Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están trabajando con los organismos reguladores de medicamentos de EE.UU. para evaluar si es necesario un segundo refuerzo de la vacuna contra la COVID-19, dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky, el 17 de marzo.
«En los CDC hemos seguido los estudios de eficacia de la vacuna con mucha, mucha atención», dijo Walensky. «Lo que estamos viendo ahora es que todavía tenemos bastante protección contra la enfermedad grave, alrededor del 78 por ciento de protección contra la enfermedad grave, entre los que fueron reforzados primero».
El médico parecía referirse a dos estudios que los CDC publicaron en su cuasi-revista en febrero, en los que se constató que la eficacia de una dosis de refuerzo en quienes recibieron las series primarias de Pfizer o Moderna disminuía del 91 por ciento al 78 por ciento con el paso del tiempo.
Los regímenes primarios de dos dosis de las vacunas proporcionan poca protección contra la infección de la variante del virus ómicron y disminuyen considerablemente en términos de protección contra la enfermedad grave, según la investigación y los datos reales.
Esto ha desencadenado una presión generalizada para que se aplique una dosis de refuerzo, pero los estudios sugieren que la eficacia reforzada también disminuye, lo que ha desencadenado algunas peticiones de lo que sería una cuarta dosis.
Pfizer y su socio solicitaron el martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorización de una cuarta dosis en todos los estadounidenses mayores de 65 años.
Hablando por primera vez desde la solicitud, Walensky dijo que los CDC estaban al tanto de un nuevo estudio de Israel que informaba de los resultados de un ensayo no aleatorio que encontró que un segundo refuerzo era «inmunogénico, seguro y algo eficaz (principalmente contra la enfermedad sintomática)».
Pero los investigadores israelíes también dijeron que los resultados sugerían que la «inmunogenicidad máxima» de las vacunas de Moderna y Pfizer se alcanza luego de tres dosis, y añadieron: «Una cuarta vacuna de trabajadores sanitarios jóvenes y sanos podría tener solo beneficios marginales.»
«Estamos siguiendo esos datos; también estamos trabajando dentro de la FDA, y con nuestros socios farmacéuticos, por supuesto, para entender el beneficio de esa vacuna–esa cuarta inyección–, el momento de hacerlo y a quiénes debería recomendarse en las próximas semanas y meses», dijo Walensky.
La directora de los CDC habló durante un evento virtual organizado por el Bipartisan Policy Center.
Pfizer y BioNTech dijeron que su solicitud de autorización se basaba en conjuntos de datos de Israel que presuntamente mostraban pruebas de que otro refuerzo aumenta la protección y da lugar a menores tasas de infecciones y enfermedades graves.
Un portavoz de la FDA confirmó la recepción de la solicitud y dijo que los funcionarios la revisarían «lo más rápidamente posible utilizando nuestro enfoque exhaustivo y basado en la ciencia».
Algunos expertos apoyan la necesidad de una nueva dosis de refuerzo, principalmente para aumentar la protección contra la infección. Otros no lo hacen, señalando que la primera dosis de refuerzo hizo poco para restaurar esa protección y que su protección contra la enfermedad grave es adecuada, al menos por ahora. También preocupa el efecto de lo que podrían ser cuatro vacunas en menos de un año en los sistemas inmunitarios.
Las vacunas se promocionaron originalmente como altamente efectivas, con poca mención a un posible refuerzo.
Los refuerzos para todos los estadounidenses mayores de 12 años fueron autorizados en 2021 y posteriormente recomendados por los CDC.
Si el gobierno de Biden decide autorizar una segunda dosis de refuerzo, dijo Walensky, necesitará financiación adicional.
La Casa Blanca advirtió esta semana que habría problemas para adquirir un número adecuado de dosis de refuerzo si el Congreso no autoriza nuevos fondos de ayuda para la COVID-19.
Un proyecto de ley de gastos de USD 1500 millones aprobado por la Cámara de Representantes el 9 de marzo no incluía dicha ayuda; la presidenta de la Cámara, Nancy Pelosi (D-Calif.), lo rechazó tras el estancamiento de las negociaciones con sus colegas.
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