AstraZeneca publicó este miércoles una estimación actualizada que muestra un ligero descenso en la eficacia de su vacuna COVID-19, días después de que las autoridades estadounidenses acusaran a la farmacéutica de utilizar «información desactualizada» en un informe anterior.
El Consejo de Supervisión de la Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), que supervisa los ensayos y revisa los datos recogidos a intervalos regulares, criticó a la farmacéutica británica AstraZeneca por no utilizar la información más actualizada cuando publicó el lunes un análisis provisional que decía que su vacuna COVID-19 tenía una eficacia del 79 por ciento.
AstraZeneca dice ahora que su vacuna es un 76 por ciento eficaz contra la infección con síntomas de COVID-19.
El último informe utilizó datos basados en 190 infecciones entre más de 32,400 participantes en Estados Unidos, Chile y Perú. Según el documento, la eficacia de la vacuna en personas de 65 años o más aumentó en un cinco por ciento, pasando del 80 al 85 por ciento.
Los datos del informe inicial de la compañía se basaban en 141 infecciones hasta el 17 de febrero, lo que provocó una rara reprobación del grupo independiente tras su publicación.
La junta «expresó su preocupación por el hecho de que AstraZeneca pudiera haber incluido información desactualizada de ese ensayo, lo que podría haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia», según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
«El problema que tuvo el DSMB es directo y muy simple: DSMB tenía datos que sabía que la empresa tenía. Cuando vieron el comunicado de prensa, dijeron: ‘esperen un minuto, los datos del comunicado de prensa no reflejan los datos más recientes que sabemos que tienen'», dijo el director del NIAID, el Dr. Anthony Fauci, a principios de esta semana.
En ese momento, Fauci instó a AstraZeneca a trabajar con la junta para revisar los datos y garantizar una publicación de información más precisa y actualizada lo antes posible.
«El análisis primario es coherente con nuestro análisis provisional publicado anteriormente, y confirma que nuestra vacuna COVID-19 es altamente eficaz en adultos», dijo el miércoles Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D de biofármacos de AstraZeneca, a través de una declaración.
La compañía dijo el miércoles que los últimos datos fueron presentados a la junta, y que planea solicitar la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos en las próximas semanas.
También presentará el análisis primario para su publicación revisada por pares en las próximas semanas, según un comunicado.
La empresa farmacéutica reiteró el miércoles que su vacuna anti COVID-19, desarrollada con la Universidad de Oxford, tiene una eficacia del 100% para prevenir la hospitalización y los síntomas graves.
La tasa de eficacia actualizada del 76% se compara con las tasas de alrededor del 95% de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna, ambas autorizadas para su uso en Estados Unidos. La vacuna de Johnson & Johnson también recibió la autorización de emergencia el 27 de febrero.
Este mes, más de una docena de países suspendieron el uso de la vacuna de AstraZeneca después de que algunos pacientes fallecieron tras recibir la dosis y ciertas personas presentaron coágulos de sangre.
La semana pasada, el organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea afirmó que la vacuna es «segura y eficaz» y concluyó que no existe relación entre la inyección de COVID-19 de AstraZeneca y el aumento del riesgo general de desarrollar coágulos sanguíneos. El informe afirma que los beneficios de la vacuna superan los posibles riesgos.
Con información de Zachary Stieber y Reuters.
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