Los beneficios de las vacunas de ARN mensajero contra la COVID-19 superan el riesgo de inflamación del corazón, ha dicho el comité de seguridad de las vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su guía actualizada.
Tras revisar toda la información disponible actualmente y a pesar de las pruebas que sugieren una probable asociación entre la inflamación del corazón y la vacuna de ARN mensajero de uso urgente, el Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS anunció el 9 de julio que los beneficios de las vacunas siguen siendo mayores que los riesgos de miocarditis y pericarditis para el individuo.
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es la inflamación del revestimiento que rodea el corazón. La afección inflamatoria puede producirse tras una vacuna de ARNM o como resultado de una infección por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) que causa la COVID-19.
La orientación se hace eco de las directrices del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. sobre la inflamación del corazón después de una vacunación con una vacuna de ARNm en los mayores de 12 años. La OMS no ha diferenciado sus orientaciones por edad.
El mes pasado, el comité asesor sobre vacunas de los CDC dijo que no cambiaría su recomendación sobre la vacuna para «las personas de 12 años o más en Estados Unidos bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA», tras reunirse para discutir la alta incidencia de inflamación del corazón en jóvenes, especialmente entre varones de 12 a 24 años.
El comité llegó a la conclusión de que el riesgo de inflamación del corazón en adolescentes y adultos jóvenes tras la inoculación con una vacuna de ARNm no superaba los beneficios de la vacuna, y solo hizo recomendaciones para revelar los riesgos de inflamación del corazón a los pacientes.
El GACVS también afirmó que los casos de inflamación del corazón tras la vacunación con vacunas de ARNm eran muy raros, generalmente leves, y normalmente mejoraban con un tratamiento como los antiinflamatorios no esteroideos o el reposo.
Sin embargo, los informes más altos de lo esperado sobre inflamación del corazón en adolescentes y adultos jóvenes, en particular en hombres jóvenes, normalmente a los pocos días de la segunda dosis de la vacuna de ARNm, ha llevado a las autoridades sanitarias de varios países a investigar más a fondo el asunto.
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se reunió la semana pasada para analizar los 321 casos de miocarditis y pericarditis notificados tras la vacunación con ARNm. A fecha del 31 de mayo de 2021 se habían administrado unos 197 millones de dosis de vacunas de ARNm en el Espacio Económico Europeo.
Concluyó que la inflamación del corazón «puede producirse en casos muy raros» y recomendó «incluir la miocarditis y la pericarditis como nuevos efectos secundarios en la información del producto de estas vacunas, junto con una advertencia para concienciar a los profesionales sanitarios y a las personas que toman estas vacunas».
«El Comité concluyó que los casos se produjeron principalmente en los 14 días siguientes a la vacunación, con mayor frecuencia después de la segunda dosis y en hombres adultos jóvenes», declaró la EMA.
Además, entre los 321 casos de miocarditis o pericarditis, murieron cinco personas que «eran de edad avanzada o tenían enfermedades previas».
El regulador europeo de los medicamentos señaló que «los profesionales sanitarios deben estar atentos a los signos y síntomas de la miocarditis y la pericarditis», y que las personas deben buscar atención médica inmediata si experimentan dolor en el pecho, falta de aliento y «un latido fuerte que puede ser irregular» después de recibir una vacuna de ARNm.
Pfizer y Moderna no respondieron a las solicitudes de comentarios.
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