La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria este domingo sobre falsificación de una vacuna contra la hepatitis B.
La COFEPRIS alertó sobre la falsificación de la vacuna contra la hepatitis B que utiliza tecnología de ADN recombinante en presentación inyectable de 20 ml, cuyo nombre comercial es Provibac-B de Probiomed. La COFEPRIS señaló que el producto no cuenta con autorización sanitaria.
«El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023», informó la comisión en un comunicado, el domingo 10 de septiembre.
La autoridad sanitaria informó que el producto supone un riesgo sanitario para la población en general, ya que «se desconocen las condiciones de la fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas».
Por ello, la entidad recomienda al personal sanitario y a la población a verificar siempre los números de lote y las fechas de caducidad de cualquier producto. De igual manera COFEPRIS recomienda que en caso de que exista duda sobre la originalidad de cualquier producto se contacte al titular del registro sanitario.
COFEPRIS insta a la población a evitar adquirir el producto, y si se cuenta con información sobre la comercialización del mismo denunciarla en: gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050. La entidad también insta a reportar cualquier reacción adversa o malestar en caso de que se haya suministrado el producto falsificado.
La hepatitis B, según Medline Plus, es un tipo de hepatitis viral, la cual puede causar una infección a corto plazo o a largo plazo. Por lo general, las personas con una infección a corto plazo mejoran por sí solas sin necesidad de tratamiento. En cambio, algunas personas que tienen hepatitis B crónica (a largo plazo) necesitan tratamiento.
La vacuna contra la hepatitis B que emplea el ADN recombinante, es decir, proteínas generadas mediante levaduras modificadas, no utiliza sangre humana o sustancias de origen humano, según la ficha técnica de la COFEPRIS.
La vacuna es parte del esquema nacional de vacunación y se aplica al momento del nacimiento, y luego a los dos y seis meses de edad. También la pueden recibir personas que tienen alto riesgo de infección por el virus de hepatitis B, incluido personal sanitario, pacientes en programas de hemodiálisis e hijos de madres seropositivas con el virus de hepatitis B.
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