El retraso de los reguladores de medicamentos en la decisión de autorizar o no la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para los niños no afectará a la puesta en marcha de las vacunas para los niños desde 5 años, dijeron el lunes funcionarios de la Administración Biden.
La Administración de Biden ha conseguido una cantidad suficiente de la vacuna de Pfizer para vacunar a todos los niños de entre 5 y 11 años, dijo Jeffrey Zients, coordinador de la respuesta al COVID-19 en la Casa Blanca, en una reunión informativa.
«Estamos en buenas condiciones en cuanto al suministro y todo el plan se basa en las vacunas de Pfizer. Tenemos vacunas más que suficientes para todos los niños de 5 a 11 años», dijo.
Hay aproximadamente 28 millones de niños en ese grupo de edad en Estados Unidos.
Moderna esperaba obtener pronto la autorización para su inyección para niños, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha optado por retrasar su decisión de regulación sobre la vacuna. Los reguladores están investigando una relación con la inflamación del corazón después de la vacunación, que ha aparecido en tasas más altas de lo esperado entre los niños que han recibido las vacunas contra el COVID-19.
La vacuna de Moderna está autorizada actualmente para personas mayores de 18 años. La vacuna de Pfizer está autorizada para niños de 12 a 15 años y aprobada para personas de 16 años en adelante.
Ambas vacunas utilizan tecnología de ARN mensajero, pero Moderna proponía administrar a los niños dosis de 100 microgramos, es decir, tres veces más que la dosis normal de Pfizer, y 10 veces más que la dosis de Pfizer para los niños de entre 5 y 11 años.
La FDA autorizó la inyección de Pfizer para ese grupo de edad a finales de la semana pasada, después de que su panel asesor concluyera —con una abstención— que los beneficios de la inyección superaban los riesgos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) retomarán el asunto el martes.
La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, dijo a los periodistas el lunes que todas las vacunas son examinadas y revisadas a fondo por las agencias de salud y sus comités asesores.
«Lo más importante es que tenemos una vacuna para nuestros adolescentes que es la edad demográfica que se está considerando con Moderna, y que es la vacuna de Pfizer que se ha sometido a esa revisión. Así que prevemos que no debería haber ningún problema para vacunar a esos adolescentes», dijo.
A los pocos minutos de la autorización de la FDA, el gobierno de Biden y sus socios comenzaron a empaquetar viales y a enviarlos desde las instalaciones de Pfizer a los centros de distribución, donde se cargan en camiones y aviones y se envían a todo el país. Varios millones de dosis ya están en camino a los estados, y se espera que otros 12 millones más o menos lleguen en una semana.
Esto significa que, si bien algunas vacunaciones se llevarán a cabo esta semana, el esfuerzo llegará con «toda su fuerza» a partir de la próxima semana, según Zients.
La demanda podría superar la oferta en los primeros días de la administración, según la Kaiser Family Foundation. Esto se debe en parte a la imposibilidad de utilizar las vacunas existentes, ya que la formulación y el nivel de dosis de la vacuna para los niños más pequeños es diferente.
La vacuna se administrará en farmacias, hospitales y otros lugares, y más de 20,000 de ellos se están preparando para vacunar a los niños pequeños.
Es posible que no todos los niños de entre 5 y 11 años puedan vacunarse. El panel consultivo de los CDC escuchará el martes a los científicos sobre la vacuna y votará si se restringe la inyección a ciertos subgrupos, como los que se consideran de alto riesgo de contraer el COVID-19 debido a condiciones de salud subyacentes.
Sin embargo, el panel solo da consejos a los CDC. Walensky puede anularlo, como hizo en septiembre sobre las vacunas de refuerzo de Pfizer.
Los moderadores no llamaron a The Epoch Times durante la sesión informativa, que estaba preparado para preguntar si Walensky se comprometería a no anular el panel de nuevo.
Walensky dijo que estaba deseando escuchar el debate y las deliberaciones del panel.
«Sabemos que los niños tienen necesidades diferentes y es fundamental seguir el proceso científico y la debida diligencia requerida antes de vacunar a los niños», dijo, añadiendo más tarde que vacunar a los niños es «una forma de proteger a nuestros niños del COVID-19».
Los ensayos clínicos de Pfizer mostraron una respuesta inmunitaria en los niños similar a la observada en adultos y niños que han contraído COVID-19.
El ensayo tampoco mostró ningún acontecimiento adverso grave, con acontecimientos adversos menores similares a los observados en los adultos después de la vacunación.
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