Un grupo bipartidista de legisladores pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que garantice que los ensayos clínicos estadounidenses que se realizan en colaboración con el ejército chino no contribuyen al «genocidio» de minorías étnicas por parte del régimen chino ni ponen en peligro la seguridad nacional.
«El Partido Comunista Chino (PCCh) está llevando a cabo un genocidio de la población uigur», escribieron los legisladores en una carta al Comisario de la FDA, Robert Califf.
Además, «Estados Unidos necesita que la FDA asuma un papel más importante en la protección de los intereses de seguridad nacional de Estados Unidos», se lee en la carta del 19 de agosto.
En la carta, los representantes John Moolenaar (R-Mich.) y Raja Krishnamoorthi (D-Ill.), presidente y miembro de mayor rango del Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre el PCCh, respectivamente; la representante Anna Eshoo (D-Calif.), miembro de mayor rango del Subcomité de Salud; y el representante Neal Dunn (R-Fla.) solicitaron respuestas y una posible investigación.
Según el sitio web de bases de datos clinicaltrials.gov, las empresas biofarmacéuticas estadounidenses han realizado en la última década cientos de ensayos clínicos en los que se asociaron con al menos una entidad militar china, y estos continúan.
Algunos de estos ensayos se realizan en la región china de Xinjiang, donde el PCCh persigue a los uigures en campos de reeducación y trabajo, sometiéndolos incluso a torturas, violencia sexual, tratamientos médicos forzados y la muerte, según un informe de la ONU.
«Como nosotros sabemos, simplemente no hay forma de que las empresas lleven a cabo la diligencia debida para garantizar que los ensayos clínicos realizados en [Xinjiang] sean voluntarios», escribieron los legisladores, añadiendo que creen que las empresas estadounidenses pueden estar «beneficiándose involuntariamente de los datos derivados de los ensayos clínicos durante los cuales el PCCh obligó a participar a pacientes víctimas».
Los legisladores señalaron que el comisionado de la FDA tiene autoridad para solicitar y analizar datos de ensayos clínicos realizados fuera de Estados Unidos.
Además de la preocupación por los derechos humanos, existe un problema de seguridad nacional.
«Estos ensayos producen datos confidenciales y protegidos», dice la carta. Estas actividades de investigación en colaboración suscitan serias preocupaciones por el riesgo de que la Propiedad Intelectual (PI) crítica sea transferida al EPL [Ejército Popular de Liberación] o sea cooptada en virtud de la Ley de Seguridad Nacional de la República Popular China».
«La transferencia de datos de ensayos clínicos en fase inicial, incluida la composición química de la propia terapéutica, implica datos increíblemente sensibles».
El PCCh actualizó su ley de seguridad nacional para exigir a cualquier entidad china o extranjera que opere en China, esté obligada a entregar los datos a Beijing si así se le solicita, aunque pueda ser ilegal en el país de origen de los datos. Uno de los socios militares chinos en un ensayo clínico estadounidense es la Academia de Ciencias Médicas Militares del Ejército Popular de Liberación, que figura en una lista negra del Departamento de Comercio de Estados Unidos, que prohíbe la transferencia de datos estadounidenses a la entidad por riesgo para la seguridad nacional.
«A la inversa, también preocupa la fiabilidad de los datos de ensayos clínicos producidos en el extranjero por instituciones del Ejército Popular de Liberación», dice la carta.
Los legisladores señalaron que la FDA rechazó anteriormente un tratamiento contra el cáncer basado únicamente en datos producidos en China, «lo que sugiere que la FDA también debería imponer un escrutinio similar al trabajo de ensayos clínicos realizado en cooperación con el EPL».
Los legisladores solicitan respuestas antes del 1 de octubre sobre si la FDA ha inspeccionado estos centros de ensayos clínicos en instalaciones militares chinas, si alguna vez se ha denegado a la agencia el acceso a alguno de estos centros de ensayos, el costo medio de estos ensayos realizados en China, hasta cuándo se remontan los datos de los ensayos realizados en colaboración con el EPL y las normas de la agencia para garantizar que estos ensayos cumplen las normas éticas y de seguridad, así como para evitar riesgos de propiedad intelectual y transferencia de tecnología.
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