vacuna). La causalidad en cualquier caso individual será una cuestión de pruebas periciales».
La vacuna de AstraZeneca ya había sido suspendida temporalmente en los países europeos tras los informes de una muerte atribuida a la vacuna en los Países Bajos y efectos adversos en otros lugares.
También se confirmaron casos en Australia, entre ellos el de una actriz que demandó a AstraZeneca tras diagnosticársele un STT inducido por la vacuna, que le provocó un derrame cerebral potencialmente mortal, dejándola incapacitada para trabajar a las pocas semanas de recibir la vacuna de la empresa.
Según la Agencia Europea del Medicamento, Vaxzevria no contiene el virus COVID-19 propiamente dicho, sino que está compuesta por otro virus de la familia de los adenovirus modificado para contener el gen de fabricación de una proteína del SARS-CoV-2, el virus causante de COVID-19.
Aunque en general se considera segura y eficaz, se informa que el SRAS afecta a unas dos o tres personas por cada 100 mil vacunadas con Vaxzevria.
Algunas investigaciones relacionaron las vacunas basadas en vectores virales COVID-19, como Vaxzevria, con un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré de tres a cuatro veces en comparación con las vacunas basadas en ARNm.
AstraZeneca no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios cuando The Epoch Times se puso en contacto con ella por teléfono y correo electrónico.
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