TORONTO—Los neurocirujanos canadienses en asociación con Neuralink de Elon Musk tienen la aprobación regulatoria para reclutar a seis pacientes con parálisis dispuestos a tener mil contactos de electrodos en sus cerebros.
El ensayo, llamado CAN-PRIME, ha comenzado a reclutar pacientes para un estudio que probará la seguridad y eficacia de un dispositivo que permite a las personas mover cursores con sus mentes, dijo un cirujano que dirige el ensayo.
Neuralink anunció esta semana la aprobación del organismo regulador Health Canada. Neuralink ha implantado dos de estos dispositivos en pacientes de Estados Unidos.
Los directores de Neuralink contactaron al neurocirujano Andrés Lozano, de la University Health Network, con sede en Toronto, hace un año, según dijo a Reuters. Cree que su experiencia con otras formas de implantes cerebrales jugó un papel importante.
«Tanto yo como todo nuestro equipo aprovechamos la posibilidad de participar en este ensayo», afirmó Lozano.
En el ensayo se utilizará un robot de dos toneladas para implantar 64 electrodos, cada uno con 16 contactos, en las áreas de motricidad del cerebro de los pacientes.
La idea es que los electrodos transmitan actividad en esas zonas para que al pensar en el movimiento, el paciente pueda hacer que los dispositivos conectados se muevan.
Para ser elegibles, las personas deben tener cuadriplejia severa debido a esclerosis lateral amiotrófica o una lesión de la médula espinal. Se someterán a la cirugía en Toronto y utilizarán la tecnología en casa, dijo Lozano, quien agregó que espera comenzar el año que viene.
Como patrocinador, Neuralink diseñó los electrodos y el sistema de implantación y decodificará las señales de los electrodos, mientras que los médicos serán responsables de la selección de los pacientes, la seguridad de la cirugía y el control de la salud.
«La cirugía es obviamente un paso crucial y necesario, pero no analizaremos los datos ni haremos nada con ellos. Eso lo hará la empresa», dijo Lozano.
Todo procedimiento tiene riesgos y existe la posibilidad de complicaciones, dijo Lozano. Estas incluyen hemorragias cerebrales, infecciones, cables rotos o cables que dejen de transmitir.
En mayo, Neuralink reveló que los cables se habían salido de su posición en su primer paciente, un problema que fuentes de la compañía dijeron a Reuters que conocía desde hacía años.
Neuralink no respondió a una solicitud de comentarios. Health Canada confirmó que había emitido una autorización el 15 de noviembre, pero no proporcionó los protocolos del estudio.
Brad Wouters, vicepresidente ejecutivo de ciencia e investigación de University Health Network, dijo que es probable que esta intervención esté disponible para el público en general. Pero Musk «ha demostrado la capacidad de avanzar rápidamente», afirmó.
Esta tecnología se centra en la lectura de la actividad cerebral, pero también existe la posibilidad de «escribir», dijo Lozano, de transmitir información para que, por ejemplo, las personas con discapacidad visual puedan «ver».
Pero es necesario implementar medidas de seguridad para que no se abuse de la tecnología, agregó.
“También está la cuestión de si los sistemas podrían ser hackeados y alguien podría insertar pensamientos en ti o leer tus pensamientos», dijo Lozano, añadiendo que esto es teórico pero «tenemos que poner las salvaguardas adecuadas para garantizar que esto se haga de forma segura y adecuada».
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